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Cocinar para la optimización de la salud con pacientes (CHOP)

4 de abril de 2022 actualizado por: Tulane University
Cocinar para la optimización de la salud con pacientes (CHOP) es el primer estudio de cohorte prospectivo multisitio conocido con un ensayo aleatorizado adaptativo bayesiano anidado en el campo de la cardiología preventiva de la medicina culinaria. También es el primer estudio longitudinal conocido que evalúa el impacto de la educación práctica en cocina y nutrición en los resultados de los pacientes, con esas clases impartidas por estudiantes de medicina y otros profesionales médicos futuros y actuales que primero han sido capacitados en esas clases sobre cómo integrar asesoramiento dietético y de estilo de vida de los pacientes con sus respectivos ámbitos de práctica clínica. CHOP es el principal estudio de investigación de la primera cocina de enseñanza basada en una escuela de medicina conocida en el mundo, el Centro Goldring de Medicina Culinaria de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tulane. En este estudio se realiza un seguimiento a largo plazo de médicos en formación y profesionales para comprender cómo las clases afectan sus competencias en el asesoramiento del paciente, las actitudes hacia el asesoramiento y sus propias dietas. Los pacientes que dan su consentimiento para ser asignados al azar a estas clases en comparación con el estándar de atención se estudian dentro del ensayo aleatorio adaptativo bayesiano anidado para comprender cómo las clases afectan sus resultados de salud, los costos clínicos y de alimentos, y los costos de los sistemas de salud que atienden a estas poblaciones de pacientes. CHOP está diseñado como un ensayo pragmático de salud poblacional para mejorar la eficacia, la equidad y el costo de la atención médica mediante el establecimiento de un modelo sostenible, escalable y basado en evidencia de intervención de atención médica que se enfoca en los determinantes sociales de la salud, al tiempo que complementa el manejo farmacológico y/o quirúrgico de pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7192

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 115 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7 a 115 años de edad (pacientes), y actualmente un médico en formación o profesional (incluidos médicos, enfermeras, asistentes médicos y dietistas)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar al menos 2 clases de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Sujetos que reciben clases prácticas de educación en cocina y nutrición.
La intervención educa a los sujetos a través de clases prácticas de educación en cocina y nutrición sobre cómo comprar, cocinar, almacenar y consumir alimentos saludables como complemento de niveles de actividad saludables y evitar factores de riesgo para la salud como fumar, el consumo excesivo de alcohol y el uso de drogas. .
Sin intervención: Control
Sujetos que no reciben educación nutricional adicional aparte de la contenida en sus planes de estudio (para aprendices) o atención médica (para pacientes)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la dieta mediterránea alta o media (frente a baja)
Periodo de tiempo: 6 meses
Basado en Trichopoulou et al. de 9 puntos. Escala NEJM 2003 (para pacientes, médicos en formación y proveedores)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 30 dias
Volver a presentarse al hospital por un diagnóstico de presentación similar (para pacientes)
30 dias
Tasa compuesta de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio y evento cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
(Para pacientes)
6 meses
Competencias
Periodo de tiempo: 6 meses
Educar a los pacientes sobre una dieta y estilos de vida saludables de acuerdo con 25 temas de competencia (para médicos en formación)
6 meses
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
Directa e indirecta (para pacientes)
6 meses
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
Directos e indirectos (para los sistemas de salud que atienden a los pacientes en el ensayo)
6 meses
Costos de alimentos
Periodo de tiempo: 6 meses
Costos de comestibles y restaurantes (para pacientes)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHOP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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