Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de Coaching para Cuidadores de Personas con Ictus

4 de octubre de 2021 actualizado por: Thomas Jefferson University
Los cuidadores de personas con accidente cerebrovascular experimentan tensión que puede reducir su calidad de vida. Los cuidadores se involucran de manera rutinaria durante el alta hospitalaria para la educación y capacitación relacionada con la persona con accidente cerebrovascular. Sin embargo, el período crítico posterior al alta del superviviente de un accidente cerebrovascular no tiene apoyo para el cuidador. Este estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado que brindará apoyo posterior al alta para los cuidadores que utilizan un programa de asesoramiento sobre salud en comparación con la atención habitual y examinará su efecto en los cuidadores y las personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La tensión del cuidador reduce la calidad de vida y puede aumentar la posibilidad de reingreso hospitalario no planificado para la persona con accidente cerebrovascular. Los cuidadores se involucran rutinariamente durante el alta hospitalaria para educación y capacitación. Sin embargo, el período crítico después del alta no está respaldado en gran medida. La investigación propuesta integrará la terapia ocupacional y la telesalud para proporcionar un programa posterior al alta, centrado en el cuidador, el "Coaching de salud en contexto" que consta de hasta 10 sesiones, organizadas una vez a la semana o varias veces a la semana según en la conveniencia de la programación de hasta 10 semanas. El programa tiene como objetivo mejorar la salud de los cuidadores y reducir las readmisiones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. El estudio tiene como objetivo examinar los efectos del programa de entrenamiento para cuidadores en comparación con la atención habitual y evaluar la viabilidad del diseño del estudio. Se realizará un ensayo piloto controlado aleatorio con dos grupos paralelos, "Coaching de salud en contexto" y atención habitual. Una muestra de hasta 40 pares, incluidos hasta 40 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus respectivos 40 cuidadores, se reclutará de hospitales universitarios y se asignará al azar después de dar su consentimiento. El terapeuta ocupacional, sin conocer la asignación del grupo, administrará evaluaciones antes y después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento. Se recogerán datos sobre información general, reingresos, rendimiento, autoeficacia y calidad de vida.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erica Witoslawski, BS
  • Número de teléfono: 2155030527
  • Correo electrónico: exw086@jefferson.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de sobreviviente: Accidente cerebrovascular por primera vez, dado de alta del hospital en los últimos 30 días.
  • Criterios del cuidador: Cuidador informal principal responsable del cuidado (familiar, amigo o pareja), puede o no vivir en el mismo hogar. Pasa la prueba de cognición, está dispuesto a usar la teleconferencia usando el teléfono, la tableta o la computadora.
  • Ambos: 18 a 80 años de edad, entienden y hablan inglés

Criterio de exclusión:

  • Niños
  • 81 años de edad o más
  • Incapaz de entender y hablar inglés.
  • No da consentimiento
  • El cuidador no pasa la prueba de cognición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento
Coaching de salud en contexto" incluye coaching por entrenadores capacitados hasta 10 sesiones por teleconferencia.
Conductual: Entrenamiento
"Entrenamiento de salud en contexto" que consta de hasta 10 sesiones, organizadas una vez a la semana o varias veces a la semana según la conveniencia de programar hasta 10 semanas. El programa tiene como objetivo mejorar la salud de los cuidadores a través del entrenamiento en terapia ocupacional.
Otros nombres:
  • Coaching de salud en contexto
Sin intervención: Cuidado usual
El grupo de atención habitual no recibe ninguna intervención, pero continúa con cualquiera de sus actividades habituales que, de otro modo, se les habrían proporcionado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Semana 1
Medida de desempeño y satisfacción con el desempeño de las tareas diarias. Cada puntaje de dominio es de 10, el mínimo es 1 y los puntajes más altos son mejores.
Semana 1
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Semana 12
Medida de desempeño y satisfacción con el desempeño de las tareas diarias. Cada puntaje de dominio es de 10, el mínimo es 1 y los puntajes más altos son mejores.
Semana 12
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Semana 15
Medida de desempeño y satisfacción con el desempeño de las tareas diarias. Cada puntaje de dominio es de 10, el mínimo es 1 y los puntajes más altos son mejores.
Semana 15

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión
Periodo de tiempo: Readmisión de 30 días
Número de sujetos readmitidos. Más bajo es mejor.
Readmisión de 30 días
Readmisión
Periodo de tiempo: Readmisión de 60 días
Número de sujetos readmitidos. Más bajo es mejor.
Readmisión de 60 días
Readmisión
Periodo de tiempo: Readmisión de 90 días
Número de sujetos readmitidos. Más bajo es mejor.
Readmisión de 90 días
Escala revisada de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Semana 1
Medida de confianza con las tareas relacionadas con el cuidado. Rango de 0 a 100 para 15 ítems, una puntuación más alta es una mejor autoeficacia
Semana 1
Escala revisada de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Semana 12
Medida de confianza con las tareas relacionadas con el cuidado. Rango de 0 a 100 para 15 ítems, una puntuación más alta es una mejor autoeficacia
Semana 12
Escala revisada de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Semana 15
Medida de confianza con las tareas relacionadas con el cuidado. Rango de 0 a 100 para 15 ítems, una puntuación más alta es una mejor autoeficacia
Semana 15
Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: Semana 1
Carga experimentada por el cuidador mientras cuida a la persona con accidente cerebrovascular. La puntuación más baja es mejor, 22 elementos, el rango es de 0 a 88.
Semana 1
Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: Semana 12
Carga experimentada por el cuidador mientras cuida a la persona con accidente cerebrovascular. La puntuación más baja es mejor, 22 elementos, el rango es de 0 a 88.
Semana 12
Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: Semana 15
Carga experimentada por el cuidador mientras cuida a la persona con accidente cerebrovascular. La puntuación más baja es mejor, 22 elementos, el rango es de 0 a 88.
Semana 15
Escala de Calidad de Vida OMS-BREF
Periodo de tiempo: Semana 1
Organización Mundial de la Salud-Evaluación breve de la calidad de vida. Las puntuaciones más altas son mejores. Puntuaciones en cuatro dominios de 0 a 100 cada uno
Semana 1
Escala de Calidad de Vida OMS-BREF
Periodo de tiempo: Semana 12
Organización Mundial de la Salud-Evaluación breve de la calidad de vida. Las puntuaciones más altas son mejores. Puntuaciones en cuatro dominios de 0 a 100 cada uno
Semana 12
Escala de Calidad de Vida OMS-BREF
Periodo de tiempo: Semana 15
Organización Mundial de la Salud-Evaluación breve de la calidad de vida. Las puntuaciones más altas son mejores. Puntuaciones en cuatro dominios de 0 a 100 cada uno
Semana 15
Escala de satisfacción con la vida de un solo ítem
Periodo de tiempo: Semana 1
Evaluación de satisfacción con la vida. Las puntuaciones más bajas son mejores, en un rango de 1 a 4 Satisfacción con la vida: una pregunta Evaluación de la calidad de vida Satisfacción con la vida: una pregunta Evaluación de la calidad de vida Satisfacción con la vida: una pregunta Satisfacción con la vida: una pregunta
Semana 1
Escala de satisfacción con la vida de un solo ítem
Periodo de tiempo: Semana 12
Evaluación de satisfacción con la vida. Las puntuaciones más bajas son mejores, en un rango de 1 a 4 Satisfacción con la vida: una pregunta Evaluación de la calidad de vida Satisfacción con la vida: una pregunta Evaluación de la calidad de vida Satisfacción con la vida: una pregunta Satisfacción con la vida: una pregunta
Semana 12
Escala de satisfacción con la vida de un solo ítem
Periodo de tiempo: Semana 15
Evaluación de satisfacción con la vida. Las puntuaciones más bajas son mejores, en un rango de 1 a 4 Satisfacción con la vida: una pregunta Evaluación de la calidad de vida Satisfacción con la vida: una pregunta Evaluación de la calidad de vida Satisfacción con la vida: una pregunta Satisfacción con la vida: una pregunta
Semana 15
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Semana 1
El impacto del accidente cerebrovascular en varias áreas de las actividades diarias de la persona con accidente cerebrovascular. Rango de 0 a 100, más alto es mejor.
Semana 1
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Semana 12
El impacto del accidente cerebrovascular en varias áreas de las actividades diarias de la persona con accidente cerebrovascular. Rango de 0 a 100, más alto es mejor.
Semana 12
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Semana 15
El impacto del accidente cerebrovascular en varias áreas de las actividades diarias de la persona con accidente cerebrovascular. Rango de 0 a 100, más alto es mejor.
Semana 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Thomas Jefferson University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
American Occupational Therapy Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de octubre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20D.718

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán dentro del equipo de investigación. Los datos desidentificados se pondrán a disposición del público en un repositorio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones