Comparación de la eficacia y las complicaciones de las soluciones de bloqueo de catéteres en catéteres de hemodiálisis no tunelizados
Comparación de la eficacia y las complicaciones de las soluciones de bloqueo de catéter con heparina y bicarbonato de sodio en catéteres de hemodiálisis no tunelizados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: MAHMUD ISLAM, MD
- Número de teléfono: 00905556551458
- Correo electrónico: drisleem@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yener koç, PHD
- Número de teléfono: 00905055618780
- Correo electrónico: yenerkoc@cumhuriyet.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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TN
-
Sivas, TN, Pavo, 34762
- Cumhuriyet University Hospital
-
Zonguldak, TN, Pavo, 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes mayores de 18 años que den su consentimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- Pacientes con problemas de trombosis arterial o venosa activa
- Pacientes trombocitopénicos
- Pacientes con estados de hipercoagulabilidad
- Pacientes con contraindicaciones para el uso de heparina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de bicarbonato de sodio
En este brazo, la solución de bloqueo del catéter es bicarbonato de sodio.
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La luz del catéter de diálisis se llenará (bloqueará) con una solución de bicarbonato de sodio.
La cantidad de solución depende del diámetro y la longitud y será de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
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Comparador activo: Brazo de heparina
En este brazo, se utilizará heparina clásica como solución de bloqueo de catéter de referencia (solución de bloqueo estándar)
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El lumen del catéter de diálisis se llenará (bloqueará) con heparina clásica.
La cantidad de heparina pura depende del diámetro y la longitud y será de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer fallo del catéter (día)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo desde la primera sesión de diálisis exitosa hasta la última (en días)
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6 meses
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Duración total del uso del catéter (día)
Periodo de tiempo: 6 meses
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algunos pacientes necesitan solo 1 o 2 sesiones de diálisis, mientras que otros pueden necesitar demasiadas sesiones.
En algunos casos, un total de tres sesiones de diálisis es de 3 a 4 días, mientras que otros pueden necesitar ese número en un rango más amplio (por ejemplo, 10 a 14 días).
Aquí se evalúa tanto el efecto del número como el de la duración.
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6 meses
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Número de participantes con oclusión del catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de casos catéter temprano
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6 meses
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Número de pacientes con infección relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
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se registrará cualquier infección relacionada con el catéter (sitio de salida, inyección del lumen, etc.)
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6 meses
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Tiempo de oclusión o falla del catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
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se documentarán los catéteres ocluidos por trombos
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6 meses
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Causas del mal funcionamiento prematuro del catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
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cualquier catéter que necesite un cambio prematuro será evaluado por causa de disfunción (ya sea trombo mecánico o torcedura rtc).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de sesiones de diálisis con uso activo de catéter permeable
Periodo de tiempo: 6 meses
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En algunos casos está indicado un tratamiento intensivo.
se evaluará el efecto del uso frecuente de catéteres
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6 meses
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Número de casos con trombosis venosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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los catéteres, especialmente los femorales, tienen riesgo de trombosis venosa, se registrará cualquier signo clínico de trombosis.
En caso de retiro del catéter se documentará la ecografía doppler.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: MAHMUD M ISLAM, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Atributos de la enfermedad
- Embolia y Trombosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Trombosis
- Infecciones relacionadas con el catéter
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZADH-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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