Efectos de la suplementación con L-arginina y L-citrulina en la respiración muscular
29 de abril de 2022 actualizado por: Stephen Bailey, Loughborough University
El efecto de la suplementación con L-arginina y L-citrulina sobre el rendimiento de resistencia y la respiración mitocondrial
El objetivo de este ensayo es determinar los efectos de la suplementación dietética con los aminoácidos L-arginina y L-citrulina sobre el rendimiento de resistencia y la respiración mitocondrial en hombres sanos en comparación con la suplementación con L-arginina sola y un suplemento de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego, cruzado de suplementos de L-arginina y L-citrulina, suplementos de L-arginina solos y suplementos de placebo en hombres sanos.
El período de intervención será de 8 a 11 semanas para cada participante y se reclutará e inscribirá un mínimo de 15 personas para completar el ensayo.
Los sujetos completarán el protocolo experimental que se describe a continuación durante 3 períodos de suplementación individuales de 10 días, separados por períodos de lavado de aproximadamente 2 semanas.
Los sujetos ingerirán almidón de maíz como placebo, L-arginina (3 g/día) o L-arginina (1,5 g/día) + L-citrulina (1,5 g/día).
El día 7 del período de suplementación, se obtendrá una biopsia del músculo esquelético y una muestra de sangre de los sujetos para investigar la función mitocondrial y los niveles de óxido nítrico y aminoácidos en sangre.
El día 10 del período de suplementación, los sujetos completarán una prueba de rendimiento en un cicloergómetro para investigar su rendimiento de resistencia.
Estas evaluaciones se realizarán para determinar los efectos de la ingesta conjunta de L-arginina y L-citrulina en comparación con la administración de L-arginina sola y placebo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
18
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Leicester
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Loughborough, Leicester, Reino Unido, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón sano, 18-40 años de edad
- recreativamente-activo
- IMC saludable (≥18,5 y ≤24,9 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- participando en otros estudios actualmente o en los últimos dos meses o tiene la intención de participar en otros estudios durante el período de este estudio
- antecedentes de enfermedad gástrica, digestiva, cardiovascular, renal o cualquier otra enfermedad ortopédica relacionada con los órganos motores
- alergia a la lidocaína
- uso de medicamentos que pueden afectar las medidas del estudio
- contraindicación para los procedimientos de biopsia
- en medicamentos que afectan el sistema inmunológico
- con aspirina u otros medicamentos conocidos por prolongar el sangrado
- fumador
- usuario de suplementos dietéticos actualmente o en el último mes
- un gran bebedor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: L-arginina y L-citrulina
10 días de suplementación con 1,5 g de L-arginina y 1,5 g de L-citrulina al día
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Suplemento dietético: Suplemento de L-arginina y L-citrulina, suplemento de L-arginina o suplemento de placebo (almidón de maíz) Los sujetos completarán 3 períodos individuales de suplementación de 10 días, separados por períodos de lavado de aproximadamente 2 semanas.
El día 10 de cada período de suplementación, los sujetos completarán una prueba de rendimiento en un cicloergómetro para investigar su rendimiento de resistencia.
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Experimental: L-arginina
10 días de suplementación con 3 g de L-arginina al día
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Suplemento dietético: Suplemento de L-arginina y L-citrulina, suplemento de L-arginina o suplemento de placebo (almidón de maíz) Los sujetos completarán 3 períodos individuales de suplementación de 10 días, separados por períodos de lavado de aproximadamente 2 semanas.
El día 10 de cada período de suplementación, los sujetos completarán una prueba de rendimiento en un cicloergómetro para investigar su rendimiento de resistencia.
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Comparador de placebos: Placebo (almidón de maíz)
10 días de suplementación con almidón de maíz
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Suplemento dietético: Suplemento de L-arginina y L-citrulina, suplemento de L-arginina o suplemento de placebo (almidón de maíz) Los sujetos completarán 3 períodos individuales de suplementación de 10 días, separados por períodos de lavado de aproximadamente 2 semanas.
El día 10 de cada período de suplementación, los sujetos completarán una prueba de rendimiento en un cicloergómetro para investigar su rendimiento de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de resistencia en un cicloergómetro entre la suplementación con L-arginina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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El día 10 de los períodos de suplementación, los sujetos completarán una prueba de rendimiento en un cicloergómetro para investigar su rendimiento de resistencia.
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8-11 semanas
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Cambio en el rendimiento de resistencia en un cicloergómetro entre la suplementación con L-arginina + L-citrulina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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El día 10 de los períodos de suplementación, los sujetos completarán una prueba de rendimiento en un cicloergómetro para investigar su rendimiento de resistencia.
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8-11 semanas
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Cambios en la función mitocondrial en el músculo esquelético entre la suplementación con L-arginina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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El día 7 de los períodos de suplementación, se obtendrá una muestra de biopsia de músculo esquelético de los sujetos para investigar la función mitocondrial.
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8-11 semanas
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Cambios en la función mitocondrial en el músculo esquelético entre la suplementación con L-arginina + L-citrulina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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El día 7 de los períodos de suplementación, se obtendrá una muestra de biopsia de músculo esquelético de los sujetos para investigar la función mitocondrial.
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8-11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de biomarcadores de aminoácidos y óxido nítrico en plasma entre la suplementación con L-arginina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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En los días 7 y 10 de los períodos de suplementación, se obtendrá una muestra de sangre venosa de los sujetos para investigar los niveles de biomarcadores de aminoácidos y óxido nítrico en plasma.
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8-11 semanas
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Cambios en los niveles de biomarcadores de aminoácidos y óxido nítrico en plasma entre la suplementación con L-arginina + L-citrulina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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En los días 7 y 10 de los períodos de suplementación, se obtendrá una muestra de sangre venosa de los sujetos para investigar los niveles de biomarcadores de aminoácidos y óxido nítrico en plasma.
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8-11 semanas
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Cambios en la oxigenación muscular entre la suplementación con L-arginina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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El día 10 de los períodos de suplementación, se evaluará la oxigenación del músculo esquelético mediante espectroscopía de infrarrojo cercano para revelar el índice de saturación del tejido durante el ejercicio.
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8-11 semanas
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Cambios en la oxigenación muscular entre la suplementación con L-arginina + L-citrulina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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El día 10 de los períodos de suplementación, se evaluará la oxigenación del músculo esquelético mediante espectroscopía de infrarrojo cercano para revelar el índice de saturación del tejido durante el ejercicio.
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8-11 semanas
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Cambios en la sensación subjetiva durante y después del ejercicio entre la suplementación con L-arginina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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En el día 10 del período de suplementación, se evaluará la sensación subjetiva durante (usando la escala de 6 a 20 de esfuerzo percibido) y después (usando una escala analógica visual de 100 mm donde 0 mm = sin dolor y 100 m = dolor máximo) ejercicio .
También se evaluará el sentimiento subjetivo en la mañana del día 11 de cada periodo de suplementación.
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8-11 semanas
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Cambios en la sensación subjetiva durante y después del ejercicio entre la suplementación con L-arginina + L-citrulina y la suplementación con placebo
Periodo de tiempo: 8-11 semanas
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En el día 10 del período de suplementación, se evaluará la sensación subjetiva durante (usando la escala de 6 a 20 de esfuerzo percibido) y después (usando una escala analógica visual de 100 mm donde 0 mm = sin dolor y 100 m = dolor máximo) ejercicio .
También se evaluará el sentimiento subjetivo en la mañana del día 11 de cada periodo de suplementación.
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8-11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bailey, PhD, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
26 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R19-P010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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