Intervención de divulgación para personas en recuperación de un trastorno por consumo de opioides
29 de enero de 2024 actualizado por: Valerie Earnshaw, University of Delaware
Comprender y abordar la divulgación a miembros de redes sociales entre personas que se recuperan de trastornos por uso de sustancias
Muchas personas con trastornos por uso de sustancias luchan con la decisión de revelar a otros que tienen antecedentes de uso de sustancias y/o que están en recuperación.
Sin embargo, estas decisiones son importantes porque las revelaciones pueden provocar reacciones de otros que perjudiquen o ayuden a la recuperación.
Por ejemplo, las respuestas estigmatizantes pueden dañar la salud mental de las personas en recuperación, mientras que las respuestas de apoyo pueden fortalecer el compromiso de las personas con su sobriedad.
Hemos desarrollado una breve intervención para ayudar a las personas a decidir si contarles a otros sobre su recuperación y cómo, así como desarrollar habilidades para la divulgación.
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de esta intervención y probar su aceptabilidad y viabilidad, así como determinar si muestra signos preliminares de eficacia en comparación con una condición de control.
Presumimos que: (1) los participantes expuestos a la condición de intervención estarán de acuerdo en que la intervención es aceptable y factible, y (2) los participantes en la condición de intervención informarán una toma de decisiones de mayor calidad en comparación con los participantes en la condición de control.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilarán de los participantes en dos puntos de tiempo, separados por un mes.
Todos los participantes serán reclutados en la sala de espera de un centro de tratamiento local.
El asistente de investigación examinará personalmente a las personas interesadas para determinar su elegibilidad y programará citas para el estudio, que pueden coordinarse con las citas para el tratamiento.
Todas las evaluaciones y citas del estudio se realizarán en espacios privados en el centro de tratamiento.
En la primera cita del estudio, el asistente de investigación presentará el estudio, verificará si hay preguntas y obtendrá el consentimiento para los procedimientos del estudio, la revisión de registros médicos y los procedimientos de seguimiento.
Los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención de divulgación o una intervención de control (es decir, una intervención de atención plena basada en la evidencia).
Después de la intervención, los participantes completarán medidas de aceptabilidad, viabilidad y calidad de la decisión.
En la segunda cita del estudio, se les pedirá nuevamente a los participantes que respondan preguntas de encuestas y entrevistas diseñadas para evaluar más a fondo la eficacia preliminar de la intervención.
En particular, investigaremos si los participantes que completaron nuestra intervención de divulgación informan mejores resultados de relación que los participantes que completaron la condición de control.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19805
- Brandywine Counseling and Community Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- actualmente recibiendo tratamiento ambulatorio en el sitio de reclutamiento
- están considerando revelar su estado de recuperación a al menos una persona en el próximo mes
- tener acceso a un teléfono que pueda recibir mensajes de texto y llamadas telefónicas
Criterio de exclusión:
- diagnóstico actual de enfermedad mental grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención de divulgación
Los participantes serán guiados a través de un libro de trabajo y una hoja de trabajo adjunta diseñada para ayudarlos a: (1) decidir si quieren o no compartir información sobre su uso de sustancias con otros, y (2) desarrollar habilidades para revelar (por ejemplo, planificar qué decir) .
Es importante destacar que la intervención no está diseñada para alentar a los participantes a revelar o no, sino para ayudar a los participantes a decidir si quieren revelar en función de sus propios objetivos y valores.
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Los participantes serán guiados a través de un libro de trabajo y una hoja de trabajo adjunta diseñada para ayudarlos a: (1) decidir si quieren o no compartir información sobre su uso de sustancias con otros, y (2) desarrollar habilidades para revelar (por ejemplo, planificar qué decir) .
Es importante destacar que la intervención no está diseñada para alentar a los participantes a revelar o no, sino para ayudar a los participantes a decidir si quieren revelar en función de sus propios objetivos y valores.
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Comparador activo: Brazo de control
Los participantes podrán elegir entre varias meditaciones guiadas para promover la atención plena.
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Los participantes podrán elegir entre varias meditaciones guiadas para promover la atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la realización de la intervención, en el momento de la cita del estudio.
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Medido con la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (adaptado de Weiner et al., 2017).
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Evaluado inmediatamente después de la realización de la intervención, en el momento de la cita del estudio.
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la realización de la intervención, en el momento de la cita del estudio.
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Medido con la Medida de Viabilidad de Intervención (adaptado de Weiner et al., 2017).
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
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Evaluado inmediatamente después de la realización de la intervención, en el momento de la cita del estudio.
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Calidad en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la realización de la intervención, en el momento de la cita del estudio.
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Medido informado por recomendaciones para evaluar las ayudas a la decisión del paciente (Sepucha et al., 2013), centradas en el reconocimiento de la decisión.
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad en la toma de decisiones.
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Evaluado inmediatamente después de la realización de la intervención, en el momento de la cita del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Segunda cita de estudio de dos. La segunda cita tuvo lugar aproximadamente un mes después de la primera cita del estudio.
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Medida adaptada de la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (Moser et al., 2012); Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican más apoyo social.
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Segunda cita de estudio de dos. La segunda cita tuvo lugar aproximadamente un mes después de la primera cita del estudio.
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Estigma promulgado
Periodo de tiempo: Segunda cita de estudio de dos. La segunda cita tuvo lugar aproximadamente un mes después de la primera cita del estudio.
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Medida adaptada de la Escala de Mecanismos de Estigma del Tratamiento de Mantenimiento con Metadona (Smith et al., 2019); Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
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Segunda cita de estudio de dos. La segunda cita tuvo lugar aproximadamente un mes después de la primera cita del estudio.
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Compromiso con la sobriedad
Periodo de tiempo: Segunda cita de estudio de dos. La segunda cita tuvo lugar aproximadamente un mes después de la primera cita del estudio.
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Medido con la escala de compromiso con la sobriedad (Kelly & Greene, 2014); Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 6; las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso con la sobriedad.
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Segunda cita de estudio de dos. La segunda cita tuvo lugar aproximadamente un mes después de la primera cita del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
26 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- K01DA042881 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .