Suunnitelma menestyä: Syövän selviytymishoidon laajentaminen klinikan ulkopuolelle (PTT)
Suunnitelma menestyä: Syövän selviytymishoidon laajentaminen klinikan ulkopuolelle käyttämällä älypuhelinta tukevaa seuranta-, navigointi- ja räätälöityä interventioohjelmaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Vähintään 18-vuotias tai vanhempi
- Aiempi syöpähistoria
- Primaarisen syövän hoidon loppuun saattaminen (eli leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito, mutta voi saada hormonihoitoa)
- Sinulla on sähköpostitili ja luotettava laajakaistayhteys Internetiin
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia riittävästi ymmärtääkseen tutkimuskyselyitä ja suostumuslomaketta
POISTAMISKRITEERIT:
- Hänellä on sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka estäisi heitä osallistumasta tutkimustoimenpiteisiin
- sinulla on aikaisempi psykiatrinen sairaalahoito tai sinulla on ilmeisiä merkkejä vakavasta psykopatologiasta (esim. psykoosi, päihderiippuvuus, itsemurha)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusnäyte
Kaikki tämän yhden käden pilottitutkimuksen osallistujat saavat pääsyn Plan to Thriveen.
Tämä mobiilihoidon hallintaohjelma koostuu moduuleista, jotka sisältävät koulutustoimenpiteitä, terveyskäyttäytymisen seurantalaitteita, jotka sisältävät sisäänrakennettuja muistutuksia, oireiden seurantaa ja navigointipalveluita (katso liitteenä oleva sisältö).
Pääsy interventiomoduuleihin ja yksilöllisiin navigointipalveluihin potilaiden tarpeiden mukaan, jotka on otettu huomioon 1) heidän potilaiden raportoimien tulosten (PRO) arvioinneissa Plan to Thriven oireiden seurantaominaisuuden kautta ja 2) potilaspyynnöissä.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat käyttävät Plan to Thrive -sovellusta 90 päivän ajan.
|
Kaikki tämän yhden käden pilottitutkimuksen osallistujat saavat pääsyn Plan to Thriveen.
Tämä mobiilihoidon hallintaohjelma koostuu moduuleista, jotka sisältävät koulutustoimenpiteitä, terveyskäyttäytymisen seurantalaitteita, jotka sisältävät sisäänrakennettuja muistutuksia, oireiden seurantaa ja navigointipalveluita (katso liitteenä oleva sisältö).
Pääsy interventiomoduuleihin ja yksilöllisiin navigointipalveluihin potilaiden tarpeiden mukaan, jotka on otettu huomioon 1) heidän potilaiden raportoimien tulosten (PRO) arvioinneissa Plan to Thriven oireiden seurantaominaisuuden kautta ja 2) potilaspyynnöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan)
|
Tutkijat tutkivat tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta tutkimalla ilmoittautumisasteita (määritelty osallistumiskelpoisten henkilöiden prosenttiosuutena).
|
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan)
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
Tutkijat selvittävät tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta tutkimalla pidättymisasteita (määritelty prosentteina suostuneista osallistujista, jotka suorittavat seurantatoimenpiteet).
|
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
|
Sovelluksen käyttöaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
Tutkijat tutkivat tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta tarkastelemalla käyttöastetta (esim. päivien lukumäärä, jolloin osallistujat pääsevät Plan to Thriveen, luettujen kehotteiden prosenttiosuus).
|
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
|
Potilaiden tuntemus ja jatkohoitosuositusten ja terveyskäyttäytymisen noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
Tämä tulos arvioidaan Health Behaviors Measure -mittarilla, jonka tohtori Garcia on suunnitellut käytettäväksi selviytymishoidon suunnittelun (SCP) tutkimuksissa.
Tämä 14 kohdan mitta käyttää 5 pisteen Likert-vastausasteikkoa.
Sisältö vastaa SCP:n, NCCN:n ja ACS:n suosituksia syövästä selviytymiseen.
Tutkijat ovat hieman muokanneet ja lyhentäneet tätä toimenpidettä tämän tutkimuksen osalta varmistaakseen, että se kattaa kaikki Plan to Thriven käsittelemät selviytymisongelmat.
Kaikki potilaat suorittavat tämän toimenpiteen T1:n ja T2:n aikana sekä osana Plan to Thriven Survivor Symptom Update -päivitystä.
|
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
Potilaan aktivoituminen arvioidaan käyttämällä "Potilaan aktivointimittaus" -lyhytlomaketta.
Potilasaktivointimittauksen 13 kohdan lyhyt muoto on luotettava, validoitu (0-100 pistettä) asteikko, joka arvioi potilaan tietämystä, taitoa ja itsevarmuutta.
Tämä annetaan lähtötilanteessa (T1) ja seurannassa (T2).
|
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden taakka
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
Oireiden kuormitusta arvioidaan PROMIS-mittausjärjestelmän tietokoneella mukautuvilla testeillä (CAT).
PROMIS on NIH:n tukema järjestelmä, jolla mitataan potilaiden ilmoittamaa terveydentilaa, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen hyvinvointi.
Osallistujat suorittavat PROMIS-ahdistus-, masennus-, väsymys- ja kipuhäiriötestit (CAT), jotka ohjaavat vähimmäismäärän kohteita, jotka ovat tarpeen potilaan raportoimien tulosten tarkkaan mittaamiseen samalla kun minimoidaan osallistujien taakka.
Nämä mittarit ovat kaikki osoittaneet luotettavuutta, tarkkuutta ja rakenteen validiteettia perustuen niiden korrelaatioon vanhojen instrumenttien kanssa.
Kaikki osallistujat suorittavat nämä toimenpiteet T1:ssä ja T2:ssa.
Lisäksi käytetään näiden PROMIS-mittausten lyhyitä muotoja sekä tiettyjä kohteita (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, alkoholin käyttö) osana Plan to Thriven selviytymisoireiden päivitystä.
|
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
HRQoL mitataan FACT-G7:llä, joka annetaan lähtötilanteessa (T1) ja seurannassa (T2).
Nelikohtaista tarvearviointimittaria on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa ja se perustuu RHLCCC:n kliinisessä aloitteessa käytettyihin kysymyksiin, joissa arvioidaan osallistujien tukihoidon tarpeita.
Kohteet arvioivat, millä osa-alueilla osallistujat tarvitsevat tukea ja palvelua (esim. selviytyminen, stressin hallinta).
|
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS), jota annetaan vain seurannassa (T2).
System Usability Scale (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista.
Tämä kymmenen kohdan asteikko on valinnut väitteitä, jotka kattavat useita järjestelmän käytettävyyden näkökohtia, kuten tuen tarpeen, koulutuksen ja monimutkaisuuden, ja joilla on näin ollen korkea taso järjestelmän käytettävyyden mittaamiseen.
SUS on Likert-asteikko, joka perustuu pakkovalintakysymyksiin, jossa lausutaan ja vastaaja osoittaa väitteen kanssa olevan yhtä mieltä tai eri mieltä 5 pisteen asteikolla.
SUS tuottaa yhden luvun, joka edustaa tutkittavan järjestelmän yleisen käytettävyyden yhdistettyä mittaa.
SUS-pisteet vaihtelevat 0-100.
|
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia F Garcia, Ph.D., Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00209558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset Suunnittele Thrive älypuhelinsovellus
-
NCT07333014Ei vielä rekrytointiaMasennus | Itsemurha-ajattelu | Itseään vahingoittava käytös | Autismispektrihäiriö | Itsetuhoinen käyttäytyminen