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Cuisiner pour optimiser la santé avec les patients (CHOP)

4 avril 2022 mis à jour par: Tulane University
Cooking for Health Optimization with Patients (CHOP) est la première étude de cohorte prospective multisite connue avec un essai randomisé adaptatif bayésien niché dans le domaine de la cardiologie préventive de la médecine culinaire. Il s'agit également de la première étude longitudinale connue pour évaluer l'impact de la cuisine pratique et de l'éducation nutritionnelle sur les résultats des patients, avec ces cours dispensés par des étudiants en médecine et d'autres professionnels de la santé futurs et actuels qui ont d'abord été formés dans ces cours sur la façon d'intégrer conseils sur l'alimentation et le mode de vie des patients avec leurs champs de pratique clinique respectifs. CHOP est la principale étude de recherche de la première cuisine d'enseignement basée sur une école de médecine connue au monde, le Goldring Center for Culinary Medicine de la Tulane University School of Medicine. Les stagiaires en médecine et les professionnels sont suivis dans cette étude à long terme pour comprendre comment les cours ont un impact sur leurs compétences en matière de conseil aux patients, leurs attitudes à l'égard du conseil et leur propre régime alimentaire. Les patients qui consentent à être randomisés dans ces classes par rapport à la norme de soins sont étudiés dans le cadre de l'essai randomisé adaptatif bayésien imbriqué pour comprendre comment les classes ont un impact sur leurs résultats de santé, les coûts cliniques et alimentaires, et les coûts des systèmes de santé prenant en charge ces populations de patients. CHOP est conçu comme un essai pragmatique sur la santé de la population pour, espérons-le, améliorer l'efficacité, l'équité et le coût des soins de santé en établissant un modèle d'intervention de soins de santé fondé sur des preuves, évolutif et durable ciblant les déterminants sociaux de la santé, tout en complétant la prise en charge pharmacologique et/ou chirurgicale des les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7192

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 115 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7 à 115 ans (patients) et actuellement stagiaire en médecine ou professionnel (y compris pour les médecins, les infirmières, les assistants médicaux et les diététiciens)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à terminer au moins 2 cours d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Sujets recevant des cours pratiques de cuisine et d'éducation nutritionnelle
L'intervention éduque les sujets par le biais de cours pratiques de cuisine et d'éducation nutritionnelle sur la manière d'acheter, de cuisiner, de stocker et de consommer des aliments sains en complément de niveaux d'activité sains et d'éviter des facteurs de risque pour la santé tels que le tabagisme, la consommation excessive d'alcool et la consommation de drogues. .
Aucune intervention: Contrôle
Sujets ne recevant aucune éducation nutritionnelle supplémentaire en dehors de celle contenue dans leurs programmes (pour les stagiaires) ou des soins médicaux (pour les patients)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion élevée ou moyenne (versus faible) au régime méditerranéen
Délai: 6 mois
Basé sur 9 points Trichopoulou et al. Échelle NEJM 2003 (pour les patients, les stagiaires en médecine et les prestataires)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours
Re-présentation à l'hôpital pour un diagnostic de présentation similaire (pour les patients)
30 jours
Taux composite de mortalité toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde et d'événement cérébrovasculaire
Délai: 6 mois
(Pour les malades)
6 mois
Compétences
Délai: 6 mois
Éduquer les patients sur une alimentation et des modes de vie sains selon 25 sujets de compétence (pour les stagiaires en médecine)
6 mois
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois
Direct et indirect (pour les patients)
6 mois
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois
Direct et indirect (pour les systèmes de santé prenant en charge les patients de l'essai)
6 mois
Frais de nourriture
Délai: 6 mois
Frais d'épicerie et de restaurant (pour les patients)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHOP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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