Terapia de volumen y vasopresores en pacientes con inestabilidad hemodinámica (VOLTA)
Caracterización de la terapia VOLUMEN y vasopresora en pacientes con inestabilidad hemodinámica (VOLTA)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, D-04103
- University Hospital of Leipzig
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presión arterial media <65 mm Hg y/o
- lactato en sangre >2 mmol/l y/o
- moteado o relleno capilar >3 segundos y/o
- oliguria y
- decisión de cuidados críticos para probar la capacidad de respuesta a los líquidos
Criterio de exclusión:
- reanimación cardiopulmonar
- sangrado incontrolable
- daño cerebral irreversible
- embarazo y lactancia
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión arterial bajo PLR vs. MVC
Periodo de tiempo: inmediatamente al final del MVC
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cambios en la presión arterial media con PLR vs. MVC
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inmediatamente al final del MVC
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios hemodinámicos con PLR vs. MVC
Periodo de tiempo: inmediatamente al final del MVC
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Cambios en el gasto cardíaco bajo PLR vs. MVC
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inmediatamente al final del MVC
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requerimiento de líquidos y respuesta al estrés endógeno
Periodo de tiempo: al final de las primeras 3 horas de reanimación con líquidos
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correlación entre el requerimiento de líquidos y el nivel de renina endógena, copeptina A, cortisol y norepinefrina
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al final de las primeras 3 horas de reanimación con líquidos
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administración de líquidos versus perfusión renal
Periodo de tiempo: 1 y 24 horas después de la reanimación inicial con líquidos
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El índice de resistencia renal se evaluará 1 y 24 horas después de la reanimación inicial con líquidos.
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1 y 24 horas después de la reanimación inicial con líquidos
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administración de líquidos y fuga capilar
Periodo de tiempo: al final de las primeras 3 horas de reanimación con líquidos
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Reanimación con líquidos en las primeras 3 horas vs. angiopoyetina-2 sérica inicial
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al final de las primeras 3 horas de reanimación con líquidos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Sirak Petros, MD, University Hospital of Leipzig, Medical ICU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- VOLTA-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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