План на пути к процветанию: уход за выжившими после рака за пределами клиники (PTT)
Plan to Thrive: Расширение услуг по выживанию после рака за пределы клиники с использованием программы мониторинга, навигации и индивидуального вмешательства с помощью смартфона
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Не моложе 18 лет и старше
- Предыдущая история рака
- Завершение основного лечения рака (т. е. хирургического вмешательства, химиотерапии и/или лучевой терапии, но может быть назначено гормональное лечение)
- Иметь учетную запись электронной почты и надежный широкополосный доступ в Интернет
- Способен читать, понимать и говорить по-английски в достаточной степени, чтобы понимать анкеты исследования и форму согласия
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Имеет заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев
- Физическая или когнитивная инвалидность, которая не позволяет им участвовать в процедурах исследования
- Наличие предшествующего стационарного психиатрического лечения или явные признаки тяжелой психопатологии (например, психоз, зависимость от психоактивных веществ, суицидальные наклонности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Образец исследования
Все участники этого индивидуального пилотного исследования получат доступ к Plan to Thrive.
Эта мобильная программа управления уходом состоит из модулей, включая образовательные вмешательства, трекеры поведения в отношении здоровья со встроенными напоминаниями, мониторинг симптомов и службы навигации (см. прилагаемый контент).
Доступ к модулям вмешательства и индивидуальным службам навигатора в соответствии с потребностями пациентов, полученными с помощью 1) оценок исходов, сообщаемых пациентами (PRO) с помощью функции мониторинга симптомов Plan to Thrive, и 2) запросов пациентов.
После базовой оценки участники будут использовать приложение Plan to Thrive в течение 90 дней.
|
Все участники этого индивидуального пилотного исследования получат доступ к Plan to Thrive.
Эта мобильная программа управления уходом состоит из модулей, включая образовательные вмешательства, трекеры поведения в отношении здоровья со встроенными напоминаниями, мониторинг симптомов и службы навигации (см. прилагаемый контент).
Доступ к модулям вмешательства и индивидуальным службам навигатора в соответствии с потребностями пациентов, полученными с помощью 1) оценок исходов, сообщаемых пациентами (PRO) с помощью функции мониторинга симптомов Plan to Thrive, и 2) запросов пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость зачисления
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения)
|
Исследователи изучат осуществимость процедур исследования, изучив уровень зачисления (определяемый как процент подходящих лиц, которые согласны участвовать).
|
4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения)
|
|
Скорость удержания
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Исследователи изучат осуществимость процедур исследования, изучив показатели удержания (определяемые как процент согласившихся участников, которые завершают последующие меры).
|
4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
|
Уровень использования приложения
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Исследователи изучат осуществимость процедур исследования, изучив показатели использования (например, количество дней, в течение которых участники получают доступ к Plan to Thrive, процент прочитанных подсказок).
|
4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
|
Знание пациента и соблюдение рекомендаций по последующему уходу и поведению в отношении здоровья
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Этот результат будет оцениваться с помощью Измерения поведения в отношении здоровья, разработанного доктором Гарсия для использования в исследованиях планирования ухода за пережившими жертвами (SCP).
В этом показателе из 14 пунктов используется 5-балльная шкала ответов Лайкерта.
Содержание соответствует рекомендациям SCP, NCCN и ACS по выживаемости при раке.
Исследователи немного изменили и сократили эту меру для настоящего исследования, чтобы гарантировать, что она охватывает все проблемы выживания, рассматриваемые в «Плане процветания».
Все пациенты завершат это измерение на T1 и T2, а также в рамках обновления симптомов выжившего в Plan to Thrive.
|
4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Активация пациента будет оцениваться с использованием краткой формы «Показатель активации пациента».
Краткая форма из 13 пунктов шкалы активации пациента представляет собой надежную, утвержденную (0-100 баллов) шкалу, которая оценивает знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле.
Это будет проводиться на исходном уровне (T1) и последующем (T2).
|
4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Бремя симптомов будет оцениваться с помощью компьютерных адаптивных тестов (CAT) из измерительной системы PROMIS.
PROMIS — это система, спонсируемая NIH, для измерения состояния здоровья, о котором сообщают пациенты, включая физическое, психическое и социальное благополучие.
Участники пройдут компьютерные адаптивные тесты PROMIS на тревогу, депрессию, усталость и интерференцию боли (CAT), которые управляют минимальным количеством пунктов, необходимых для точного измерения исходов, о которых сообщают пациенты, при минимизации нагрузки на участников.
Все эти меры продемонстрировали надежность, точность и достоверность конструкции на основе их корреляции с устаревшими инструментами.
Все участники завершат эти измерения в Т1 и Т2.
Кроме того, будут использоваться краткие формы этих показателей PROMIS вместе с отдельными элементами (физическая активность, питание, употребление алкоголя) в рамках обновления симптомов выжившего в Plan to Thrive.
|
4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Качество жизни HRQoL будет измеряться с помощью FACT-G7 на исходном уровне (T1) и последующем наблюдении (T2).
Мера оценки потребностей из четырех пунктов использовалась в предыдущих исследованиях и основана на вопросах, используемых в клинической инициативе в RHLCCC, которые оценивают потребности участников в поддерживающей терапии.
Пункты оценивают, в каких областях участники нуждаются в поддержке и обслуживании (например, преодоление стресса).
|
4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием шкалы удобства использования системы (SUS), которая вводится только при последующем наблюдении (T2).
Шкала юзабилити системы (SUS) — это простая шкала из десяти пунктов, дающая общее представление о субъективных оценках юзабилити.
Эта шкала из десяти пунктов включает утверждения, которые охватывают различные аспекты удобства использования системы, такие как потребность в поддержке, обучение и сложность, и, таким образом, имеют высокий уровень достоверности для измерения удобства использования системы.
SUS — это шкала Лайкерта, основанная на вопросах с принудительным выбором, в которых делается утверждение, а затем респондент указывает степень согласия или несогласия с утверждением по 5-балльной шкале.
SUS дает одно число, представляющее составную меру общего удобства использования изучаемой системы.
Показатели SUS имеют диапазон от 0 до 100.
|
4 месяца (от исходного уровня до последующего наблюдения).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Sofia F Garcia, Ph.D., Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования молочной железы
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STU00209558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement
Клинические исследования Приложение для смартфона Plan to Thrive
-
NCT07099612Завершенный