Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af L-arginin og L-citrullin tilskud på muskelrespiration

29. april 2022 opdateret af: Stephen Bailey, Loughborough University

Effekten af ​​L-arginin og L-citrullin tilskud på udholdenhed og mitokondriel respiration

Formålet med dette forsøg er at bestemme virkningerne af kosttilskud med aminosyrerne L-arginin og L-citrullin på udholdenhedspræstation og mitokondriel respiration hos raske mænd sammenlignet med tilskud med L-arginin alene og et placebotilskud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbelt-blindt, cross-over forsøg med L-arginin og L-citrullin tilskud, L-arginin tilskud alene og placebo tilskud hos raske mænd. Interventionsperioden vil være 8-11 uger for hver deltager, og minimum 15 personer vil blive rekrutteret og tilmeldt for at fuldføre forsøget. Forsøgspersonerne vil fuldføre den eksperimentelle protokol beskrevet nedenfor over 3 individuelle 10 dages tilskudsperioder, adskilt af udvaskningsperioder på ca. 2 uger. Forsøgspersoner vil indtage majsstivelse som placebo, L-arginin (3 g/dag) eller L-arginin (1,5 g/dag) + L-citrullin (1,5 g/dag). På dag 7 i tilskudsperioden vil der blive udtaget en skeletmuskelbiopsi og blodprøve fra forsøgspersonerne for at undersøge mitokondriefunktionen og blodets aminosyre- og nitrogenoxidniveauer. På dag 10 i tilskudsperioden vil forsøgspersonerne gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation. Disse vurderinger vil blive udført for at bestemme virkningerne af samtidig indtagelse af L-arginin og L-citrullin sammenlignet med L-arginin alene og placeboadministration.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Det Forenede Kongerige, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rask mand, 18-40 år
  • rekreativt aktiv
  • sundt BMI (≥18,5 og ≤24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • deltager i andre undersøgelser i øjeblikket eller inden for de seneste to måneder eller har en intention om at deltage i andre undersøgelser i løbet af denne undersøgelse
  • anamnese med mave-, fordøjelses-, kardiovaskulær, nyresygdom eller andre ortopædiske sygdomme relateret til motoriske organer
  • lidokain allergi
  • brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsestiltag
  • kontraindikation til biopsiprocedurerne
  • på medicin, der påvirker immunsystemet
  • på aspirin eller andre lægemidler, der vides at forlænge blødning
  • ryger
  • bruger af kosttilskud i øjeblikket eller inden for den seneste måned
  • en stor drinker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: L-arginin og L-citrullin
10 dages tilskud med 1,5 g L-arginin og 1,5 g L-citrullin pr.
Kosttilskud: Kosttilskud
Kosttilskud: L-arginin- og L-citrullin-tilskud, L-arginin-supplement eller placebo-tilskud (majsstivelse) Forsøgspersoner vil gennemføre 3 individuelle 10-dages tilskudsperioder, adskilt af udvaskningsperioder på cirka 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedsøvelse på et cykelergometer
På dag 10 i hver tilskudsperiode vil forsøgspersonerne gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation.
Eksperimentel: L-arginin
10 dages tilskud med 3 g L-arginin pr. dag
Kosttilskud: Kosttilskud
Kosttilskud: L-arginin- og L-citrullin-tilskud, L-arginin-supplement eller placebo-tilskud (majsstivelse) Forsøgspersoner vil gennemføre 3 individuelle 10-dages tilskudsperioder, adskilt af udvaskningsperioder på cirka 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedsøvelse på et cykelergometer
På dag 10 i hver tilskudsperiode vil forsøgspersonerne gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation.
Placebo komparator: Placebo (majsstivelse)
10 dages tilskud med majsstivelse
Kosttilskud: Kosttilskud
Kosttilskud: L-arginin- og L-citrullin-tilskud, L-arginin-supplement eller placebo-tilskud (majsstivelse) Forsøgspersoner vil gennemføre 3 individuelle 10-dages tilskudsperioder, adskilt af udvaskningsperioder på cirka 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedsøvelse på et cykelergometer
På dag 10 i hver tilskudsperiode vil forsøgspersonerne gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udholdenhedspræstation på et cyklusergometer mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 10 i tilskudsperioderne vil forsøgspersoner gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation
8-11 uger
Ændring i udholdenhedspræstation på et cyklusergometer mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 10 i tilskudsperioderne vil forsøgspersoner gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation
8-11 uger
Ændringer i mitokondriefunktion i skeletmuskulatur mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 7 af tilskudsperioderne vil der blive udtaget en skeletmuskelbiopsiprøve fra forsøgspersoner for at undersøge mitokondriel funktion.
8-11 uger
Ændringer i mitokondriefunktion i skeletmuskulatur mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 7 af tilskudsperioderne vil der blive udtaget en skeletmuskelbiopsiprøve fra forsøgspersoner for at undersøge mitokondriel funktion.
8-11 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af aminosyre- og nitrogenoxidbiomarkørniveauer i plasma mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 7 og 10 i tilskudsperioderne vil der blive taget en venøs blodprøve fra forsøgspersoner for at undersøge aminosyre- og nitrogenoxidbiomarkørniveauer i plasma.
8-11 uger
Ændringer af aminosyre- og nitrogenoxidbiomarkørniveauer i plasma mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 7 og 10 i tilskudsperioderne vil der blive taget en venøs blodprøve fra forsøgspersoner for at undersøge aminosyre- og nitrogenoxidbiomarkørniveauer i plasma.
8-11 uger
Ændringer i muskeliltning mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 10 i tilskudsperioderne vil iltning af skeletmuskler blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi for at afsløre vævsmætningsindekset under træning.
8-11 uger
Ændringer i muskeliltning mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 10 i tilskudsperioderne vil iltning af skeletmuskler blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi for at afsløre vævsmætningsindekset under træning.
8-11 uger
Ændringer i subjektiv følelse under og efter træning mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 10 i tilskudsperioden vil subjektiv følelse under (ved brug af 6-20 vurderinger af opfattet anstrengelsesskala) og efter (ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 mm = ingen smerte og 100 m = maksimal smerte) træning blive vurderet . Subjektiv følelse vil også blive vurderet om morgenen dag 11 i hver tilskudsperiode.
8-11 uger
Ændringer i subjektiv følelse under og efter træning mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
På dag 10 i tilskudsperioden vil subjektiv følelse under (ved brug af 6-20 vurderinger af opfattet anstrengelsesskala) og efter (ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 mm = ingen smerte og 100 m = maksimal smerte) træning blive vurderet . Subjektiv følelse vil også blive vurderet om morgenen dag 11 i hver tilskudsperiode.
8-11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loughborough University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephen J Bailey, PhD, lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R19-P010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger