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Transkutane Elektroakupunktur bei Magenkomplikationen bei Sklerodermie

22. November 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Es wird eine innovative Methode der nadellosen transkutanen Elektroakupunktur (TEA) unter Verwendung eines neu entwickelten Stimulators in Uhrengröße vorgeschlagen. Schwacher elektrischer Strom wird über Hautoberflächenelektroden an Akupunkturpunkte im Zusammenhang mit Magen-Darm-Funktionen abgegeben. Der Stimulator kann auf der Haut in der Nähe der Akupunkturpunkte angebracht werden, so dass die tägliche Aktivität des Patienten nicht verändert werden muss. Zwei Experimente sollen die Machbarkeit der vorgeschlagenen Therapie für Magenkomplikationen bei Sklerodermie beweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine systemischen Erkrankungen;
  • keine Sklerodermie; keine Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen;
  • keine dyspeptischen Symptome während der letzten 2 Wochen;
  • in den letzten 2 Wochen keine Medikamente außer Verhütungsmitteln eingenommen haben;
  • 18 Jahre und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte jeglicher systemischer Erkrankungen oder Operationen;
  • allergisch gegen Klebstoffe; Schwangerschaft;
  • nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sklerodermie-Patienten-0
für akute Studien: Das Experiment an Patienten wird in 4 randomisierten Sitzungen an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens 3 Tagen) durchgeführt: eine Kontrollsitzung mit Schein-TEA und 3 TEA-Sitzungen bei verschiedenen Parametern. TEA wird auf beide Akupunkturpunkte ST36 und PC6 angewendet; Die folgenden Parametersätze werden für TEA bei ST36 getestet: A) Standardparameter: der in der vorherigen SSc-Studie verwendete Satz: 25 Hz, 0,3 ms, 2 s ein und 3 s aus; B) wie A, jedoch mit einer Impulsbreite von 0,6 ms; C) wie B, aber 0,1 s an und 0,4 s aus. Für TEA bei PC6 werden 25 Hz durch 100 Hz ersetzt, da TEA bei PC6 zur Behandlung von Symptomen verwendet wird und 100 Hz als besser als 25 Hz angesehen werden. Der Patient wird über Nacht nüchtern gehalten und der Test dauert 2 Stunden (1 Stunde nüchtern und 1 Stunde postprandial).
Das Gerät erzeugt einen schwachen elektrischen Strom und leitet ihn über Hautoberflächenelektroden an Akupunkturpunkte im Zusammenhang mit Magen-Darm-Funktionen
Andere Namen:
  • TEE
Experimental: Sklerodermie-Patient-1
Für chronische Studien: 2 Wochen Scheinbehandlung mit transkutaner Elektroakupunktur, 2 Wochen Auswaschen, 2 Wochen transkutane Elektroakupunktur/Scheinbehandlung mit transkutaner Elektroakupunktur. Es werden die besten aus der Akutstudie gewonnenen Parameter verwendet.
Das Gerät erzeugt einen schwachen elektrischen Strom und leitet ihn über Hautoberflächenelektroden an Akupunkturpunkte im Zusammenhang mit Magen-Darm-Funktionen
Andere Namen:
  • TEE
Experimental: Sklerodermie-Patienten-2
Für chronische Studien: 2 Wochen transkutane Elektroakupunkturbehandlung, 2 Wochen Auswaschen, 2 Wochen transkutane Elektroakupunktur/Scheinbehandlung mit transkutaner Elektroakupunktur. Es werden die besten aus der Akutstudie gewonnenen Parameter verwendet.
Das Gerät erzeugt einen schwachen elektrischen Strom und leitet ihn über Hautoberflächenelektroden an Akupunkturpunkte im Zusammenhang mit Magen-Darm-Funktionen
Andere Namen:
  • TEE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 1 Tag
Beim ersten Besuch; Das validierte UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument Version 2.0“) für SSc wird die primäre Ergebnismessung sein; Es umfasst 7 Kategorien: Reflux, Blähungen und Blähungen, Stuhlverschmutzung, Durchfall, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden und Verstopfung
1 Tag
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 28 Tage
Beim zweiten Besuch; Das validierte „University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument Version 2.0“ (UCLA SCTC GIT2.0) für SSc wird die primäre Ergebnismessung sein; Es umfasst 7 Kategorien: Reflux, Blähungen und Blähungen, Stuhlverschmutzung, Durchfall, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden und Verstopfung
28 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 42 Tage
Beim dritten Besuch; Das validierte UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument Version 2.0“) für SSc wird die primäre Ergebnismessung sein; Es umfasst 7 Kategorien: Reflux, Blähungen und Blähungen, Stuhlverschmutzung, Durchfall, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden und Verstopfung
42 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 70 Tage
Das validierte UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument Version 2.0“) für SSc wird die primäre Ergebnismessung sein; Es umfasst 7 Kategorien: Reflux, Blähungen und Blähungen, Stuhlverschmutzung, Durchfall, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden und Verstopfung
70 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 1 Tag
Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Sklerodermie wird zur Beurteilung der SSc-Symptome verwendet
1 Tag
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 28 Tage
Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Sklerodermie wird zur Beurteilung der SSc-Symptome verwendet
28 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 42 Tage
Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Sklerodermie wird zur Beurteilung der SSc-Symptome verwendet
42 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 70 Tage
Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Sklerodermie wird zur Beurteilung der SSc-Symptome verwendet
70 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 1 Tag
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet
1 Tag
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 28 Tage
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet
28 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 42 Tage
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet
42 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 70 Tage
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet
70 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome wird eine validierte Methode mit 9 Symptomen verwendet
1 Tag
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 28 Tage
Zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome wird eine validierte Methode mit 9 Symptomen verwendet
28 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 42 Tage
Zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome wird eine validierte Methode mit 9 Symptomen verwendet
42 Tage
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 70 Tage
Zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome wird eine validierte Methode mit 9 Symptomen verwendet
70 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 1 Woche
Besuch 1 in der akuten Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
1 Woche
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 2 Wochen
Besuch 2 in der akuten Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
2 Wochen
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 3 Wochen
Besuch 3 in der akuten Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
3 Wochen
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 4 Wochen
Besuch 4 in der akuten Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
4 Wochen
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Woche
Besuch 1 in der akuten Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
1 Woche
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen
Besuch 2 in der akuten Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
2 Wochen
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Besuch 3 in der akuten Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
3 Wochen
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Besuch 4 in der akuten Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
4 Wochen
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 1 Tag
Besuch 1 in der chronischen Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 28 Tage
Besuch 2 in der chronischen Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 42 Tage
Besuch 3 in der chronischen Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 70 Tage
Besuch 4 in der chronischen Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 1 Tag
Besuch 1 in der chronischen Phase; Zur Beurteilung der Magenentleerung wird ein Atemtest durchgeführt
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 28 Tage
Besuch 2 in der chronischen Phase; Zur Beurteilung der Magenentleerung wird ein Atemtest durchgeführt
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 42 Tage
Besuch 3 in der chronischen Phase; Zur Beurteilung der Magenentleerung wird ein Atemtest durchgeführt
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 70 Tage
Besuch 4 in der chronischen Phase; Zur Beurteilung der Magenentleerung wird ein Atemtest durchgeführt
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
Besuch 1 in der chronischen Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
Besuch 2 in der chronischen Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
Besuch 3 in der chronischen Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
Besuch 4 in der chronischen Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
Besuch 1 in der chronischen Phase; Die Umfrage zum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 wird zur Beurteilung der autonomen Funktion verwendet
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
Besuch 2 in der chronischen Phase; Die Umfrage zum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 wird zur Beurteilung der autonomen Funktion verwendet
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
Besuch 3 in der chronischen Phase; Die Umfrage zum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 wird zur Beurteilung der autonomen Funktion verwendet
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
Besuch 1 in der chronischen Phase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 Umfragebesuch 4 in der chronischen Phase; wird zur Beurteilung der autonomen Funktion verwendet
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgangswert vor der Studie; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
Ausgangswert vor der Studie; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
Ausgangswert vor der Studie; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
Ausgangswert vor der Studie; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
30 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
60 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgangswert vor der Studie; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgangswert vor der Studie; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
Ausgangswert vor der Studie; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
Ausgangswert vor der Studie; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
Ausgangswert vor der Studie; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
30 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
60 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: Tag 1
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-10 (IL-10)
Tag 1
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-10 (IL-10)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-10 (IL-10)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-10 (IL-10)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgangswert vor der Studie; Interferon α(IFNα)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interferon α(IFNα)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interferon α(IFNα)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interferon α(IFNα)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-6 (IL-6)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-6 (IL-6)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-6 (IL-6)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-6 (IL-6)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: Tag 1
Ausgangswert vor der Studie; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
Tag 1
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
Ausgangswert vor der Studie; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
70 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
1 Tag
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
28 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
42 Tage
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
70 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00089514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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