Eletroacupuntura Transcutânea para Complicações Gástricas da Esclerodermia
22 de novembro de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
É proposto um método inovador de eletroacupuntura transcutânea sem agulha (TEA) usando um estimulador do tamanho de um relógio recém-desenvolvido.
Uma corrente elétrica fraca será fornecida por meio de eletrodos de superfície da pele para pontos de acupuntura relacionados às funções gastrointestinais.
O estimulador pode ser fixado na pele perto dos pontos de acupuntura e, portanto, a atividade diária do paciente não precisa ser alterada.
Dois experimentos são projetados para provar a viabilidade da terapia proposta para complicações gástricas da esclerodermia.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
23
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma doença sistêmica;
- sem esclerodermia; sem história de cirurgia gastrointestinal;
- ausência de sintomas dispépticos nas últimas 2 semanas;
- não tomar nenhum medicamento, exceto anticoncepcionais, nas últimas 2 semanas;
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- História de quaisquer doenças sistêmicas ou cirurgias;
- alérgico a adesivos; gravidez;
- incapaz de assinar o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
3
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com esclerodermia-0
para estudo agudo: O experimento em pacientes será realizado em 4 sessões aleatórias em dias separados (com pelo menos 3 dias de intervalo): uma sessão de controle com sham-TEA e 3 sessões de TEA em vários parâmetros.
O TEA será aplicado nos acupontos ST36 e PC6; os seguintes conjuntos de parâmetros serão testados para TEA no ST36: A) parâmetros padrão: o conjunto usado no estudo ES anterior: 25 Hz, 0,3ms, 2s-on e 3s-off; B) igual a A, mas com largura de pulso de 0,6 ms; C) o mesmo que B, mas 0,1s ligado e 0,4s desligado.
Para TEA em PC6, 25 Hz será substituído por 100 Hz porque TEA em PC6 é usado para tratar sintomas e acredita-se que 100 Hz seja melhor que 25 Hz.
O paciente ficará em jejum durante a noite, e o teste terá duração de 2 horas (1 hora de jejum e 1 hora pós-prandial).
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Uma corrente elétrica fraca será gerada pelo dispositivo e fornecida por meio de eletrodos de superfície da pele para pontos de acupuntura relacionados às funções gastrointestinais
Outros nomes:
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Experimental: paciente com esclerodermia-1
para estudo crônico: 2 semanas de tratamento de eletroacupuntura transcutânea simulada, 2 semanas de lavagem, 2 semanas de tratamento de eletroacupuntura transcutânea/eletroacupuntura transcutânea simulada.
Será usado o melhor parâmetro obtido do estudo agudo.
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Uma corrente elétrica fraca será gerada pelo dispositivo e fornecida por meio de eletrodos de superfície da pele para pontos de acupuntura relacionados às funções gastrointestinais
Outros nomes:
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Experimental: pacientes com esclerodermia-2
para estudo crônico: 2 semanas de tratamento de eletroacupuntura transcutânea, 2 semanas de lavagem, 2 semanas de eletroacupuntura transcutânea/tratamento de eletroacupuntura transcutânea simulada.
Será usado o melhor parâmetro obtido do estudo agudo.
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Uma corrente elétrica fraca será gerada pelo dispositivo e fornecida por meio de eletrodos de superfície da pele para pontos de acupuntura relacionados às funções gastrointestinais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 1 dia
|
Na primeira visita; O validado UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") para SSc será a medida de resultado primário; inclui 7 categorias: refluxo, distensão e inchaço, sujeira fecal, diarréia, funcionamento social, bem-estar emocional e constipação
|
1 dia
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efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 28 dias
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Na segunda visita; O validado "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) para SSc será a medida de resultado primário; inclui 7 categorias: refluxo, distensão e inchaço, sujeira fecal, diarréia, funcionamento social, bem-estar emocional e constipação
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28 dias
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efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 42 dias
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Na terceira visita; O validado UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") para SSc será a medida de resultado primário; inclui 7 categorias: refluxo, distensão e inchaço, sujeira fecal, diarréia, funcionamento social, bem-estar emocional e constipação
|
42 dias
|
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efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 70 dias
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O validado UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") para SSc será a medida de resultado primário; inclui 7 categorias: refluxo, distensão e inchaço, sujeira fecal, diarréia, funcionamento social, bem-estar emocional e constipação
|
70 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 1 dia
|
O Questionário de Avaliação de Saúde da Esclerodermia será usado para avaliar os sintomas da ES
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1 dia
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 28 dias
|
O Questionário de Avaliação de Saúde da Esclerodermia será usado para avaliar os sintomas da ES
|
28 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 42 dias
|
O Questionário de Avaliação de Saúde da Esclerodermia será usado para avaliar os sintomas da ES
|
42 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 70 dias
|
O Questionário de Avaliação de Saúde da Esclerodermia será usado para avaliar os sintomas da ES
|
70 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 1 dia
|
O questionário SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida geral
|
1 dia
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 28 dias
|
O questionário SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida geral
|
28 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 42 dias
|
O questionário SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida geral
|
42 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 70 dias
|
O questionário SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida geral
|
70 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 1 dia
|
um método validado incluindo 9 sintomas será usado para avaliar os sintomas gastrointestinais
|
1 dia
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 28 dias
|
um método validado incluindo 9 sintomas será usado para avaliar os sintomas gastrointestinais
|
28 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 42 dias
|
um método validado incluindo 9 sintomas será usado para avaliar os sintomas gastrointestinais
|
42 dias
|
|
efeito do TEA nos sintomas em pacientes com Esclerose Sistêmica (ES)
Prazo: 70 dias
|
um método validado incluindo 9 sintomas será usado para avaliar os sintomas gastrointestinais
|
70 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 1 semana
|
visita 1 em fase aguda; gravação de ondas lentas gástricas
|
1 semana
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|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 2 semanas
|
visita 2 em fase aguda; gravação de ondas lentas gástricas
|
2 semanas
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 3 semanas
|
visita 3 em fase aguda; gravação de ondas lentas gástricas
|
3 semanas
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 4 semanas
|
visita 4 em fase aguda; gravação de ondas lentas gástricas
|
4 semanas
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 semana
|
visita 1 em fase aguda; gravação da variabilidade da frequência cardíaca
|
1 semana
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 2 semanas
|
visita 2 em fase aguda; gravação da variabilidade da frequência cardíaca
|
2 semanas
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 3 semanas
|
visita 3 em fase aguda; gravação da variabilidade da frequência cardíaca
|
3 semanas
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 4 semanas
|
visita 4 em fase aguda; gravação da variabilidade da frequência cardíaca
|
4 semanas
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 1 dia
|
visita 1 em fase crônica; gravação de ondas lentas gástricas
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 28 dias
|
visita 2 em fase crônica; gravação de ondas lentas gástricas
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 42 dias
|
visita 3 em fase crônica; gravação de ondas lentas gástricas
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 70 dias
|
visita 4 em fase crônica; gravação de ondas lentas gástricas
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 1 dia
|
visita 1 em fase crônica; teste respiratório será usado para avaliar o esvaziamento gástrico
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 28 dias
|
visita 2 em fase crônica; teste respiratório será usado para avaliar o esvaziamento gástrico
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 42 dias
|
visita 3 em fase crônica; teste respiratório será usado para avaliar o esvaziamento gástrico
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na motilidade gástrica
Prazo: 70 dias
|
visita 4 em fase crônica; teste respiratório será usado para avaliar o esvaziamento gástrico
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 dia
|
visita 1 em fase crônica; gravação da variabilidade da frequência cardíaca
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 28 dias
|
visita 2 em fase crônica; gravação da variabilidade da frequência cardíaca
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 42 dias
|
visita 3 em fase crônica; gravação da variabilidade da frequência cardíaca
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 70 dias
|
visita 4 em fase crônica; gravação da variabilidade da frequência cardíaca
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 dia
|
visita 1 em fase crônica; A pesquisa Composite Autonomic Sintomas Score (COMPASS) 31 será usada para avaliar a função autonômica
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1 dia
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 28 dias
|
visita 2 em fase crônica; A pesquisa Composite Autonomic Sintomas Score (COMPASS) 31 será usada para avaliar a função autonômica
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 42 dias
|
visita 3 em fase crônica; A pesquisa Composite Autonomic Sintomas Score (COMPASS) 31 será usada para avaliar a função autonômica
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 70 dias
|
visita 1 em fase crônica; Escore Composto de Sintomas Autonômicos (COMPASS) 31 visita de pesquisa 4 na fase crônica; será usado para avaliar a função autonômica
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70 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 dia
|
linha de base antes do estudo; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 28 dias
|
linha de base antes do estudo; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 42 dias
|
linha de base antes do estudo; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 70 dias
|
linha de base antes do estudo; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 dia
|
30 minutos após a refeição teste; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 28 dias
|
30 minutos após a refeição teste; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 42 dias
|
30 minutos após a refeição teste; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 70 dias
|
30 minutos após a refeição teste; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 dia
|
60 minutos após a refeição teste; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 28 dias
|
60 minutos após a refeição teste; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 42 dias
|
60 minutos após a refeição teste; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 70 dias
|
60 minutos após a refeição teste; NE (indicação de atividade simpática) será avaliada por ELISA de função autonômica.
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 dia
|
linha de base antes do estudo; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 28 dias
|
linha de base antes do estudo; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 42 dias
|
linha de base antes do estudo; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 70 dias
|
linha de base antes do estudo; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 dia
|
30 minutos após a refeição teste; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 28 dias
|
30 minutos após a refeição teste; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 42 dias
|
30 minutos após a refeição teste; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 70 dias
|
30 minutos após a refeição teste; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 1 dia
|
60 minutos após a refeição teste; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 28 dias
|
60 minutos após a refeição teste; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 42 dias
|
60 minutos após a refeição teste; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA na função autonômica
Prazo: 70 dias
|
60 minutos após a refeição teste; polipeptídeo pancreático (PP, indicação de atividade vagal) será avaliado por ELISA de função autonômica.
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
linha de base antes do estudo; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
linha de base antes do estudo; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
linha de base antes do estudo; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
linha de base antes do estudo; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
30 minutos após a refeição teste; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
30 minutos após a refeição teste; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
30 minutos após a refeição teste; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
30 minutos após a refeição teste; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
60 minutos após a refeição teste; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
60 minutos após a refeição teste; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
60 minutos após a refeição teste; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
60 minutos após a refeição teste; Peptídeo intestinal vasoativo (VIP)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: dia 1
|
linha de base antes do estudo; interleucina-10 (IL-10)
|
dia 1
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
linha de base antes do estudo; interleucina-10 (IL-10)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
linha de base antes do estudo; interleucina-10 (IL-10)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
linha de base antes do estudo; interleucina-10 (IL-10)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
30 minutos após a refeição teste; interleucina-10 (IL-10)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
30 minutos após a refeição teste; interleucina-10 (IL-10)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
30 minutos após a refeição teste; interleucina-10 (IL-10)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
30 minutos após a refeição teste; interleucina-10 (IL-10)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
60 minutos após a refeição teste; interleucina-10 (IL-10)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interleucina-10 (IL-10)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interleucina-10 (IL-10)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interleucina-10 (IL-10)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
linha de base antes do estudo; interferon α(IFNα)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
linha de base antes do estudo; interferon α(IFNα)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
linha de base antes do estudo; interferon α(IFNα)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
linha de base antes do estudo; interferon α(IFNα)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
30 minutos após a refeição teste; interferon α(IFNα)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
30 minutos após a refeição teste; interferon α(IFNα)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
30 minutos após a refeição teste; interferon α(IFNα)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
30 minutos após a refeição teste; interferon α(IFNα)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
60 minutos após a refeição teste; interferon α(IFNα)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interferon α(IFNα)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interferon α(IFNα)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interferon α(IFNα)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
linha de base antes do estudo; interleucina-1 beta (IL-1β)
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1 dia
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
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linha de base antes do estudo; interleucina-1 beta (IL-1β)
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28 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
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linha de base antes do estudo; interleucina-1 beta (IL-1β)
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42 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
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linha de base antes do estudo; interleucina-1 beta (IL-1β)
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70 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
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30 minutos após a refeição teste; interleucina-1 beta (IL-1β)
|
1 dia
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
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30 minutos após a refeição teste; interleucina-1 beta (IL-1β)
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28 dias
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|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
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30 minutos após a refeição teste; interleucina-1 beta (IL-1β)
|
42 dias
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|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
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30 minutos após a refeição teste; interleucina-1 beta (IL-1β)
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70 dias
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|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
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60 minutos após a refeição teste; interleucina-1 beta (IL-1β)
|
1 dia
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|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
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60 minutos após a refeição teste; interleucina-1 beta (IL-1β)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
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60 minutos após a refeição teste; interleucina-1 beta (IL-1β)
|
42 dias
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|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
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60 minutos após a refeição teste; interleucina-1 beta (IL-1β)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
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linha de base antes do estudo; interleucina-6 (IL-6)
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1 dia
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
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linha de base antes do estudo; interleucina-6 (IL-6)
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28 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
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linha de base antes do estudo; interleucina-6 (IL-6)
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42 dias
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|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
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linha de base antes do estudo; interleucina-6 (IL-6)
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70 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
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30 minutos após a refeição teste; interleucina-6 (IL-6)
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1 dia
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
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30 minutos após a refeição teste; interleucina-6 (IL-6)
|
28 dias
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|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
30 minutos após a refeição teste; interleucina-6 (IL-6)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
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30 minutos após a refeição teste; interleucina-6 (IL-6)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
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60 minutos após a refeição teste; interleucina-6 (IL-6)
|
1 dia
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interleucina-6 (IL-6)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interleucina-6 (IL-6)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
60 minutos após a refeição teste; interleucina-6 (IL-6)
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70 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: dia 1
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linha de base antes do estudo; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
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dia 1
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
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linha de base antes do estudo; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
|
28 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
linha de base antes do estudo; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
|
42 dias
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|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
linha de base antes do estudo; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
30 minutos após a refeição teste; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
|
1 dia
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
|
30 minutos após a refeição teste; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
|
28 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
|
30 minutos após a refeição teste; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
|
42 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
|
30 minutos após a refeição teste; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
|
70 dias
|
|
efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
|
60 minutos após a refeição teste; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
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1 dia
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 28 dias
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60 minutos após a refeição teste; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
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28 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 42 dias
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60 minutos após a refeição teste; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
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42 dias
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efeitos do TEA nos hormônios GI e citocinas inflamatórias
Prazo: 70 dias
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60 minutos após a refeição teste; fator de necrose tumoral alfa (TNFα)
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70 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
27 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2019
Última verificação
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00089514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
ainda não decidiu.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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