Incidencia de depresión respiratoria inducida por opioides en pacientes médicos y traumatizados
9 de junio de 2021 actualizado por: Poudre Valley Health System
Incidencia de depresión respiratoria inducida por opioides en pacientes médicos y traumatizados en el piso de atención general que reciben analgesia controlada por el paciente y opioides intravenosos administrados por enfermeras monitoreados por capnografía y oximetría de pulso: un estudio observacional prospectivo ciego
El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo ciego es correlacionar la evaluación de la sedación y el estado respiratorio con la capnografía y la monitorización de la oximetría de pulso en pacientes adultos hospitalizados con traumatismos y médicos que reciben analgesia controlada por el paciente (PCA) o opioides intravenosos (IV) administrados por enfermeras para la atención aguda. dolor.
La evaluación de enfermería del estado respiratorio y el nivel de sedación se correlacionará con los valores de capnografía y oximetría de pulso como monitoreo respaldado por tecnología para identificar la depresión respiratoria y la sedación inducida por opioides.
El objetivo secundario es identificar los valores de capnografía y oximetría de pulso que se correlacionan con la descompensación respiratoria y la sedación inducida por opioides en pacientes médicos y traumatizados en el piso de atención general.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo del estudio serán pacientes hospitalizados, adultos médicos o traumatizados en el piso de atención general que reciban opiáceos intravenosos administrados por PCA o enfermeras para el dolor agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 89 años que respiran espontáneamente
- Habla ingles
- Recibir PCA o opioides intravenosos administrados por una enfermera para el dolor médico o relacionado con un trauma
- Ingresado a la planta de cuidados generales procedente del servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 o mayor de 89 años
- Traslado a planta de cuidados generales desde la Unidad de Cuidados Intensivos
- Recibir opioides intratecales o epidurales
- Incapacidad o falta de voluntad para usar la cánula nasal de la línea de muestreo de etCO2 o el sensor de oximetría de pulso
- Antecedentes o diagnóstico de un síndrome de respiración alterada durante el sueño
- Uso de ventilación no invasiva con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o presión positiva binivel en las vías respiratorias (BIPAP) como régimen domiciliario
- Recibir ventilación no invasiva
- Presencia de una comorbilidad que afecta la respiración o la ventilación (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica o fibrosis pulmonar)
- No querer o no poder participar
- Miembro de una población vulnerable como mujeres embarazadas o presos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipoventilación
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medición inicial observado dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de opioides
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Se realizará un monitoreo respiratorio continuo mediante capnografía para recopilar datos de dióxido de carbono al final de la espiración (etCO2)
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Cambio con respecto a la medición inicial observado dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de opioides
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medición inicial observado dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de opioides
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Se realizará monitorización respiratoria continua mediante oximetría de pulso para la recogida de datos de saturación de oxígeno (SpO2)
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Cambio con respecto a la medición inicial observado dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de opioides
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sedación
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial observado dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de opioides
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La evaluación de la sedación se realizará utilizando la escala de sedación farmacológica de Moline-Roberts en la que se evalúan los niveles de sedación de 1, 2, 3, 4, 5, 6 donde los números crecientes representan niveles crecientes de sedación y los niveles de sedación 3 o 4 o 5 o 6 indican sedación no intencionada inducida por opioides para los fines de este estudio
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Cambio desde la evaluación inicial observado dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de opioides
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Sedación
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial observado 60 minutos después de la administración de opioides
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La evaluación de la sedación se realizará utilizando la Escala de sedación inducida por opioides de Pasero en la que se evalúan los niveles de sedación de S, 1, 2, 3, 4 donde "S" representa el sueño normal y los números crecientes representan niveles crecientes de sedación y niveles de sedación 3 o 4 indicar sedación inducida por opioides no intencionada para los fines de este estudio
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Cambio desde la evaluación inicial observado 60 minutos después de la administración de opioides
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and UCHealth
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
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- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
30 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
27 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PoudreVHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No se decide si los datos estarán disponibles para compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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