Comparación de la eficacia de LLLT y TOCH en el tratamiento de la fascitis plantar
Comparación de la eficacia de la terapia con láser de bajo nivel y la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el tratamiento de la fascitis plantar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Halit SELÇUK
- Número de teléfono: +905384855543
- Correo electrónico: selcukhalit@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimente dolor en la tuberosidad medial o en el proceso medial de la fascia plantar en el último mes
- Diagnosticado con fascitis plantar
Criterio de exclusión:
- artritis en el pie o el tobillo
- Arritmia cardiaca o marcapasos
- Cirugía previa de pie o tobillo
- Cáncer o tumor, trauma agudo
- IMC superior a 40 kg/m2
- Inyección de corticoides en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESWT
Los pacientes del grupo ESWT recibirán tratamiento ESWT y un programa de ejercicios en el hogar.
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Se indicará a todos los pacientes que sigan un programa de ejercicios en el hogar durante 3 semanas.
Se informará a los pacientes sobre los ejercicios mediante la entrega de una hoja de ejercicios que describa los ejercicios y un diario de ejercicios preparado para marcar los días que hacen ejercicio.
El programa de ejercicios en el hogar incluirá ejercicios previamente recomendados, como estiramiento del tendón de Aquiles y la fascia plantar y ejercicios de flexión de los dedos de los pies.
Se indicará a los pacientes que realicen estos ejercicios 10 repeticiones cada uno y 3 veces al día durante tres semanas.
Los pacientes del grupo ESWT recibirán tratamiento con un sistema ESWT radial (EMS Swiss Dolor Clast), que transforma la energía cinética en una onda de choque, que luego se aplica al tejido objetivo con una presión que varía de 1 a 10 bar y penetra hasta 40 milímetro
El tratamiento ESWT se administrará a los pacientes una vez por semana durante tres semanas, para una dosis total de 2000 mJ/mm2 pulso por aplicación.
ESWT se aplicará a los pacientes en posición prona con el pie invertido.
Se aplicará gel de ultrasonido en el talón del paciente. Se palpará el área de sensibilidad y se aplicarán 1000 impulsos de ondas de choque en esta área, y se aplicarán 1000 pulsos sobre la fascia plantar.
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Experimental: Grupo LLLT
Los pacientes del grupo LLLT recibirán tratamiento LLLT y un programa de ejercicios en el hogar.
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Se indicará a todos los pacientes que sigan un programa de ejercicios en el hogar durante 3 semanas.
Se informará a los pacientes sobre los ejercicios mediante la entrega de una hoja de ejercicios que describa los ejercicios y un diario de ejercicios preparado para marcar los días que hacen ejercicio.
El programa de ejercicios en el hogar incluirá ejercicios previamente recomendados, como estiramiento del tendón de Aquiles y la fascia plantar y ejercicios de flexión de los dedos de los pies.
Se indicará a los pacientes que realicen estos ejercicios 10 repeticiones cada uno y 3 veces al día durante tres semanas.
Los pacientes del grupo LLLT recibirán tratamiento con láser de bajo nivel de galio-aluminio-arseniuro (Ga-Al-As) con el modelo Chattanooga Vectra Genisys Transport (Chattanooga Group) con una longitud de onda de 850 nm y una potencia de 100 mW.
El tratamiento LLLT se aplicará 3 veces por semana, un total de 10 sesiones.
Se alcanzará una densidad de energía máxima de 5,6 j/cm2 administrando una dosis de energía en aumento continuo a cada punto sensible durante un minuto.
La LLLT se realizará con los pacientes en decúbito prono y se aplicará en 5 puntos de la fascia plantar colocando el cabezal del láser en forma perpendicular al área de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función del pie (FFI)
Periodo de tiempo: Se informará al inicio
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FFI es un cuestionario autoadministrado válido y confiable que puede evaluar el dolor, la limitación de la actividad y la discapacidad causada por los trastornos del pie y el tobillo.
Una versión modificada del Foot Function Questionnaire desarrollado por Venditto et al. se utilizará para el estudio, que consta de 17 ítems (17-IFFI) separados en tres subescalas; dolor (5 ítems), discapacidad (9 ítems) y limitación de actividad (3 ítems).
La VAS en la versión original ha sido sustituida por la Escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10.
Se ha informado que la versión modificada de FFI es una escala confiable y válida y se ha recomendado su uso para los trastornos musculoesqueléticos del pie y el tobillo, incluida la fascitis plantar.
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Se informará al inicio
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Índice de función del pie (FFI)
Periodo de tiempo: Se informará al final del tratamiento (3 semanas)
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FFI es un cuestionario autoadministrado válido y confiable que puede evaluar el dolor, la limitación de la actividad y la discapacidad causada por los trastornos del pie y el tobillo.
Una versión modificada del Foot Function Questionnaire desarrollado por Venditto et al. se utilizará para el estudio, que consta de 17 ítems (17-IFFI) separados en tres subescalas; dolor (5 ítems), discapacidad (9 ítems) y limitación de actividad (3 ítems).
La VAS en la versión original ha sido sustituida por la Escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10.
Se ha informado que la versión modificada de FFI es una escala confiable y válida y se ha recomendado su uso para los trastornos musculoesqueléticos del pie y el tobillo, incluida la fascitis plantar.
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Se informará al final del tratamiento (3 semanas)
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Se informará al inicio (5 minutos después de la FFI)
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Se indicará a los pacientes que caminen un corredor de 25 metros de ida y vuelta 4 veces (100 m en total).
Se indicará a los pacientes que caminen lo más rápido posible, pero no se les permitirá correr.
El tiempo de caminata de los sujetos se registrará en segundos.
La velocidad de la marcha se medirá dividiendo la distancia de 100 metros por el tiempo de marcha de los pacientes.
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Se informará al inicio (5 minutos después de la FFI)
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Se informará al final del tratamiento (3 semanas) (5 minutos después de la FFI)
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Se indicará a los pacientes que caminen un corredor de 25 metros de ida y vuelta 4 veces (100 m en total).
Se indicará a los pacientes que caminen lo más rápido posible, pero no se les permitirá correr.
El tiempo de caminata de los sujetos se registrará en segundos.
La velocidad de la marcha se medirá dividiendo la distancia de 100 metros por el tiempo de marcha de los pacientes.
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Se informará al final del tratamiento (3 semanas) (5 minutos después de la FFI)
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Cadencia
Periodo de tiempo: Se informará al inicio (5 minutos después de la FFI)
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Se indicará a los pacientes que caminen un corredor de 25 metros de ida y vuelta 4 veces (100 m en total).
Se indicará a los pacientes que caminen lo más rápido posible, pero no se les permitirá correr.
La cadencia se medirá por el número de pasos en la prueba de marcha.
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Se informará al inicio (5 minutos después de la FFI)
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Cadencia
Periodo de tiempo: Se informará al final del tratamiento (3 semanas) (5 minutos después de la FFI)
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Se indicará a los pacientes que caminen un corredor de 25 metros de ida y vuelta 4 veces (100 m en total).
Se indicará a los pacientes que caminen lo más rápido posible, pero no se les permitirá correr.
La cadencia se medirá por el número de pasos en la prueba de marcha.
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Se informará al final del tratamiento (3 semanas) (5 minutos después de la FFI)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
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- 2021-36
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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