Volumen- og vasopressorterapi hos patienter med hæmodynamisk ustabilitet (VOLTA)
Karakterisering af volumen- og vasopressorterapi hos patienter med hæmodynamisk ustabilitet (VOLTA)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- middel arterietryk <65 mm Hg og/eller
- blodlaktat >2 mmol/l og/eller
- marmor eller kapillær refill >3 sekunder og/eller
- oliguri og
- kritisk plejebeslutning for testning af væskerespons
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-lunge-redning
- ukontrolleret blødning
- irreversibel hjerneskade
- graviditet og amning
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodtryk under PLR vs. MVC
Tidsramme: umiddelbart i slutningen af MVC
|
ændringer i middelarterietryk med PLR vs. MVC
|
umiddelbart i slutningen af MVC
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske ændringer med PLR vs. MVC
Tidsramme: umiddelbart i slutningen af MVC
|
Ændringer i hjerteoutput under PLR vs. MVC
|
umiddelbart i slutningen af MVC
|
|
væskebehov og endogen stressrespons
Tidsramme: ved slutningen af de første 3 timers væskegenoplivning
|
sammenhæng mellem væskebehov og niveauet af endogent renin, copeptin A, cortisol og noradrenalin
|
ved slutningen af de første 3 timers væskegenoplivning
|
|
væskeadministration versus renal perfusion
Tidsramme: 1 og 24 timer efter indledende væskegenoplivning
|
nyreresistivt indeks vil blive vurderet 1 og 24 timer efter den indledende væskegenoplivning
|
1 og 24 timer efter indledende væskegenoplivning
|
|
væskeadministration og kapillærlækage
Tidsramme: ved slutningen af de første 3 timers væskegenoplivning
|
Væskegenoplivning i de første 3 timer vs. initial serumangiopoietin-2
|
ved slutningen af de første 3 timers væskegenoplivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sirak Petros, MD, University Hospital of Leipzig, Medical ICU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VOLTA-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
NCT07401758RekrutteringShock Wave Terapi for Patellartendinit
-
NCT02814708AfsluttetToxic Shock Syndrome
-
NCT02340338AfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; Sepsis
-
NCT02971670AfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
NCT02219165Afsluttet
-
NCT01301469AfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shock
-
NCT05134792Afsluttet
-
NCT05096559Rekruttering
-
NCT00966628Ukendt