Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan elektroakupunktur for gastriske komplikasjoner av sklerodermi

22. november 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
En innovativ metode for nåleløs transkutan elektroakupunktur (TEA) ved bruk av en nyutviklet stimulator i klokkestørrelse er foreslått. Svak elektrisk strøm vil bli levert via hudoverflateelektroder til akupunkturpunkter relatert til gastrointestinale funksjoner. Stimulatoren kan festes til huden nær akupunkturpunktene, og derfor trenger ikke den daglige aktiviteten til pasienten å endres. To eksperimenter er designet for å bevise gjennomførbarheten av den foreslåtte behandlingen for gastriske komplikasjoner av sklerodermi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
23

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen systemiske sykdommer;
  • ingen sklerodermi; ingen historie med gastrointestinal kirurgi;
  • ingen dyspeptiske symptomer de siste 2 ukene;
  • ikke tatt noen medisiner bortsett fra prevensjonsmidler i løpet av de siste 2 ukene;
  • alder 18 og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om systemiske sykdommer eller operasjoner;
  • allergisk mot lim; svangerskap;
  • ikke kan signere samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: sklerodermipasienter-0
for akutt studie: Eksperimentet på pasienter vil bli utført i 4 randomiserte økter på separate dager (minst 3 dagers mellomrom): en kontrolløkt med sham-TEA og 3 TEA økter ved ulike parametere. TEA vil bli brukt på begge akupunktene ST36 og PC6; følgende sett med parametere vil bli testet for TEA ved ST36: A) standard parametere: settet brukt i forrige SSc-studie: 25 Hz, 0,3ms, 2s-on og 3s-off; B) samme som A, men pulsbredde på 0,6ms; C) samme som B, men 0,1s-på og 0,4s-av. For TEA ved PC6 vil 25 Hz bli erstattet med 100Hz fordi TEA ved PC6 brukes til å behandle symptomer og 100Hz antas å være bedre enn 25Hz. Pasienten fastes over natten, og testen varer i 2 timer (1 time faste og 1 time postprandial).
Enhet: transkutan elektroakupunktur
Svak elektrisk strøm vil genereres av enheten og leveres via hudoverflateelektroder til akupunkturpunkter relatert til gastrointestinale funksjoner
Andre navn:
  • TE
Eksperimentell: sklerodermi pasient-1
for kronisk studie: 2 uker med Sham transkutan elektroakupunkturbehandling, 2 uker med utvasking, 2 uker med transkutan elektroakupunktur/Sham transkutan elektroakupunkturbehandling. Beste parameter oppnådd fra akutt studie vil bli brukt.
Enhet: transkutan elektroakupunktur
Svak elektrisk strøm vil genereres av enheten og leveres via hudoverflateelektroder til akupunkturpunkter relatert til gastrointestinale funksjoner
Andre navn:
  • TE
Eksperimentell: sklerodermipasienter-2
for kronisk studie: 2 uker med transkutan elektroakupunkturbehandling, 2 uker med utvasking, 2 uker med transkutan elektroakupunktur/Sham transkutan elektroakupunkturbehandling. Beste parameter oppnådd fra akutt studie vil bli brukt.
Enhet: transkutan elektroakupunktur
Svak elektrisk strøm vil genereres av enheten og leveres via hudoverflateelektroder til akupunkturpunkter relatert til gastrointestinale funksjoner
Andre navn:
  • TE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
Ved første besøk; Den validerte UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California i Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versjon 2.0") for SSc vil være den primære utfallsmålingen; den inkluderer 7 kategorier: refluks, oppblåsthet og oppblåsthet, fekal tilsmussing, diaré, sosial funksjon, emosjonelt velvære og forstoppelse
1 dag
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dager
På det andre besøket; Den validerte "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) for SSc vil være den primære utfallsmålingen; den inkluderer 7 kategorier: refluks, oppblåsthet og oppblåsthet, fekal tilsmussing, diaré, sosial funksjon, emosjonelt velvære og forstoppelse
28 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dager
På det tredje besøket; Den validerte UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California i Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versjon 2.0") for SSc vil være den primære utfallsmålingen; den inkluderer 7 kategorier: refluks, oppblåsthet og oppblåsthet, fekal tilsmussing, diaré, sosial funksjon, emosjonelt velvære og forstoppelse
42 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dager
Den validerte UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California i Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versjon 2.0") for SSc vil være den primære utfallsmålingen; den inkluderer 7 kategorier: refluks, oppblåsthet og oppblåsthet, fekal tilsmussing, diaré, sosial funksjon, emosjonelt velvære og forstoppelse
70 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
Sklerodermi helsevurderingsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere SSc-symptomer
1 dag
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dager
Sklerodermi helsevurderingsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere SSc-symptomer
28 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dager
Sklerodermi helsevurderingsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere SSc-symptomer
42 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dager
Sklerodermi helsevurderingsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere SSc-symptomer
70 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere generell livskvalitet
1 dag
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dager
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere generell livskvalitet
28 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dager
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere generell livskvalitet
42 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dager
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere generell livskvalitet
70 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
en validert metode inkludert 9 symptomer vil bli brukt for å vurdere GI-symptomer
1 dag
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dager
en validert metode inkludert 9 symptomer vil bli brukt for å vurdere GI-symptomer
28 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dager
en validert metode inkludert 9 symptomer vil bli brukt for å vurdere GI-symptomer
42 dager
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dager
en validert metode inkludert 9 symptomer vil bli brukt for å vurdere GI-symptomer
70 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 1 uke
besøk 1 i akutt fase; opptak av langsomme magebølger
1 uke
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 2 uker
besøk 2 i akutt fase; opptak av langsomme magebølger
2 uker
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 3 uker
besøk 3 i akutt fase; opptak av langsomme magebølger
3 uker
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 4 uker
besøk 4 i akutt fase; opptak av langsomme magebølger
4 uker
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 uke
besøk 1 i akutt fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
1 uke
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 2 uker
besøk 2 i akutt fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
2 uker
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 3 uker
besøk 3 i akutt fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
3 uker
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 4 uker
besøk 4 i akutt fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
4 uker
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 1 dag
besøk 1 i kronisk fase; opptak av langsomme magebølger
1 dag
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 28 dager
besøk 2 i kronisk fase; opptak av langsomme magebølger
28 dager
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 42 dager
besøk 3 i kronisk fase; opptak av langsomme magebølger
42 dager
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 70 dager
besøk 4 i kronisk fase; opptak av langsomme magebølger
70 dager
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 1 dag
besøk 1 i kronisk fase; pustetest vil bli brukt for å vurdere magetømming
1 dag
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 28 dager
besøk 2 i kronisk fase; pustetest vil bli brukt for å vurdere magetømming
28 dager
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 42 dager
besøk 3 i kronisk fase; pustetest vil bli brukt for å vurdere magetømming
42 dager
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 70 dager
besøk 4 i kronisk fase; pustetest vil bli brukt for å vurdere magetømming
70 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
besøk 1 i kronisk fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
1 dag
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
besøk 2 i kronisk fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
28 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
besøk 3 i kronisk fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
42 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
besøk 4 i kronisk fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
70 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
besøk 1 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31-undersøkelse vil bli brukt for å vurdere autonom funksjon
1 dag
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
besøk 2 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31-undersøkelse vil bli brukt for å vurdere autonom funksjon
28 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
besøk 3 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31-undersøkelse vil bli brukt for å vurdere autonom funksjon
42 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
besøk 1 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 undersøkelsesbesøk 4 i kronisk fase; vil bli brukt til å vurdere autonom funksjon
70 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
baseline før studien; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
1 dag
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
baseline før studien; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
28 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
baseline før studien; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
42 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
baseline før studien; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
70 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
30 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
1 dag
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
30 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
28 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
30 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
42 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
30 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
70 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
60 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
1 dag
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
60 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
28 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
60 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
42 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
60 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
70 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
baseline før studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
1 dag
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
baseline før studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
28 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
baseline før studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
42 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
baseline før studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
70 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
30 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
1 dag
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
30 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
28 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
30 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
42 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
30 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
70 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
60 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
1 dag
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
60 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
28 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
60 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
42 dager
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
60 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
baseline før studien; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
baseline før studien; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
baseline før studien; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
baseline før studien; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
30 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
30 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
30 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
30 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
60 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
60 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
60 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
60 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: dag 1
baseline før studien; interleukin-10 (IL-10)
dag 1
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
baseline før studien; interleukin-10 (IL-10)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
baseline før studien; interleukin-10 (IL-10)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
baseline før studien; interleukin-10 (IL-10)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
baseline før studien; interferon α(IFNa)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
baseline før studien; interferon α(IFNa)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
baseline før studien; interferon α(IFNa)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
baseline før studien; interferon α(IFNa)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
30 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
30 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
30 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
30 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
60 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
60 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
60 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
60 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
baseline før studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
baseline før studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
baseline før studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
baseline før studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
baseline før studien; interleukin-6 (IL-6)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
baseline før studien; interleukin-6 (IL-6)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
baseline før studien; interleukin-6 (IL-6)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
baseline før studien; interleukin-6 (IL-6)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: dag 1
baseline før studien; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
dag 1
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
baseline før studien; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
baseline før studien; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
baseline før studien; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
30 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
30 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
30 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
30 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
70 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
60 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
1 dag
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
60 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
28 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
60 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
42 dager
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
60 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
70 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Johns Hopkins University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00089514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

har ikke bestemt meg enda.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroparese

Kliniske studier på transkutan elektroakupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger