Un estudio que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y el rango de dosis biológicamente activas de ICM-203 en la osteoartritis de rodilla de leve a moderada

Criterios de inclusión:

1. Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 40,0 kg/m2, inclusive, en el momento de la selección.
2. Kellgren-Lawrence grado 2 o grado 3 OA de la rodilla objetivo.
3. Tenga como objetivo el dolor de rodilla entre 4 y 9, inclusive, en un NRS que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
4. Función KOOS en la puntuación de la vida diaria >25, una medida de la función de la rodilla que va de 0 (problemas extremos) a 100 (sin problemas).
5. Un régimen de tratamiento estable para el alivio sintomático de la OA, incluidos los AINE, durante 4 semanas antes de la selección.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de artritis reumatoide, artritis psoriásica, gota, seudogota, OA autoinmune, condrocalcinosis, hemocromatosis, sinovitis villonodular y condromatosis sinovial u otro trastorno que a juicio del Investigador pudiera causar inflamación de la rodilla.
2. Inyección de esteroides, hialuronato u otro agente en la rodilla objetivo menos de 90 días antes del día 1.
3. Lesión importante en la rodilla objetivo, como ligamento desgarrado o esguince grave, dentro de los 12 meses posteriores a la selección.
4. Discapacidad tan grave que el sujeto no puede cumplir con los requisitos del estudio, incluidos los síntomas de la rodilla que resultan en una dificultad significativa o incapacidad para caminar.
5. Cirugía en la rodilla objetivo dentro de los 180 días anteriores al día 1
6. Artroplastia total de rodilla u otra cirugía de rodilla planificada en los próximos 12 meses.
7. Infección articular activa u otra condición médica o psiquiátrica concurrente que, en opinión del Investigador, haría que el sujeto no fuera apto para el estudio.