Plan para prosperar: Ampliación de la atención de supervivencia al cáncer más allá de la clínica (PTT)
Plan para prosperar: Extender la atención de supervivencia al cáncer más allá de la clínica utilizando un programa de intervención personalizado, navegación y monitoreo habilitado para teléfonos inteligentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Al menos 18 años de edad o más
- Antecedentes previos de cáncer
- Finalización del tratamiento primario del cáncer (es decir, cirugía, quimioterapia y/o radiación; pero puede estar recibiendo tratamiento hormonal)
- Tener una cuenta de correo electrónico y acceso de banda ancha confiable a Internet
- Capaz de leer, comprender y hablar inglés lo suficiente como para comprender los cuestionarios del estudio y el formulario de consentimiento
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Tiene una condición médica con una expectativa de vida de menos de 12 meses.
- Discapacidad física o cognitiva que les prohibiría participar en los procedimientos del estudio
- Tener tratamiento psiquiátrico previo como paciente hospitalizado, o signos evidentes de psicopatología grave (p. ej., psicosis, dependencia de sustancias, tendencias suicidas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Muestra de estudio
Todos los participantes en este estudio piloto de un solo brazo recibirán acceso a Plan to Thrive.
Este programa de gestión de atención móvil se compone de módulos que incluyen intervenciones educativas, rastreadores de comportamiento de salud que contienen recordatorios integrados, monitoreo de síntomas y servicios de navegador (ver contenido adjunto).
Acceso a módulos de intervención y servicios de navegación individualizados de acuerdo con las necesidades de los pacientes según lo capturado por 1) sus evaluaciones de resultados informados por el paciente (PRO) a través de la función de monitoreo de síntomas de Plan to Thrive, y 2) solicitudes de pacientes.
Después de la evaluación de referencia, los participantes se involucrarán con la aplicación Plan to Thrive durante un período de 90 días.
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Todos los participantes en este estudio piloto de un solo brazo recibirán acceso a Plan to Thrive.
Este programa de gestión de atención móvil se compone de módulos que incluyen intervenciones educativas, rastreadores de comportamiento de salud que contienen recordatorios integrados, monitoreo de síntomas y servicios de navegador (ver contenido adjunto).
Acceso a módulos de intervención y servicios de navegación individualizados de acuerdo con las necesidades de los pacientes según lo capturado por 1) sus evaluaciones de resultados informados por el paciente (PRO) a través de la función de monitoreo de síntomas de Plan to Thrive, y 2) solicitudes de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de matriculación
Periodo de tiempo: 4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento)
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Los investigadores explorarán la viabilidad de los procedimientos del estudio examinando las tasas de inscripción (definidas como el porcentaje de personas elegibles que dan su consentimiento para participar).
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4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento)
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Los investigadores explorarán la viabilidad de los procedimientos del estudio examinando las tasas de retención (definidas como el porcentaje de participantes autorizados que completan las medidas de seguimiento).
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4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Tasa de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Los investigadores explorarán la viabilidad de los procedimientos del estudio examinando las tasas de uso (por ejemplo, la cantidad de días que los participantes acceden a Plan to Thrive, el porcentaje de indicaciones leídas).
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4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Conocimiento del paciente y adherencia a las recomendaciones de atención de seguimiento y comportamientos de salud.
Periodo de tiempo: 4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Este resultado se evaluará a través de una Medida de Comportamientos de Salud diseñada por el Dr. García para su uso en estudios de planificación de atención de supervivencia (SCP).
Esta medida de 14 ítems utiliza una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos.
El contenido corresponde a las recomendaciones de SCP, NCCN y ACS para la supervivencia al cáncer.
Los investigadores modificaron y acortaron ligeramente esa medida para el presente estudio a fin de garantizar que cubra todas las preocupaciones de supervivencia abordadas por Plan to Thrive.
Todos los pacientes completarán esta medida en T1 y T2, y como parte de la actualización de síntomas del sobreviviente en Plan to Thrive.
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4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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La activación del paciente se evaluará mediante el formulario abreviado "Medida de activación del paciente".
La forma abreviada de 13 ítems de la Medida de activación del paciente es una escala confiable y validada (0-100 puntos) que evalúa el conocimiento, la habilidad y la confianza del paciente para el autocontrol.
Esto se administrará al inicio (T1) y en el seguimiento (T2).
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4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de síntomas
Periodo de tiempo: 4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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La carga de síntomas se evaluará con pruebas adaptativas por computadora (CAT) del sistema de medición PROMIS.
PROMIS es un sistema patrocinado por los NIH para medir el estado de salud informado por los pacientes, incluido el bienestar físico, mental y social.
Los participantes completarán las pruebas adaptativas por computadora (CAT) de ansiedad, depresión, fatiga e interferencia del dolor de PROMIS, que administran la cantidad mínima de elementos necesarios para medir con precisión los resultados informados por el paciente y minimizar la carga del participante.
Todas estas medidas han demostrado confiabilidad, precisión y validez de construcción en función de su correlación con instrumentos heredados.
Todos los participantes completarán estas medidas en T1 y T2.
Además, se utilizarán formas breves de estas medidas PROMIS, junto con elementos seleccionados (actividad física, nutrición, consumo de alcohol) como parte de la Actualización de síntomas del sobreviviente en Plan to Thrive.
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4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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La CVRS se medirá con el FACT-G7, administrado al inicio (T1) y en el seguimiento (T2).
La medida de evaluación de necesidades de cuatro elementos se utilizó en estudios anteriores y se basa en preguntas utilizadas en una iniciativa clínica en el RHLCCC, que evalúa las necesidades de atención de apoyo de los participantes.
Los ítems evalúan en qué áreas los participantes necesitan apoyo y servicio (p. ej., afrontamiento, manejo del estrés).
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4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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La satisfacción del paciente se evaluará utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS), administrada solo en el seguimiento (T2).
La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala simple de diez elementos que brinda una visión global de las evaluaciones subjetivas de la usabilidad.
Esta escala de diez elementos ha seleccionado declaraciones que cubren una variedad de aspectos de la usabilidad del sistema, como la necesidad de soporte, capacitación y complejidad, y por lo tanto tienen un alto nivel de validez aparente para medir la usabilidad de un sistema.
SUS es una escala de Likert, que se basa en preguntas de elección forzada, donde se hace una afirmación y luego el encuestado indica el grado de acuerdo o desacuerdo con la afirmación en una escala de 5 puntos.
SUS produce un solo número que representa una medida compuesta de la usabilidad general del sistema que se está estudiando.
Las puntuaciones SUS tienen un rango de 0 a 100.
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4 meses (desde el inicio hasta el seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia F Garcia, Ph.D., Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00209558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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