Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y efectos sobre la estimulación magnética transcraneal de dosis orales de XEN1101

Criterios clave de inclusión:

• Varón sano de entre 18 y 55 años inclusive con un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30,0 kg/m2
• Solo para diestros
• Debe aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos, si corresponde
• Capaz de tragar múltiples cápsulas.
• Capaz de proporcionar un formulario de consentimiento informado escrito, firmado personalmente y fechado

Criterios clave de exclusión:

• Cualquier historial actual y relevante de enfermedad o trastorno significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto, afectar los resultados clínicos o de laboratorio, o la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
• Cualquier anormalidad clínicamente significativa en los signos vitales, ECG, exámenes físicos o evaluaciones de laboratorio
• Responder "sí" a cualquiera de las preguntas dentro de la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia Incapacidad mental o barreras del idioma que impiden la comprensión, la cooperación y el cumplimiento adecuados del estudio
• Sin medicamentos recetados o de venta libre (incluidos multivitamínicos, preparaciones a base de hierbas u homeopáticas) 14 días o, si corresponde/disponible, 5 vidas medias antes de la dosificación para finalizar el estudio
• Cualquier antecedente de traumatismo craneoencefálico grave
• No fumar 60 días antes de la dosificación al final del estudio