Effetti dell'integrazione di L-arginina e L-citrullina sulla respirazione muscolare
L'effetto dell'integrazione di L-arginina e L-citrullina sulle prestazioni di resistenza e sulla respirazione mitocondriale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Regno Unito, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano, 18-40 anni di età
- ricreativo-attivo
- BMI sano (≥18,5 e ≤24,9 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- partecipa ad altri studi attualmente o negli ultimi due mesi o ha intenzione di partecipare ad altri studi durante il periodo di questo studio
- storia di malattie gastriche, digestive, cardiovascolari, renali o di qualsiasi altra malattia ortopedica correlata agli organi motori
- allergia alla lidocaina
- uso di farmaci che possono influenzare le misure dello studio
- controindicazione alle procedure di biopsia
- sui farmaci che agiscono sul sistema immunitario
- su Aspirina o altri farmaci noti per prolungare il sanguinamento
- fumatore
- utente di integratori alimentari attualmente o nell'ultimo mese
- un forte bevitore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: L-arginina e L-citrullina
10 giorni di integrazione con 1,5 g di L-arginina e 1,5 g di L-citrullina al giorno
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Integratore alimentare: integratore di L-arginina e L-citrullina, integratore di L-arginina o integratore placebo (amido di mais) I soggetti completeranno 3 periodi individuali di integrazione di 10 giorni, separati da periodi di sospensione di circa 2 settimane.
Il giorno 10 di ogni periodo di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza.
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Sperimentale: L-arginina
10 giorni di integrazione con 3 g di L-arginina al giorno
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Integratore alimentare: integratore di L-arginina e L-citrullina, integratore di L-arginina o integratore placebo (amido di mais) I soggetti completeranno 3 periodi individuali di integrazione di 10 giorni, separati da periodi di sospensione di circa 2 settimane.
Il giorno 10 di ogni periodo di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza.
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Comparatore placebo: Placebo (amido di mais)
10 giorni di integrazione con amido di mais
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Integratore alimentare: integratore di L-arginina e L-citrullina, integratore di L-arginina o integratore placebo (amido di mais) I soggetti completeranno 3 periodi individuali di integrazione di 10 giorni, separati da periodi di sospensione di circa 2 settimane.
Il giorno 10 di ogni periodo di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle prestazioni di resistenza su un cicloergometro tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 dei periodi di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza
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8-11 settimane
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Variazione delle prestazioni di resistenza su un cicloergometro tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 dei periodi di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza
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8-11 settimane
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Cambiamenti della funzione mitocondriale nel muscolo scheletrico tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 7 dei periodi di integrazione, verrà prelevato un campione di biopsia del muscolo scheletrico dai soggetti per studiare la funzione mitocondriale.
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8-11 settimane
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Cambiamenti della funzione mitocondriale nel muscolo scheletrico tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 7 dei periodi di integrazione, verrà prelevato un campione di biopsia del muscolo scheletrico dai soggetti per studiare la funzione mitocondriale.
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8-11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei livelli di biomarcatori di aminoacidi e ossido nitrico nel plasma tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Nei giorni 7 e 10 dei periodi di integrazione, verrà prelevato un campione di sangue venoso dai soggetti per studiare i livelli di biomarcatori di aminoacidi e ossido nitrico nel plasma.
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8-11 settimane
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Cambiamenti dei livelli di biomarcatori di aminoacidi e ossido nitrico nel plasma tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Nei giorni 7 e 10 dei periodi di integrazione, verrà prelevato un campione di sangue venoso dai soggetti per studiare i livelli di biomarcatori di aminoacidi e ossido nitrico nel plasma.
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8-11 settimane
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Cambiamenti nell'ossigenazione muscolare tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 dei periodi di integrazione, l'ossigenazione del muscolo scheletrico sarà valutata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso per rivelare l'indice di saturazione dei tessuti durante l'esercizio.
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8-11 settimane
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Cambiamenti nell'ossigenazione muscolare tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 dei periodi di integrazione, l'ossigenazione del muscolo scheletrico sarà valutata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso per rivelare l'indice di saturazione dei tessuti durante l'esercizio.
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8-11 settimane
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Cambiamenti nella sensazione soggettiva durante e dopo l'esercizio tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 del periodo di integrazione, verrà valutata la sensazione soggettiva durante (utilizzando le valutazioni 6-20 della scala di sforzo percepito) e dopo (utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm dove 0 mm = nessun dolore e 100 m = dolore massimo) esercizio .
La sensazione soggettiva sarà valutata anche la mattina del giorno 11 di ogni periodo di integrazione.
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8-11 settimane
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Cambiamenti nella sensazione soggettiva durante e dopo l'esercizio tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 del periodo di integrazione, verrà valutata la sensazione soggettiva durante (utilizzando le valutazioni 6-20 della scala di sforzo percepito) e dopo (utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm dove 0 mm = nessun dolore e 100 m = dolore massimo) esercizio .
La sensazione soggettiva sarà valutata anche la mattina del giorno 11 di ogni periodo di integrazione.
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8-11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen J Bailey, PhD, lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R19-P010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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NCT01057966Completato
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NCT06867913Completato
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NCT05326633Non ancora reclutamentoMalattia critica | Sarcopenia | Debolezza acquisita in terapia intensiva
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