Un ensayo clínico de terapia neoadyuvante para el cáncer de mama basado en la ruta molecular en FUSCC

Criterios de inclusión:

• Edad: 18 a 70 años Supervivencia esperada > 12 meses Calificación del estado funcional de la ECOG inicial 0-1 Sin tratamiento previo con quimioterapia o tratamientos hormonales Carcinoma ductal invasivo de mama diagnosticado por biopsia y confirmado radiológicamente y preparado para ser tratado quirúrgicamente Cáncer de mama localmente avanzado en estadio IIb- IIIc Sin malignidad concurrente (excepto carcinoma in situ de cuello uterino controlado o carcinoma de células basales de piel) Los pacientes tienen lesiones medibles (según los criterios RECIST v1.1) Intención de cooperar con la punción inicial y la terapia neoadyuvante Sin metástasis avanzada o metástasis en el cerebro o el hígado Adecuado función de la médula ósea, el examen de sangre de rutina muestra un recuento de neutrófilos ≥ 1,5x109/L, nivel de hemoglobina ≥ 100 g/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L Función hepática y renal adecuada, aminotransferasa sérica (AST) ≤ 60U/L, bilirrubina total sérica ≤ 2,5 veces ULN, creatinina sérica ≤110 μmol/L, nitrógeno ureico ≤7,1 mmol/L Sin alteraciones de la coagulación Función cardíaca normal, con ECG normal y FEVI ≥ 55 % Las mujeres en edad fértil aceptan tomar medidas anticonceptivas fiables durante los ensayos clínicos, y prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días previos a la administración Sin alteraciones de la coagulación Firmar la declaración de consentimiento informado y voluntariamente recibir seguimientos, tratamientos, pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación según protocolo.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo regional o sistémico para el cáncer de mama (incluye, entre otros, quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, otros ensayos clínicos) Cáncer de mama inflamatorio, cáncer de mama bilateral o cáncer de mama que ya tiene metástasis a distancia Complicado con enfermedad pulmonar no controlada, infección grave, péptico activo úlcera, trastornos de la coagulación de la sangre, diabetes grave no controlada, trastornos del tejido conjuntivo o supresión de la médula ósea e intolerancia a la terapia neoadyuvante o tratamiento relacionado Neuropatía periférica >1 grado causada por cualquier motivo Historial de insuficiencia cardíaca congestiva, angina no controlada o sintomática, arritmias o historial de infarto de miocardio, hipertensión refractaria (presión arterial sistólica > 180 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg); Cáncer de mama durante la lactancia o el embarazo Renuencia a recibir una punción inicial o terapia neoadyuvante Enfermedad mental o incumplimiento del tratamiento causado por otras razones Historia conocida de hipersusceptibilidad severa a cualquiera de los agentes utilizados en el protocolo de tratamiento Las pacientes recibieron una cirugía mayor o sufrieron un trauma severo dentro de los 2 meses posteriores primera administración Actualmente inscrito o usado recientemente (30 días dentro de la inscripción) otro agente en investigación o involucrado en otro ensayo Se sabe que está infectado con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) Otras circunstancias consideradas inapropiadas para ser inscrito por los investigadores