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Auswirkungen einer L-Arginin- und L-Citrullin-Supplementierung auf die Muskelatmung

29. April 2022 aktualisiert von: Stephen Bailey, Loughborough University

Die Wirkung einer L-Arginin- und L-Citrullin-Supplementierung auf die Ausdauerleistung und die mitochondriale Atmung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit den Aminosäuren L-Arginin und L-Citrullin auf die Ausdauerleistung und die mitochondriale Atmung bei gesunden Männern im Vergleich zu einer Nahrungsergänzung mit L-Arginin allein und einem Placebo-Supplement zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde Cross-Over-Studie zur Supplementierung mit L-Arginin und L-Citrullin, zur Supplementierung mit L-Arginin allein und zur Supplementierung mit Placebo bei gesunden Männern. Der Interventionszeitraum beträgt 8-11 Wochen für jeden Teilnehmer und es werden mindestens 15 Personen rekrutiert und eingeschrieben, um die Studie abzuschließen. Die Probanden werden das unten beschriebene experimentelle Protokoll über 3 einzelne 10-tägige Ergänzungsperioden absolvieren, die durch Auswaschperioden von ungefähr 2 Wochen getrennt sind. Die Probanden nehmen Maisstärke als Placebo, L-Arginin (3 g/Tag) oder L-Arginin (1,5 g/Tag) + L-Citrullin (1,5 g/Tag) ein. Am 7. Tag der Supplementierungsperiode werden den Probanden eine Skelettmuskelbiopsie und eine Blutprobe entnommen, um die Mitochondrienfunktion und die Aminosäure- und Stickoxidspiegel im Blut zu untersuchen. An Tag 10 der Supplementierungsperiode absolvieren die Probanden einen Leistungstest auf einem Fahrradergometer, um ihre Ausdauerleistung zu ermitteln. Diese Bewertungen werden durchgeführt, um die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von L-Arginin und L-Citrullin im Vergleich zu L-Arginin allein und Placebo-Verabreichung zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Vereinigtes Königreich, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Mann, 18-40 Jahre alt
  • erholungsaktiv
  • gesunder BMI (≥18,5 und ≤24,9 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • die derzeit oder in den letzten zwei Monaten an anderen Studien teilnehmen oder die Absicht haben, während des Zeitraums dieser Studie an anderen Studien teilzunehmen
  • Vorgeschichte von Magen-, Verdauungs-, Herz-Kreislauf-, Nierenerkrankungen oder anderen orthopädischen Erkrankungen im Zusammenhang mit motorischen Organen
  • Lidocain-Allergie
  • Einnahme von Medikamenten, die Studienmessungen beeinflussen können
  • Kontraindikation für Biopsieverfahren
  • auf Medikamente, die das Immunsystem beeinflussen
  • auf Aspirin oder andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Blutungen verlängern
  • Raucher
  • Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln derzeit oder im letzten Monat
  • ein starker Trinker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: L-Arginin und L-Citrullin
10 Tage Supplementierung mit 1,5 g L-Arginin und 1,5 g L-Citrullin pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: L-Arginin- und L-Citrullin-Ergänzung, L-Arginin-Ergänzung oder Placebo-Ergänzung (Maisstärke) Die Probanden absolvieren 3 einzelne 10-tägige Ergänzungsperioden, die durch Auswaschperioden von etwa 2 Wochen getrennt sind.
Verhalten: Ausdauertraining auf einem Fahrradergometer
An Tag 10 jeder Supplementierungsperiode absolvieren die Probanden einen Leistungstest auf einem Fahrradergometer, um ihre Ausdauerleistung zu untersuchen.
Experimental: L-Arginin
10 Tage Supplementierung mit 3 g L-Arginin pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: L-Arginin- und L-Citrullin-Ergänzung, L-Arginin-Ergänzung oder Placebo-Ergänzung (Maisstärke) Die Probanden absolvieren 3 einzelne 10-tägige Ergänzungsperioden, die durch Auswaschperioden von etwa 2 Wochen getrennt sind.
Verhalten: Ausdauertraining auf einem Fahrradergometer
An Tag 10 jeder Supplementierungsperiode absolvieren die Probanden einen Leistungstest auf einem Fahrradergometer, um ihre Ausdauerleistung zu untersuchen.
Placebo-Komparator: Placebo (Maisstärke)
10 Tage Nahrungsergänzung mit Maisstärke
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: L-Arginin- und L-Citrullin-Ergänzung, L-Arginin-Ergänzung oder Placebo-Ergänzung (Maisstärke) Die Probanden absolvieren 3 einzelne 10-tägige Ergänzungsperioden, die durch Auswaschperioden von etwa 2 Wochen getrennt sind.
Verhalten: Ausdauertraining auf einem Fahrradergometer
An Tag 10 jeder Supplementierungsperiode absolvieren die Probanden einen Leistungstest auf einem Fahrradergometer, um ihre Ausdauerleistung zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ausdauerleistung auf einem Fahrradergometer zwischen L-Arginin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
An Tag 10 der Supplementierungsperioden absolvieren die Probanden einen Leistungstest auf einem Fahrradergometer, um ihre Ausdauerleistung zu ermitteln
8-11 Wochen
Veränderung der Ausdauerleistung auf einem Fahrradergometer zwischen L-Arginin + L-Citrullin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
An Tag 10 der Supplementierungsperioden absolvieren die Probanden einen Leistungstest auf einem Fahrradergometer, um ihre Ausdauerleistung zu ermitteln
8-11 Wochen
Veränderungen der mitochondrialen Funktion im Skelettmuskel zwischen L-Arginin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
Am Tag 7 der Supplementierungsperioden wird von den Probanden eine Skelettmuskelbiopsieprobe entnommen, um die Mitochondrienfunktion zu untersuchen.
8-11 Wochen
Veränderungen der mitochondrialen Funktion im Skelettmuskel zwischen L-Arginin + L-Citrullin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
Am Tag 7 der Supplementierungsperioden wird von den Probanden eine Skelettmuskelbiopsieprobe entnommen, um die Mitochondrienfunktion zu untersuchen.
8-11 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Aminosäure- und Stickoxid-Biomarkerspiegel im Plasma zwischen L-Arginin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
An den Tagen 7 und 10 der Supplementierungsperioden wird den Probanden eine venöse Blutprobe entnommen, um die Aminosäure- und Stickoxid-Biomarkerspiegel im Plasma zu untersuchen.
8-11 Wochen
Veränderungen der Aminosäure- und Stickoxid-Biomarkerspiegel im Plasma zwischen L-Arginin + L-Citrullin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
An den Tagen 7 und 10 der Supplementierungsperioden wird den Probanden eine venöse Blutprobe entnommen, um die Aminosäure- und Stickoxid-Biomarkerspiegel im Plasma zu untersuchen.
8-11 Wochen
Veränderungen der Muskeloxygenierung zwischen L-Arginin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
An Tag 10 der Supplementierungsperioden wird die Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur mittels Nahinfrarot-Spektroskopie bewertet, um den Gewebesättigungsindex während des Trainings aufzudecken.
8-11 Wochen
Veränderungen der Muskeloxygenierung zwischen L-Arginin + L-Citrullin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
An Tag 10 der Supplementierungsperioden wird die Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur mittels Nahinfrarot-Spektroskopie bewertet, um den Gewebesättigungsindex während des Trainings aufzudecken.
8-11 Wochen
Veränderungen des subjektiven Gefühls während und nach dem Training zwischen L-Arginin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
Am Tag 10 der Supplementierungsperiode wird das subjektive Gefühl während (unter Verwendung der 6–20 Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengungsskala) und nach (unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm, wobei 0 mm = kein Schmerz und 100 m = maximaler Schmerz) der Übung bewertet . Das subjektive Empfinden wird auch am Morgen des 11. Tages jeder Ergänzungsperiode bewertet.
8-11 Wochen
Veränderungen des subjektiven Gefühls während und nach dem Training zwischen L-Arginin + L-Citrullin-Supplementierung und Placebo-Supplementierung
Zeitfenster: 8-11 Wochen
Am Tag 10 der Supplementierungsperiode wird das subjektive Gefühl während (unter Verwendung der 6–20 Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengungsskala) und nach (unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm, wobei 0 mm = kein Schmerz und 100 m = maximaler Schmerz) der Übung bewertet . Das subjektive Empfinden wird auch am Morgen des 11. Tages jeder Ergänzungsperiode bewertet.
8-11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loughborough University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stephen J Bailey, PhD, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R19-P010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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