Impacto del poscondicionamiento isquémico
Impacto del poscondicionamiento isquémico durante la intervención coronaria percutánea primaria sobre la remodelación del ventrículo izquierdo y la función sistólica global en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que presenten síntomas de isquemia miocárdica aguda con un tiempo de aparición de los síntomas < 12 horas y que cumplan con los siguientes criterios de infarto de miocardio tipo 1 según la cuarta definición universal de infarto de miocardio (Thygesen, 2019):
- Detección de un aumento y/o disminución de los valores de troponina cardíaca con al menos un valor por encima del límite superior de referencia del percentil 99. (URL)
- Cambios isquémicos en el ECG; Elevación nueva o persistente del segmento ST con desarrollo de ondas Q patológicas
- Evidencia por imágenes de nueva pérdida de miocardio viable o nueva anormalidad regional del movimiento de la pared en un patrón compatible con una etiología isquémica.
- Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea primaria como primera opción de terapia de revascularización.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con elevación transitoria del segmento ST en el electrocardiograma de superficie.
- Pacientes que se presentan dentro de > 12 horas desde el inicio de los síntomas máximos.
- Pacientes con evidencia de angina preinfarto.
- Pacientes con evidencia de flujo sanguíneo colateral a la región del infarto en su angiograma.
- Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio antiguo que cause deterioro crónico de la función sistólica del VI.
- Pacientes que presentan infarto de miocardio con elevación del segmento ST distinto del tipo 1 según la cuarta definición universal de infarto de miocardio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Postacondicionamiento en intervención coronaria percutánea primaria
Los pacientes que presenten un infarto de miocardio con elevación del segmento ST se someterán a una intervención coronaria percutánea primaria con poscondicionamiento mediante la realización de 4 ciclos de oclusión y reperfusión repetidas de 30 segundos cada uno mediante el inflado/desinflado de una PTCA (transplante percutáneo) del tamaño adecuado. balón para angioplastia coronaria luminal)
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Los pacientes que presenten un infarto de miocardio con elevación del ST se someterán a una intervención coronaria percutánea primaria que incluye angioplastia con balón y despliegue de stent coronario según sea necesario +/- postacondicionamiento (para el brazo de postacondicionamiento) haciendo 4 ciclos de oclusión y reperfusión repetidas de 30 segundos cada uno mediante el inflado/desinflado de un balón de PTCA (angioplastia coronaria transluminal percutánea) del tamaño adecuado
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención coronaria percutánea primaria
Los pacientes que presenten un infarto de miocardio con elevación del segmento ST se someterán a una intervención coronaria percutánea primaria sin acondicionamiento posterior.
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Los pacientes que presenten un infarto de miocardio con elevación del ST se someterán a una intervención coronaria percutánea primaria que incluye angioplastia con balón y despliegue de stent coronario según sea necesario +/- postacondicionamiento (para el brazo de postacondicionamiento) haciendo 4 ciclos de oclusión y reperfusión repetidas de 30 segundos cada uno mediante el inflado/desinflado de un balón de PTCA (angioplastia coronaria transluminal percutánea) del tamaño adecuado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remodelación del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Inmediato-6 meses
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porcentaje de aumento en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (EDV) y/o el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo (ESV)
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Inmediato-6 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Inmediato-6 meses
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es una medida simple de la función sistólica global que impregna la evaluación del riesgo y el manejo de muchas enfermedades cardiovasculares
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Inmediato-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Isquemia
- Lesión por reperfusión
- Disfunción ventricular
- Remodelación Ventricular
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- p1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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