Promoción de la paternidad compartida y reducción del consumo peligroso de alcohol en nuevas familias
Bases sólidas: Intervención para promover la crianza compartida y reducir el consumo de alcohol peligroso por parte de los padres en los futuros padres
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rina D Eiden
- Número de teléfono: 814-863-7767
- Correo electrónico: rde5106@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Godleski
- Número de teléfono: 585-475-2643
- Correo electrónico: saggsh@rit.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo
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Henrietta, New York, Estados Unidos, 14467
- Rochester Institute of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas embarazadas que cohabitan
- Los padres tienen 18 años de edad o más.
- Comportamiento de salud, como beber de moderado a pesado
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- embarazo plural
- Consumo de drogas ilícitas distintas del cannabis por cualquiera de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fundamentos Saludables
Se implementará un programa de educación para padres basado en la comunidad con controles familiares individuales para todos los participantes asignados a este brazo.
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Healthy Foundations combina elementos de un programa de educación para padres basado en la comunidad con información adicional sobre el desarrollo de bebés y niños, buenas prácticas de crianza, conducta de salud de los padres y apoyo a la pareja.
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Experimental: Fundaciones familiares
Se implementará un programa de crianza Family Foundations adaptado para futuros padres primerizos con controles familiares individuales para todos los participantes asignados a este brazo.
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Se implementará una versión modificada de Family Foundations, una intervención preventiva basada en evidencia para parejas durante la transición a la paternidad, para abordar varios aspectos del ajuste de los padres y la familia, incluido el comportamiento saludable de los padres, particularmente el consumo de alcohol y la dinámica de la relación de pareja, para promover un entorno de crianza saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de pareja/paternidad compartida
Periodo de tiempo: 6 meses de edad del niño
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La relación de pareja se evaluará a través de la Escala de Relación de Coparentalidad.
Para la calidad general de la crianza compartida, las respuestas promedio varían de 0 (no es cierto para nosotros/nunca) a 6 (muy cierto para nosotros/muy a menudo).
Las puntuaciones más bajas indican peores resultados.
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6 meses de edad del niño
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Ajuste principal
Periodo de tiempo: 6 meses de edad del niño
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El ajuste de los padres se evaluará con autoinforme sobre exámenes de salud mental.
El Inventario Breve de Síntomas es una medida de detección de salud mental ampliamente utilizada.
Las respuestas promedio a los síntomas enumerados varían de 0 (nada) a 4 (extremadamente) según cuán angustiosos hayan sido los síntomas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de los síntomas.
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6 meses de edad del niño
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Consumo de alcohol de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses de edad del niño
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Se evaluará la cantidad-frecuencia de consumo de alcohol (Índice de frecuencia de cantidad) y la frecuencia de consumo excesivo de alcohol (4 o 5 o más en una sola ocasión) en función de la bebida estándar del NIAAA.
Las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad y frecuencia de consumo de alcohol y consumo excesivo de alcohol, y el consumo moderado se define como hasta 1 bebida estándar por día para las mujeres y hasta 2 bebidas estándar por día para los hombres.
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6 meses de edad del niño
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interacciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses de edad del niño
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Las relaciones entre padres e hijos se medirán a través de la codificación de las sesiones de interacción del juego.
La calidez, la sensibilidad y la aspereza de los padres se codificarán durante las interacciones entre padres e hijos.
Se les pedirá a los padres que pasen algún tiempo con sus bebés como lo harían normalmente a los 6 meses.
A los 12 meses, se les pedirá a los padres que pasen algún tiempo con los bebés como lo harían normalmente durante los primeros 5 minutos, y se les dará una serie de tareas de resolución de problemas para hacer con sus bebés durante los próximos 5 minutos.
La calidez (participación afectiva positiva), la sensibilidad (p. ej., flexibilidad y capacidad de respuesta contingente) y la dureza (p. ej., conductas intrusivas y negativas, como el estado de ánimo y la voz enojado/hostil, la desaprobación y la crítica) se codificarán en función de la escala global de 5 puntos. escalas de calificación de la Evaluación Relacional Temprana (Clark, 1999).
Las puntuaciones más altas en las escalas de calificación indican una mayor frecuencia de calidez, sensibilidad y aspereza.
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6 y 12 meses de edad del niño
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Autorregulación infantil
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses de edad del niño
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El Cuestionario revisado de comportamiento infantil (IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003) se utilizará para obtener informes de los padres sobre la reactividad/regulación infantil a los 6 y 12 meses de edad.
La escala mide tres amplias dimensiones de comportamiento Surgencia/Extraversión, Afectividad negativa y Orientación/Regulación.
La dimensión Surgencia/Extraversión incluye acercamiento, reactividad vocal, placer de alta intensidad, sonrisa y risa, nivel de actividad y sensibilidad perceptiva.
La dimensión de Afectividad Negativa incluye tristeza, angustia por las limitaciones, miedo y baja reactividad a la caída.
La dimensión de Orientación/Regulación incluye placer de baja intensidad, cariño, duración de la orientación y calma.
Las puntuaciones van del 1 al 7 y las puntuaciones más altas en cada dimensión reflejan una mayor urgencia, afecto negativo y regulación.
El promedio de las puntuaciones maternas y paternas en estas tres amplias dimensiones se incluirá como medida de resultado final.
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6 y 12 meses de edad del niño
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rina D Eiden, PhD, Penn State
- Investigador principal: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003112
- 7R01AA027708-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SITE00000607, (Otro identificador: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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