Adición de agonista de la hormona liberadora de gonadotropina al soporte de la fase lútea
Impacto de la adición del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina al soporte de la fase lútea en los ciclos de ICSI antagonista
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sherif Anis, PhD
- Número de teléfono: 01001607908
- Correo electrónico: Sherifanies@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hayat Sharaf, MSc
- Número de teléfono: 01025774942
- Correo electrónico: hayatsharaf999@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21526
- Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente ≤ 38 años.
- IMC ≤ 30.
- Nivel basal de hormona estimulante del folículo (FSH) ≤ 10 UI/L.
- Hormona antimulleriana (AMH): ≤ 5 ng/ml.
Criterio de exclusión:
- Endometriosis.
- Síndrome de ovario poliquístico (SOP).
- Patología o anomalía uterina.
- Evidencia de hidrosálpinx por histerosalpingografía o ecografía.
- Comorbilidades: Diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades inmunológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Recibirá LPS de rutina y un bolo único adicional de GnRH-a, triptorelina 0,1 mg por inyección subcutánea el sexto día después de la extracción de ovocitos.
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inyección subcutánea
Otros nombres:
óvulos vaginales (400 mg dos veces al día) a partir del día posterior a la extracción de ovocitos y continuarán hasta el embarazo evaluado por β-HCG en suero 15 días después de ICSI, y si está embarazada, durante 10 semanas de gestación.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
Recibirá LPS de rutina y una inyección subcutánea adicional de 0,1 mg de triptorelina y GnRH-a a mediados de la fase luteínica los días 5, 7 y 9 después de la extracción de ovocitos.
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inyección subcutánea
Otros nombres:
óvulos vaginales (400 mg dos veces al día) a partir del día posterior a la extracción de ovocitos y continuarán hasta el embarazo evaluado por β-HCG en suero 15 días después de ICSI, y si está embarazada, durante 10 semanas de gestación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 3 (Control)
Recibirá el LPS de rutina sin GnRH-a
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óvulos vaginales (400 mg dos veces al día) a partir del día posterior a la extracción de ovocitos y continuarán hasta el embarazo evaluado por β-HCG en suero 15 días después de ICSI, y si está embarazada, durante 10 semanas de gestación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la prueba de embarazo positiva
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Calculado como el número de embarazos clínicos (Presencia de un saco gestacional intrauterino con actividad cardíaca embrionaria observada por ecografía vaginal) dividido por el número de procedimientos de transferencia de embriones.
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2 semanas después de la prueba de embarazo positiva
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la prueba de embarazo positiva
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la relación entre el número de sacos gestacionales detectados por ecografía y el número total de embriones transferidos.
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2 semanas después de la prueba de embarazo positiva
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Tasa de embarazo múltiple
Periodo de tiempo: 8 semanas de gestación
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El porcentaje de embarazos con más de un feto
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8 semanas de gestación
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Concentración sérica de β-gonadotropina coriónica humana (β-HCG)
Periodo de tiempo: 15 días después de la ICSI
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En miliunidades internacionales/ml el día 15 después de la ICSI
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15 días después de la ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mervat Sheikh El-arab, PhD, Alexandria Univsersity
- Director de estudio: Ahmed Abdel Aziz, PhD, Alexandria Univsersity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Thomsen LH, Kesmodel US, Andersen CY, Humaidan P. Daytime Variation in Serum Progesterone During the Mid-Luteal Phase in Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Mar 19;9:92. doi: 10.3389/fendo.2018.00092. eCollection 2018.
- Balasch J, Martinez F, Jove I, Cabre L, Coroleu B, Barri PN, Vanrell JA. Inadvertent gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) administration in the luteal phase may improve fecundity in in-vitro fertilization patients. Hum Reprod. 1993 Jul;8(7):1148-51. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138210.
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza C. Enhancement of embryo developmental potential by a single administration of GnRH agonist at the time of implantation. Hum Reprod. 2004 May;19(5):1176-80. doi: 10.1093/humrep/deh235. Epub 2004 Apr 7.
- de Ziegler D, Pirtea P, Andersen CY, Ayoubi JM. Role of gonadotropin-releasing hormone agonists, human chorionic gonadotropin (hCG), progesterone, and estrogen in luteal phase support after hCG triggering, and when in pregnancy hormonal support can be stopped. Fertil Steril. 2018 May;109(5):749-755. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.006.
- Shoham G, Leong M, Weissman A. A 10-year follow-up on the practice of luteal phase support using worldwide web-based surveys. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jan 26;19(1):15. doi: 10.1186/s12958-021-00696-2.
- Wang NF, Bungum L, Skouby SO. What is the optimal luteal support in assisted reproductive technology? Horm Mol Biol Clin Investig. 2021 Feb 22;43(2):225-233. doi: 10.1515/hmbci-2020-0081.
- Fusi FM, Arnoldi M, Bosisio C, Lombardo G, Ferrario M, Zanga L, Galimberti A, Capitanio E. Ovulation induction and luteal support with GnRH agonist in patients at high risk for hyperstimulation syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015;31(9):693-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1025379. Epub 2015 Aug 31.
- Ma X, Du W, Hu J, Yang Y, Zhang X. Effect of Gonadotrophin-Releasing Hormone Agonist Addition for Luteal Support on Pregnancy Outcome in vitro Fertilization/Intracytoplasmic Sperm Injection Cycles: A Meta-Analysis Based on Randomized Controlled Trials. Gynecol Obstet Invest. 2020;85(1):13-25. doi: 10.1159/000501204. Epub 2019 Aug 16.
- Aboulghar MA, Marie H, Amin YM, Aboulghar MM, Nasr A, Serour GI, Mansour RT. GnRH agonist plus vaginal progesterone for luteal phase support in ICSI cycles: a randomized study. Reprod Biomed Online. 2015 Jan;30(1):52-6. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.09.017. Epub 2014 Oct 13.
- Isikoglu M, Ozgur K, Oehninger S. Extension of GnRH agonist through the luteal phase to improve the outcome of intracytoplasmic sperm injection. J Reprod Med. 2007 Jul;52(7):639-44.
- Martins WP, Ferriani RA, Navarro PA, Nastri CO. GnRH agonist during luteal phase in women undergoing assisted reproductive techniques: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Feb;47(2):144-51. doi: 10.1002/uog.14874. Epub 2015 Dec 30.
- Qu D, Li Y. Multiple-dose versus single-dose gonadotropin-releasing hormone agonist after first in vitro fertilization failure associated with luteal phase deficiency: A randomized controlled trial. J Int Med Res. 2020 Jun;48(6):300060520926026. doi: 10.1177/0300060520926026.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Agentes luteolíticos
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes anticonceptivos
- Progestinas
- Pamoato de triptorelina
- Hormonas
- Progesterona
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0201599
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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