Et klinisk forsøg med brystkræft neo-adjuverende terapi baseret på molekylær vej i FUSCC

Inklusionskriterier:

• Alder: 18-70 år Forventet overlevelse > 12 måneder Baseline ECOG Performance Status rating 0-1 Naiv over for kemoterapi eller hormonbehandling Radiologisk bekræftet og biopsi diagnosticeret invasivt duktalt karcinom i brystet og klargjort til at blive behandlet kirurgisk Lokalt fremskreden brystkræft i stadium IIb- IIIc Ingen samtidig malignitet (undtagen kontrolleret cervikal carcinom in situ eller basalcellecarcinom i huden) Patienter har målbare læsioner (i henhold til RECIST v1.1 kriterier) Intention om at samarbejde med baseline punktering og neoadjuverende terapi Ingen fremskreden metastaser eller metastaser, der involverer hjerne eller lever Adequate knoglemarvsfunktion, blodrutineundersøgelse viser neutrofiltal ≥ 1,5x109/L, hæmoglobinniveau ≥ 100 g/L, Blodplader ≥ 100 x 109/L Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion, serumaminotransferase (ASAT) ≤ serum total bil/iru ≤ 2,5 gange ULN, serumkreatinin ≤110μmol/L, urea nitrogen ≤7,1mmol/L Ingen koagulationsabnormitet Normal hjertefunktion, med normal EKG og LVEF ≥ 55 % Kvinder i den fødedygtige alder accepterer at tage pålidelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger under kliniske forsøg og negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før administration Ingen koagulationsabnormitet Underskriv erklæringen om informeret samtykke og frivilligt modtage opfølgninger, behandlinger, laboratorietests og andre forskningsprocedurer i henhold til protokol.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere regional eller systemisk behandling for brystkræft (inkluderer, men ikke begrænset til kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, andre kliniske forsøg) Inflammatorisk brystkræft, bilateral brystkræft eller brystkræft allerede med fjernmetastaser Kompliceret med ukontrolleret lungesygdom, alvorlig infektion, aktiv peptikum ulcus, blodkoagulationsforstyrrelser, svær ukontrolleret diabetes, bindevævssygdomme eller knoglemarvssuppression og intolerance over for neoadjuverende terapi eller relateret behandling Perifer neuropati >1 grad forårsaget af en hvilken som helst årsag Anamnese med kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret eller symptomatisk angina, arytmier eller historie myokardieinfarkt, refraktær hypertension (systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg); Brystkræft under amning eller graviditet Uvillig til at modtage baseline punktering eller neoadjuverende terapi Psykisk sygdom eller manglende overholdelse af behandling forårsaget af andre årsager Kendt historie med svær overfølsomhed over for midler anvendt i behandlingsprotokollen. Patienter fik større operationer eller led af alvorlige traumer inden for 2 måneder efter første administration Tilmelder i øjeblikket eller er brugt for nylig (30 dage inden for tilmeldingen) andet middel under forskning eller involveret i andre forsøg Kendt for at være inficeret med humant immundefektvirus (HIV) Andre omstændigheder, der anses for at være upassende til at blive tilmeldt af forskere