Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace L-argininu a L-citrulinu na svalové dýchání

29. dubna 2022 aktualizováno: Stephen Bailey, Loughborough University

Vliv suplementace L-argininu a L-citrulinu na vytrvalostní výkon a mitochondriální dýchání

Cílem této studie je určit účinky doplňků stravy s aminokyselinami, L-argininem a L-citrulinem, na vytrvalostní výkon a mitochondriální dýchání u zdravých mužů ve srovnání se suplementací samotným L-argininem a placebem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie suplementace L-argininem a L-citrulinem, suplementace samotného L-argininu a suplementace placeba u zdravých mužů. Intervenční období bude pro každého účastníka 8–11 týdnů a k dokončení studie bude přijato a zapsáno minimálně 15 jedinců. Subjekty dokončí experimentální protokol popsaný níže během 3 jednotlivých 10denních suplementačních období, oddělených vymývacími periodami v délce přibližně 2 týdnů. Subjekty budou přijímat kukuřičný škrob jako placebo, L-arginin (3 g/den) nebo L-arginin (1,5 g/den) + L-citrulin (1,5 g/den). V den 7 období suplementace bude od subjektů odebrána biopsie kosterního svalstva a vzorek krve pro vyšetření mitochondriální funkce a hladiny aminokyselin a oxidu dusnatého v krvi. V den 10 období suplementace provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon. Tato hodnocení budou provedena za účelem stanovení účinků společného požití L-argininu a L-citrulinu ve srovnání s podáváním samotného L-argininu a placeba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Spojené království, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý muž, 18-40 let
  • rekreačně-aktivní
  • zdravé BMI (≥18,5 a ≤24,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • účastní se v současné době nebo v posledních dvou měsících jiných studií nebo má v úmyslu účastnit se jiných studií během období této studie
  • anamnéza žaludečních, trávicích, kardiovaskulárních, ledvinových onemocnění nebo jakýchkoli jiných ortopedických onemocnění souvisejících s motorickými orgány
  • alergie na lidokain
  • užívání léků, které mohou ovlivnit studijní opatření
  • kontraindikace k bioptickému postupu
  • o lécích, které ovlivňují imunitní systém
  • na aspirin nebo jiné léky, o kterých je známo, že prodlužují krvácení
  • kuřák
  • uživatel doplňků stravy v současnosti nebo v posledním měsíci
  • těžký piják

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: L-arginin a L-citrulin
10 dní suplementace 1,5 g L-argininu a 1,5 g L-citrulinu denně
Doplněk stravy: Doplněk stravy
Doplněk stravy: doplněk L-arginin a L-citrulin, doplněk L-arginin nebo doplněk placeba (kukuřičný škrob) Subjekty absolvují 3 jednotlivá 10denní suplementační období, oddělená vymývacími obdobími v délce přibližně 2 týdnů.
Behaviorální: Vytrvalostní cvičení na cykloergometru
V den 10 každého suplementačního období provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
Experimentální: L-arginin
10 dní suplementace 3 g L-argininu denně
Doplněk stravy: Doplněk stravy
Doplněk stravy: doplněk L-arginin a L-citrulin, doplněk L-arginin nebo doplněk placeba (kukuřičný škrob) Subjekty absolvují 3 jednotlivá 10denní suplementační období, oddělená vymývacími obdobími v délce přibližně 2 týdnů.
Behaviorální: Vytrvalostní cvičení na cykloergometru
V den 10 každého suplementačního období provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
Komparátor placeba: Placebo (kukuřičný škrob)
10 dní suplementace kukuřičným škrobem
Doplněk stravy: Doplněk stravy
Doplněk stravy: doplněk L-arginin a L-citrulin, doplněk L-arginin nebo doplněk placeba (kukuřičný škrob) Subjekty absolvují 3 jednotlivá 10denní suplementační období, oddělená vymývacími obdobími v délce přibližně 2 týdnů.
Behaviorální: Vytrvalostní cvičení na cykloergometru
V den 10 každého suplementačního období provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vytrvalostním výkonu na cyklovém ergometru mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
V den 10 období suplementace provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
8-11 týdnů
Změna ve vytrvalostním výkonu na cyklovém ergometru mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
V den 10 období suplementace provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
8-11 týdnů
Změny mitochondriální funkce v kosterním svalstvu mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
V den 7 období suplementace se od subjektů odebere vzorek biopsie kosterního svalu za účelem vyšetření mitochondriální funkce.
8-11 týdnů
Změny mitochondriální funkce v kosterním svalstvu mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
V den 7 období suplementace se od subjektů odebere vzorek biopsie kosterního svalu za účelem vyšetření mitochondriální funkce.
8-11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin biomarkerů aminokyselin a oxidu dusnatého v plazmě mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
Ve dnech 7 a 10 období suplementace se od subjektů odebere vzorek žilní krve, aby se zjistily hladiny biomarkerů aminokyselin a oxidu dusnatého v plazmě.
8-11 týdnů
Změny hladin biomarkerů aminokyselin a oxidu dusnatého v plazmě mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
Ve dnech 7 a 10 období suplementace se od subjektů odebere vzorek žilní krve, aby se zjistily hladiny biomarkerů aminokyselin a oxidu dusnatého v plazmě.
8-11 týdnů
Změny okysličení svalů mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
V den 10 období suplementace bude okysličení kosterního svalstva hodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie k odhalení indexu nasycení tkání během cvičení.
8-11 týdnů
Změny v okysličení svalů mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
V den 10 období suplementace bude okysličení kosterního svalstva hodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie k odhalení indexu nasycení tkání během cvičení.
8-11 týdnů
Změny subjektivního pocitu během a po cvičení mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
V den 10 suplementačního období bude hodnocen subjektivní pocit během (s použitím 6-20 hodnocení vnímané námahy) a po (s použitím 100mm vizuální analogové škály, kde 0 mm = žádná bolest a 100 m = maximální bolest) cvičení . Subjektivní pocit bude také hodnocen ráno 11. dne každého suplementačního období.
8-11 týdnů
Změny subjektivního pocitu během a po cvičení mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
V den 10 suplementačního období bude hodnocen subjektivní pocit během (s použitím 6-20 hodnocení vnímané námahy) a po (s použitím 100mm vizuální analogové škály, kde 0 mm = žádná bolest a 100 m = maximální bolest) cvičení . Subjektivní pocit bude také hodnocen ráno 11. dne každého suplementačního období.
8-11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loughborough University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Bailey, PhD, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R19-P010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení