Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektro-acupunctuur voor maagcomplicaties van sclerodermie

22 november 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Een innovatieve methode van naaldloze transcutane elektro-acupunctuur (TEA) met behulp van een nieuw ontwikkelde stimulator ter grootte van een horloge wordt voorgesteld. Zwakke elektrische stroom wordt via huidoppervlakelektroden geleverd aan acupunctuurpunten die verband houden met gastro-intestinale functies. De stimulator kan op de huid worden bevestigd in de buurt van de acupunctuurpunten en daarom hoeft de dagelijkse activiteit van de patiënt niet te worden gewijzigd. Twee experimenten zijn ontworpen om de haalbaarheid van de voorgestelde therapie voor maagcomplicaties van sclerodermie te bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
23

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen systemische ziekten;
  • geen sclerodermie; geen geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie;
  • geen dyspeptische symptomen gedurende de afgelopen 2 weken;
  • de afgelopen 2 weken geen medicijnen gebruikt behalve voorbehoedsmiddelen;
  • 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van systemische ziekten of operaties;
  • allergisch voor lijmen; zwangerschap;
  • kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: sclerodermie patiënten-0
voor acuut onderzoek: Het experiment bij patiënten zal worden uitgevoerd in 4 gerandomiseerde sessies op afzonderlijke dagen (ten minste 3 dagen uit elkaar): één controlesessie met schijn-TEA en 3 TEA-sessies bij verschillende parameters. TEA wordt toegepast op zowel acupunten ST36 als PC6; de volgende sets parameters zullen worden getest voor TEA bij ST36: A) standaardparameters: de set gebruikt in de vorige SSc-studie: 25 Hz, 0,3 ms, 2s-on en 3s-off; B) hetzelfde als A maar pulsbreedte van 0,6 ms; C) hetzelfde als B maar 0,1 s aan en 0,4 s uit. Voor TEA op PC6 wordt 25 Hz vervangen door 100 Hz omdat TEA op PC6 wordt gebruikt om symptomen te behandelen en wordt aangenomen dat 100 Hz beter is dan 25 Hz. De patiënt zal 's nachts nuchter zijn en de test zal 2 uur duren (1 uur nuchter en 1 uur postprandiaal).
Apparaat: transcutane elektro-acupunctuur
Zwakke elektrische stroom wordt door het apparaat gegenereerd en via huidoppervlakelektroden afgeleverd aan acupunctuurpunten die verband houden met gastro-intestinale functies
Andere namen:
  • THEE
Experimenteel: sclerodermiepatiënt-1
voor chronisch onderzoek: 2 weken Sham transcutane elektro-acupunctuurbehandeling, 2 weken wash-out, 2 weken transcutane elektro-acupunctuur/Sham transcutane elektro-acupunctuurbehandeling. De beste parameter verkregen uit acuut onderzoek zal worden gebruikt.
Apparaat: transcutane elektro-acupunctuur
Zwakke elektrische stroom wordt door het apparaat gegenereerd en via huidoppervlakelektroden afgeleverd aan acupunctuurpunten die verband houden met gastro-intestinale functies
Andere namen:
  • THEE
Experimenteel: sclerodermiepatiënten-2
voor chronisch onderzoek: 2 weken transcutane elektro-acupunctuurbehandeling, 2 weken wash-out, 2 weken transcutane elektro-acupunctuur/Sham transcutane elektro-acupunctuurbehandeling. De beste parameter verkregen uit acuut onderzoek zal worden gebruikt.
Apparaat: transcutane elektro-acupunctuur
Zwakke elektrische stroom wordt door het apparaat gegenereerd en via huidoppervlakelektroden afgeleverd aan acupunctuurpunten die verband houden met gastro-intestinale functies
Andere namen:
  • THEE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 1 dag
Bij het eerste bezoek; De gevalideerde UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") voor SSc zal de primaire uitkomstmaat zijn; het omvat 7 categorieën: reflux, uitzetting en opgeblazen gevoel, fecale vervuiling, diarree, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en constipatie
1 dag
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 28 dagen
Bij het tweede bezoek; De gevalideerde "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) voor SSc zal de primaire uitkomstmaat zijn; het omvat 7 categorieën: reflux, uitzetting en opgeblazen gevoel, fecale vervuiling, diarree, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en constipatie
28 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 42 dagen
Bij het derde bezoek; De gevalideerde UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") voor SSc zal de primaire uitkomstmaat zijn; het omvat 7 categorieën: reflux, uitzetting en opgeblazen gevoel, fecale vervuiling, diarree, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en constipatie
42 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 70 dagen
De gevalideerde UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") voor SSc zal de primaire uitkomstmaat zijn; het omvat 7 categorieën: reflux, uitzetting en opgeblazen gevoel, fecale vervuiling, diarree, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en constipatie
70 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 1 dag
Sclerodermie Health Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om SSc-symptomen te beoordelen
1 dag
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 28 dagen
Sclerodermie Health Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om SSc-symptomen te beoordelen
28 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 42 dagen
Sclerodermie Health Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om SSc-symptomen te beoordelen
42 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 70 dagen
Sclerodermie Health Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om SSc-symptomen te beoordelen
70 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 1 dag
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te beoordelen
1 dag
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 28 dagen
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te beoordelen
28 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 42 dagen
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te beoordelen
42 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 70 dagen
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te beoordelen
70 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 1 dag
een gevalideerde methode met 9 symptomen zal worden gebruikt om GI-symptomen te beoordelen
1 dag
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 28 dagen
een gevalideerde methode met 9 symptomen zal worden gebruikt om GI-symptomen te beoordelen
28 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 42 dagen
een gevalideerde methode met 9 symptomen zal worden gebruikt om GI-symptomen te beoordelen
42 dagen
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 70 dagen
een gevalideerde methode met 9 symptomen zal worden gebruikt om GI-symptomen te beoordelen
70 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 1 week
bezoek 1 in acute fase; opname van trage golven in de maag
1 week
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
bezoek 2 in acute fase; opname van trage golven in de maag
2 weken
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 3 weken
bezoek 3 in acute fase; opname van trage golven in de maag
3 weken
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
bezoek 4 in acute fase; opname van trage golven in de maag
4 weken
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 week
bezoek 1 in acute fase; registratie van hartslagvariaties
1 week
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 2 weken
bezoek 2 in acute fase; registratie van hartslagvariaties
2 weken
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 3 weken
bezoek 3 in acute fase; registratie van hartslagvariaties
3 weken
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 4 weken
bezoek 4 in acute fase; registratie van hartslagvariaties
4 weken
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
bezoek 1 in chronische fase; opname van trage golven in de maag
1 dag
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
bezoek 2 in chronische fase; opname van trage golven in de maag
28 dagen
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 42 dagen
bezoek 3 in chronische fase; opname van trage golven in de maag
42 dagen
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 70 dagen
bezoek 4 in chronische fase; opname van trage golven in de maag
70 dagen
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
bezoek 1 in chronische fase; ademtest zal worden gebruikt om de maaglediging te beoordelen
1 dag
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
bezoek 2 in chronische fase; ademtest zal worden gebruikt om de maaglediging te beoordelen
28 dagen
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 42 dagen
bezoek 3 in chronische fase; ademtest zal worden gebruikt om de maaglediging te beoordelen
42 dagen
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 70 dagen
bezoek 4 in chronische fase; ademtest zal worden gebruikt om de maaglediging te beoordelen
70 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
bezoek 1 in chronische fase; registratie van hartslagvariaties
1 dag
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
bezoek 2 in chronische fase; registratie van hartslagvariaties
28 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
bezoek 3 in chronische fase; registratie van hartslagvariaties
42 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
bezoek 4 in chronische fase; registratie van hartslagvariaties
70 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
bezoek 1 in chronische fase; Composite Autonomic Symptomen Score (COMPASS) 31-enquête zal worden gebruikt om de autonome functie te beoordelen
1 dag
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
bezoek 2 in chronische fase; Composite Autonomic Symptomen Score (COMPASS) 31-enquête zal worden gebruikt om de autonome functie te beoordelen
28 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
bezoek 3 in chronische fase; Composite Autonomic Symptomen Score (COMPASS) 31-enquête zal worden gebruikt om de autonome functie te beoordelen
42 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
bezoek 1 in chronische fase; Samengestelde Autonome Symptomen Score (COMPASS) 31 enquêtebezoek 4 in chronische fase; zal worden gebruikt om de autonome functie te beoordelen
70 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
basislijn vóór de studie; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
1 dag
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
basislijn vóór de studie; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
28 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
basislijn vóór de studie; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
42 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
basislijn vóór de studie; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
70 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
30 minuten na de proefmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
1 dag
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
28 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
42 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
70 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
60 minuten na de testmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
1 dag
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
28 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
42 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
70 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
basislijn vóór de studie; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
1 dag
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
basislijn vóór de studie; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
28 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
basislijn vóór de studie; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
42 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
basislijn vóór de studie; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
70 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
30 minuten na de proefmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
1 dag
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
28 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
42 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
70 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
60 minuten na de testmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
1 dag
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
28 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
42 dagen
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
basislijn vóór de studie; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
basislijn vóór de studie; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
basislijn vóór de studie; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
basislijn vóór de studie; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
30 minuten na de proefmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
60 minuten na de testmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: dag 1
basislijn vóór de studie; interleukine-10 (IL-10)
dag 1
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-10 (IL-10)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-10 (IL-10)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-10 (IL-10)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
basislijn vóór de studie; interferon α(IFNα)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
basislijn vóór de studie; interferon α(IFNα)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
basislijn vóór de studie; interferon α(IFNα)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
basislijn vóór de studie; interferon α(IFNα)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
30 minuten na de proefmaaltijd; interferon α(IFNα)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interferon α(IFNα)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interferon α(IFNα)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interferon α(IFNα)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
60 minuten na de testmaaltijd; interferon α(IFNα)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interferon α(IFNα)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interferon α(IFNα)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interferon α(IFNα)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
basislijn vóór de studie; interleukine-1 bèta (IL-1β)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-1 bèta (IL-1β)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-1 bèta (IL-1β)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-1 bèta (IL-1β)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
basislijn vóór de studie; interleukine-6 ​​(IL-6)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-6 ​​(IL-6)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-6 ​​(IL-6)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
basislijn vóór de studie; interleukine-6 ​​(IL-6)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-6 ​​(IL-6)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-6 ​​(IL-6)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-6 ​​(IL-6)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-6 ​​(IL-6)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-6 ​​(IL-6)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-6 ​​(IL-6)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-6 ​​(IL-6)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-6 ​​(IL-6)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: dag 1
basislijn vóór de studie; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
dag 1
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
basislijn vóór de studie; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
basislijn vóór de studie; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
basislijn vóór de studie; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
30 minuten na de proefmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
30 minuten na de proefmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
70 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
60 minuten na de testmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
1 dag
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
28 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
42 dagen
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
60 minuten na de testmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
70 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Johns Hopkins University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00089514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

heb nog niet besloten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastroparese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen