Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av L-arginin og L-citrullin-tilskudd på muskelrespirasjon

29. april 2022 oppdatert av: Stephen Bailey, Loughborough University

Effekten av tilskudd av L-arginin og L-citrullin på utholdenhetsytelse og mitokondriell respirasjon

Målet med denne studien er å bestemme effekten av kosttilskudd med aminosyrene, L-arginin og L-citrullin, på utholdenhetsytelse og mitokondriell respirasjon hos friske menn sammenlignet med tilskudd med L-arginin alene og et placebotilskudd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, kryssforsøk av L-arginin og L-citrullintilskudd, L-arginintilskudd alene og placebotilskudd hos friske menn. Intervensjonsperioden vil være 8-11 uker for hver deltaker, og minimum 15 individer vil bli rekruttert og registrert for å fullføre forsøket. Forsøkspersonene vil fullføre den eksperimentelle protokollen beskrevet nedenfor over 3 individuelle 10 dagers tilskuddsperioder, atskilt med utvaskingsperioder på omtrent 2 uker. Forsøkspersoner vil innta maisstivelse som placebo, L-arginin (3g/dag) eller L-arginin (1,5 g/dag) + L-citrullin (1,5g/dag). På dag 7 av tilskuddsperioden vil en skjelettmuskelbiopsi og blodprøve bli tatt fra forsøkspersonene for å undersøke mitokondriefunksjon og blodaminosyre- og nitrogenoksidnivåer. På dag 10 av tilskuddsperioden vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke utholdenhetsytelsen. Disse vurderingene vil bli utført for å bestemme effekten av samtidig inntak av L-arginin og L-citrullin sammenlignet med L-arginin alene og placeboadministrasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Storbritannia, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk mann, 18-40 år
  • rekreasjonsaktive
  • sunn BMI (≥18,5 og ≤24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • deltar i andre studier for tiden eller i løpet av de siste to månedene eller har en intensjon om å delta i andre studier i løpet av denne studien
  • historie med mage-, fordøyelses-, kardiovaskulær-, nyresykdom eller andre ortopediske sykdommer relatert til motoriske organer
  • lidokain allergi
  • bruk av medisiner som kan påvirke studietiltak
  • kontraindikasjon for biopsiprosedyrene
  • på medisiner som påvirker immunforsvaret
  • på aspirin eller andre legemidler som er kjent for å forlenge blødninger
  • røyker
  • bruker av kosttilskudd for tiden eller den siste måneden
  • en stordrikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: L-arginin og L-citrullin
10 dager med tilskudd med 1,5 g L-arginin og 1,5 g L-citrullin per dag
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd: L-arginin og L-citrullin-tilskudd, L-arginin-tilskudd eller placebo-tilskudd (mais-stivelse) Forsøkspersoner vil fullføre 3 individuelle 10-dagers tilskuddsperioder, atskilt av utvaskingsperioder på ca. 2 uker.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening på sykkelergometer
På dag 10 i hver tilskuddsperiode vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke utholdenhetsytelsen.
Eksperimentell: L-arginin
10 dagers tilskudd med 3 g L-arginin per dag
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd: L-arginin og L-citrullin-tilskudd, L-arginin-tilskudd eller placebo-tilskudd (mais-stivelse) Forsøkspersoner vil fullføre 3 individuelle 10-dagers tilskuddsperioder, atskilt av utvaskingsperioder på ca. 2 uker.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening på sykkelergometer
På dag 10 i hver tilskuddsperiode vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke utholdenhetsytelsen.
Placebo komparator: Placebo (mais-stivelse)
10 dager med tilskudd med maisstivelse
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd: L-arginin og L-citrullin-tilskudd, L-arginin-tilskudd eller placebo-tilskudd (mais-stivelse) Forsøkspersoner vil fullføre 3 individuelle 10-dagers tilskuddsperioder, atskilt av utvaskingsperioder på ca. 2 uker.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening på sykkelergometer
På dag 10 i hver tilskuddsperiode vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke utholdenhetsytelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utholdenhetsytelse på et syklusergometer mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperiodene vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke deres utholdenhetsprestasjoner
8-11 uker
Endring i utholdenhetsytelse på et syklusergometer mellom L-arginin + L-citrullintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperiodene vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke deres utholdenhetsprestasjoner
8-11 uker
Endringer i mitokondriell funksjon i skjelettmuskulatur mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 7 av tilskuddsperiodene vil en skjelettmuskelbiopsiprøve bli tatt fra forsøkspersoner for å undersøke mitokondriell funksjon.
8-11 uker
Endringer i mitokondriell funksjon i skjelettmuskulatur mellom L-arginin + L-citrullin-tilskudd og placebo-tilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 7 av tilskuddsperiodene vil en skjelettmuskelbiopsiprøve bli tatt fra forsøkspersoner for å undersøke mitokondriell funksjon.
8-11 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av aminosyre- og nitrogenoksidbiomarkørnivåer i plasma mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 7 og 10 av tilskuddsperiodene vil en venøs blodprøve bli tatt fra forsøkspersoner for å undersøke nivåene av aminosyre- og nitrogenoksidbiomarkører i plasma.
8-11 uker
Endringer av aminosyre- og nitrogenoksidbiomarkørnivåer i plasma mellom L-arginin + L-citrullin-tilskudd og placebo-tilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 7 og 10 av tilskuddsperiodene vil en venøs blodprøve bli tatt fra forsøkspersoner for å undersøke nivåene av aminosyre- og nitrogenoksidbiomarkører i plasma.
8-11 uker
Endringer i muskeloksygenering mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperiodene vil oksygenering av skjelettmuskulaturen bli vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi for å avsløre vevsmetningsindeksen under trening.
8-11 uker
Endringer i muskeloksygenering mellom L-arginin + L-citrullintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperiodene vil oksygenering av skjelettmuskulaturen bli vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi for å avsløre vevsmetningsindeksen under trening.
8-11 uker
Endringer i subjektiv følelse under og etter trening mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperioden vil subjektiv følelse under (ved bruk av 6-20 vurderinger av opplevd anstrengelsesskala) og etter (ved bruk av en 100 mm visuell analog skala hvor 0 mm = ingen smerte og 100 m = maksimal smerte) trening bli vurdert . Subjektiv følelse vil også bli vurdert om morgenen dag 11 i hver tilskuddsperiode.
8-11 uker
Endringer i subjektiv følelse under og etter trening mellom L-arginin + L-citrullin-tilskudd og placebo-tilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperioden vil subjektiv følelse under (ved bruk av 6-20 vurderinger av opplevd anstrengelsesskala) og etter (ved bruk av en 100 mm visuell analog skala hvor 0 mm = ingen smerte og 100 m = maksimal smerte) trening bli vurdert . Subjektiv følelse vil også bli vurdert om morgenen dag 11 i hver tilskuddsperiode.
8-11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Loughborough University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Stephen J Bailey, PhD, Lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R19-P010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdseksponering

Kliniske studier på Kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger