Transkutaaninen sähköakupunktio skleroderman mahakomplikaatioihin
perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Ehdotetaan innovatiivista menetelmää neulattomaan transkutaaniseen elektroakupunktioon (TEA), jossa käytetään äskettäin kehitettyä kellon kokoista stimulaattoria.
Heikko sähkövirta toimitetaan ihon pintaelektrodien kautta maha-suolikanavan toimintaan liittyviin akupunktiopisteisiin.
Stimulaattori voidaan kiinnittää iholle lähelle akupunktiopisteitä, joten potilaan päivittäistä aktiivisuutta ei tarvitse muuttaa.
Kaksi koetta on suunniteltu osoittamaan ehdotetun hoidon toteutettavuus skleroderman mahakomplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
23
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään systeemisiä sairauksia;
- ei sklerodermia; ei aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkausta;
- ei dyspeptisiä oireita viimeisen 2 viikon aikana;
- et ole käyttänyt muita lääkkeitä paitsi ehkäisyvälineitä viimeisen 2 viikon aikana;
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat systeemiset sairaudet tai leikkaukset;
- allerginen liimoille; raskaus;
- ei pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sklerodermapotilaat - 0
akuutti tutkimus: Potilaiden koe suoritetaan neljässä satunnaistetussa istunnossa eri päivinä (vähintään 3 päivän välein): yksi kontrolliistunto vale-TEA:lla ja 3 TEA-istuntoa eri parametreillä.
TEA:ta levitetään sekä akupisteisiin ST36 että PC6; seuraavat parametrisarjat testataan TEA:n suhteen ST36:ssa: A) vakioparametrit: edellisessä SSc-tutkimuksessa käytetty joukko: 25 Hz, 0,3 ms, 2s-on ja 3s-off; B) sama kuin A, mutta pulssin leveys 0,6 ms; C) sama kuin B, mutta 0,1 s päällä ja 0,4 s pois päältä.
PC6:n TEA:ssa 25 Hz korvataan 100 Hz:llä, koska PC6:n TEA:ta käytetään oireiden hoitoon ja 100 Hz:n uskotaan olevan parempi kuin 25 Hz.
Potilas paastoaa yön yli, ja testi kestää 2 tuntia (1 tunti paasto ja 1 tunti aterian jälkeen).
|
Laite tuottaa heikkoa sähkövirtaa, joka toimitetaan ihon pintaelektrodien kautta maha-suolikanavan toimintaan liittyviin akupunktiopisteisiin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sklerodermapotilas-1
krooniseen tutkimukseen: 2 viikkoa valetranskutaanista sähköakupunktiohoitoa, 2 viikkoa huuhtelua, 2 viikkoa transkutaanista sähköakupunktiota / näennäistä transkutaanista sähköakupunktiohoitoa.
Parasta akuutista tutkimuksesta saatua parametria käytetään.
|
Laite tuottaa heikkoa sähkövirtaa, joka toimitetaan ihon pintaelektrodien kautta maha-suolikanavan toimintaan liittyviin akupunktiopisteisiin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sklerodermapotilaat - 2
krooniseen tutkimukseen: 2 viikkoa transkutaanista sähköakupunktiohoitoa, 2 viikkoa pesua, 2 viikkoa transkutaanista sähköakupunktiota / näennäistä transkutaanista sähköakupunktiohoitoa.
Parasta akuutista tutkimuksesta saatua parametria käytetään.
|
Laite tuottaa heikkoa sähkövirtaa, joka toimitetaan ihon pintaelektrodien kautta maha-suolikanavan toimintaan liittyviin akupunktiopisteisiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisellä vierailulla; Validoitu UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") SSc:lle on ensisijainen tulosmittaus; se sisältää 7 luokkaa: refluksi, turvotus ja turvotus, ulosteen lika, ripuli, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja ummetus
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toisella vierailulla; Validoitu "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) SSc:lle on ensisijainen tulosmittaus; se sisältää 7 luokkaa: refluksi, turvotus ja turvotus, ulosteen lika, ripuli, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja ummetus
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Kolmannella vierailulla; Validoitu UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") SSc:lle on ensisijainen tulosmittaus; se sisältää 7 luokkaa: refluksi, turvotus ja turvotus, ulosteen lika, ripuli, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja ummetus
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Validoitu UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") SSc:lle on ensisijainen tulosmittaus; se sisältää 7 luokkaa: refluksi, turvotus ja turvotus, ulosteen lika, ripuli, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja ummetus
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään SSc-oireiden arvioimiseen
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään SSc-oireiden arvioimiseen
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään SSc-oireiden arvioimiseen
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään SSc-oireiden arvioimiseen
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SF-36-kyselylomaketta käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36-kyselylomaketta käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
SF-36-kyselylomaketta käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
SF-36-kyselylomaketta käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GI-oireiden arvioimiseen käytetään validoitua menetelmää, joka sisältää 9 oiretta
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
GI-oireiden arvioimiseen käytetään validoitua menetelmää, joka sisältää 9 oiretta
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
GI-oireiden arvioimiseen käytetään validoitua menetelmää, joka sisältää 9 oiretta
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
GI-oireiden arvioimiseen käytetään validoitua menetelmää, joka sisältää 9 oiretta
|
70 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
käynti 1 akuutissa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus
|
1 viikko
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
käynti 2 akuutissa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus
|
2 viikkoa
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
käynti 3 akuutissa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus
|
3 viikkoa
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käynti 4 akuutissa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus
|
4 viikkoa
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 viikko
|
käynti 1 akuutissa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus
|
1 viikko
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
käynti 2 akuutissa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus
|
2 viikkoa
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
käynti 3 akuutissa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus
|
3 viikkoa
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käynti 4 akuutissa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus
|
4 viikkoa
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
vierailu 2 kroonisessa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
vierailu 3 kroonisessa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
vierailu 4 kroonisessa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; hengitystestiä käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
vierailu 2 kroonisessa vaiheessa; hengitystestiä käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
vierailu 3 kroonisessa vaiheessa; hengitystestiä käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
vierailu 4 kroonisessa vaiheessa; hengitystestiä käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
vierailu 2 kroonisessa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 42 päivää
|
vierailu 3 kroonisessa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 70 päivää
|
vierailu 4 kroonisessa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; Autonomisen toiminnan arvioimiseen käytetään Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 -tutkimusta
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
vierailu 2 kroonisessa vaiheessa; Autonomisen toiminnan arvioimiseen käytetään Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 -tutkimusta
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 42 päivää
|
vierailu 3 kroonisessa vaiheessa; Autonomisen toiminnan arvioimiseen käytetään Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 -tutkimusta
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 70 päivää
|
vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 tutkimuskäyntiä 4 kroonisessa vaiheessa; käytetään autonomisen toiminnan arvioimiseen
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lähtötaso ennen tutkimusta; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 42 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 70 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 42 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 70 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 42 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 70 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lähtötaso ennen tutkimusta; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 42 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 70 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 42 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 70 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 42 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan
Aikaikkuna: 70 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lähtötaso ennen tutkimusta; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: päivä 1
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-10 (IL-10)
|
päivä 1
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-10 (IL-10)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-10 (IL-10)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-10 (IL-10)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interferoni α (IFNa)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interferoni α (IFNa)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interferoni α (IFNa)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interferoni α (IFNa)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-6 (IL-6)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-6 (IL-6)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-6 (IL-6)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-6 (IL-6)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: päivä 1
|
lähtötaso ennen tutkimusta; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
päivä 1
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
lähtötaso ennen tutkimusta; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
30 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
70 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
1 päivä
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
28 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 42 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
42 päivää
|
|
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin
Aikaikkuna: 70 päivää
|
60 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
|
70 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00089514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
eivät ole vielä päättäneet.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastropareesi
-
NCT07492108Aktiivinen, ei rekrytointiGastroparesis-tyyppiset oireet
Kliiniset tutkimukset transkutaaninen sähköakupunktio
-
NCT06467708RekrytointiTBI (traumaattinen aivovaurio)
-
NCT03930914ValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
-
NCT01495286Valmis
-
NCT06100172RekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttö | Lannerangan vamma
-
NCT04588519ValmisVastasyntyneen abstinenssin oireyhtymä
-
NCT05132881Aktiivinen, ei rekrytointiTerve | Ahdistus | Ahdistus, Emotionaalinen | Värähtelyn vaikutukset