Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji L-argininy i L-cytruliny na oddychanie mięśni

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Stephen Bailey, Loughborough University

Wpływ suplementacji L-argininy i L-cytruliny na wydolność wytrzymałościową i oddychanie mitochondrialne

Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji diety aminokwasami, L-argininą i L-cytruliną, na wydolność wytrzymałościową i oddychanie mitochondrialne u zdrowych mężczyzn w porównaniu z suplementacją samą L-argininą i suplementem placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą krzyżową suplementacji L-argininy i L-cytruliny, samej suplementacji L-argininy i suplementacji placebo u zdrowych mężczyzn. Okres interwencji będzie wynosił 8-11 tygodni dla każdego uczestnika, a co najmniej 15 osób zostanie zrekrutowanych i zapisanych do ukończenia badania. Pacjenci będą wypełniać protokół eksperymentalny opisany poniżej w ciągu 3 indywidualnych 10-dniowych okresów suplementacji, oddzielonych okresami wymywania trwającymi około 2 tygodni. Pacjenci będą spożywać skrobię kukurydzianą jako placebo, L-argininę (3 g dziennie) lub L-argininę (1,5 g dziennie) + L-cytrulinę (1,5 g dziennie). W 7. dniu okresu suplementacji od badanych zostanie pobrana biopsja mięśnia szkieletowego i próbka krwi w celu zbadania funkcji mitochondriów oraz poziomu aminokwasów i tlenku azotu we krwi. W 10. dniu okresu suplementacji uczestnicy przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wytrzymałość. Oceny te zostaną przeprowadzone w celu określenia skutków jednoczesnego przyjmowania L-argininy i L-cytruliny w porównaniu z podawaniem samej L-argininy i placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Zjednoczone Królestwo, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy mężczyzna w wieku 18-40 lat
  • rekreacyjnie aktywny
  • zdrowy BMI (≥18,5 i ≤24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • uczestniczy obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w innych badaniach lub ma zamiar uczestniczyć w innych badaniach w okresie objętym tym badaniem
  • historia chorób żołądka, przewodu pokarmowego, układu krążenia, nerek lub innych chorób ortopedycznych związanych z narządem ruchu
  • alergia na lidokainę
  • stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania
  • przeciwwskazaniem do zabiegu biopsji
  • na leki wpływające na układ odpornościowy
  • na aspirynie lub innych lekach, o których wiadomo, że wydłużają krwawienie
  • palący
  • użytkownik suplementów diety obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca
  • mocno pijący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: L-arginina i L-cytrulina
10 dni suplementacji 1,5 g L-argininy i 1,5 g L-cytruliny dziennie
Suplement diety: Suplement diety
Suplement diety: Suplement L-argininy i L-cytruliny, Suplement L-argininy lub Suplement placebo (skrobia kukurydziana) Pacjenci ukończą 3 indywidualne 10-dniowe okresy suplementacji, oddzielone okresami wymywania trwającymi około 2 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia wytrzymałościowe na ergometrze rowerowym
W 10. dniu każdego okresu suplementacji uczestnicy przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wytrzymałość.
Eksperymentalny: L-arginina
10 dni suplementacji 3 g L-argininy dziennie
Suplement diety: Suplement diety
Suplement diety: Suplement L-argininy i L-cytruliny, Suplement L-argininy lub Suplement placebo (skrobia kukurydziana) Pacjenci ukończą 3 indywidualne 10-dniowe okresy suplementacji, oddzielone okresami wymywania trwającymi około 2 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia wytrzymałościowe na ergometrze rowerowym
W 10. dniu każdego okresu suplementacji uczestnicy przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wytrzymałość.
Komparator placebo: Placebo (skrobia kukurydziana)
10 dni suplementacji skrobią kukurydzianą
Suplement diety: Suplement diety
Suplement diety: Suplement L-argininy i L-cytruliny, Suplement L-argininy lub Suplement placebo (skrobia kukurydziana) Pacjenci ukończą 3 indywidualne 10-dniowe okresy suplementacji, oddzielone okresami wymywania trwającymi około 2 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia wytrzymałościowe na ergometrze rowerowym
W 10. dniu każdego okresu suplementacji uczestnicy przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wytrzymałość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności wytrzymałościowej na ergometrze rowerowym między suplementacją L-argininy a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10. dniu okresów suplementacji badani przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wydolność wytrzymałościową
8-11 tygodni
Zmiana wyników wytrzymałościowych na ergometrze rowerowym między suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10. dniu okresów suplementacji badani przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wydolność wytrzymałościową
8-11 tygodni
Zmiany funkcji mitochondriów w mięśniach szkieletowych między suplementacją L-argininy a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 7. dniu okresów suplementacji od pacjentów zostanie pobrana próbka biopsji mięśni szkieletowych w celu zbadania funkcji mitochondriów.
8-11 tygodni
Zmiany funkcji mitochondriów w mięśniach szkieletowych pomiędzy suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 7. dniu okresów suplementacji od pacjentów zostanie pobrana próbka biopsji mięśni szkieletowych w celu zbadania funkcji mitochondriów.
8-11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu biomarkerów aminokwasów i tlenku azotu w osoczu pomiędzy suplementacją L-argininy a placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W dniach 7 i 10 okresu suplementacji od osób pobierana będzie próbka krwi żylnej w celu zbadania poziomu biomarkerów aminokwasów i tlenku azotu w osoczu.
8-11 tygodni
Zmiany poziomów biomarkerów aminokwasowych i tlenku azotu w osoczu pomiędzy suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W dniach 7 i 10 okresu suplementacji od osób pobierana będzie próbka krwi żylnej w celu zbadania poziomu biomarkerów aminokwasów i tlenku azotu w osoczu.
8-11 tygodni
Zmiany w natlenieniu mięśni między suplementacją L-argininy a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10 dniu okresu suplementacji zostanie ocenione natlenienie mięśni szkieletowych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w celu określenia wskaźnika nasycenia tkanek podczas wysiłku.
8-11 tygodni
Zmiany dotlenienia mięśni pomiędzy suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10 dniu okresu suplementacji zostanie ocenione natlenienie mięśni szkieletowych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w celu określenia wskaźnika nasycenia tkanek podczas wysiłku.
8-11 tygodni
Zmiany w subiektywnym odczuciu podczas i po wysiłku fizycznym między suplementacją L-argininy a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10 dniu okresu suplementacji oceniane będzie subiektywne odczucie w trakcie (za pomocą 6-20 ocen odczuwanej skali wysiłku) i po (za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, gdzie 0 mm = brak bólu i 100 m = maksymalny ból) ćwiczenia zostaną ocenione . Subiektywne odczucia będą również oceniane rano 11 dnia każdego okresu suplementacji.
8-11 tygodni
Zmiany subiektywnego odczucia w trakcie i po wysiłku fizycznym pomiędzy suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10 dniu okresu suplementacji oceniane będzie subiektywne odczucie w trakcie (za pomocą 6-20 ocen odczuwanej skali wysiłku) i po (za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, gdzie 0 mm = brak bólu i 100 m = maksymalny ból) ćwiczenia zostaną ocenione . Subiektywne odczucia będą również oceniane rano 11 dnia każdego okresu suplementacji.
8-11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loughborough University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stephen J Bailey, PhD, lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R19-P010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami