Kliininen tutkimus rintasyövän neoadjuvanttihoidosta, joka perustuu molekyylipolkuun FUSCC:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä: 18-70-vuotiaat Arvioitu eloonjäämisaika > 12 kuukautta Perustason ECOG-suorituskyky Status 0-1 Ei kemoterapiaa tai hormonaalista hoitoa saanut Radiologisesti varmistettu ja biopsialla diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä ja valmis hoidettaviksi kirurgisesti Paikallisesti edennyt vaiheen IIb rintasyöpä IIIc Ei samanaikaista pahanlaatuisuutta (paitsi kontrolloitu kohdunkaulan karsinooma in situ tai ihon tyvisolusyöpä) Potilailla on mitattavissa olevia leesioita (RECIST v1.1 -kriteerien mukaan) Aikomus tehdä yhteistyötä lähtötilanteen pistoksen ja neoadjuvanttihoidon kanssa Ei edennyt etäpesäke tai metastaasi, johon liittyy aivoja tai maksaa Adequase luuytimen toiminta, rutiinitutkimukset osoittavat neutrofiilien määrän ≥ 1,5 x 109/l, hemoglobiinitaso ≥ 100 g/l, verihiutaleet ≥ 100 x 109/L Riittävä maksan ja munuaisten toiminta, seerumin aminotransferaasi (AST) ≤ 60 U/L, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 2,5 kertaa ULN, seerumin kreatiniini ≤ 110 μmol/L, urea typpi ≤ 7,1 mmol/l Ei hyytymishäiriöitä Normaali sydämen toiminta, normaali EKG ja LVEF ≥ 55 % Hedelmällisessä iässä olevat naiset sitoutuvat käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä kliinisten tutkimusten aikana ja negatiivisen seerumin tai virtsan raskaustestin 7 päivää ennen antoa Ei hyytymishäiriöitä Allekirjoita tietoinen suostumuslausunto ja saada vapaaehtoisesti seurantaa, hoitoa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi alueellinen tai systeeminen rintasyövän hoito (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito, muut kliiniset tutkimukset, mutta ei niihin rajoittuen) Tulehduksellinen rintasyöpä, molemminpuolinen rintasyöpä tai rintasyöpä, jossa on jo etäpesäkkeitä. Komplisoituu hallitsemattomaan keuhkosairauteen, vakavaan infektioon, aktiiviseen peptiseen haavauma, veren hyytymishäiriöt, vaikea hallitsematon diabetes, sidekudossairaudet tai luuydinsuppressio ja neoadjuvanttihoidon tai siihen liittyvän hoidon intoleranssi Perifeerinen neuropatia > 1 asteen jostakin syystä johtuva sydämen vajaatoiminta, hallitsematon tai oireinen angina, rytmihäiriöt tai anamneesi sydäninfarkti, tulehduksellinen hypertensio (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg); Rintasyöpä imetyksen tai raskauden aikana Ei haluttomuus saada peruspunktio- tai neoadjuvanttihoitoa Mielisairaus tai muista syistä johtuva hoidon epäyhtenäisyys Tunnettu vakava yliherkkyys jollekin hoitoprotokollassa käytetylle aineelle Potilaat ovat saaneet suuren leikkauksen tai kärsineet vakavasta traumasta 2 kuukauden sisällä ensimmäinen anto Tällä hetkellä tai äskettäin käytetty (30 päivää ilmoittautumisen sisällä) muu tutkittava tai muussa tutkimuksessa mukana oleva tekijä Tiedetään olevan ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) -tartunta. Muut olosuhteet, joiden katsotaan olevan sopimattomia tutkijoiden osallistumiselle