Papel pronóstico y eficacia diagnóstica del cateterismo cardiaco derecho con ejercicio con ecocardiografía simultánea en pacientes con disnea de esfuerzo (EX_CATH)
Un estudio de cohorte retrospectivo y prospectivo para investigar el papel pronóstico y la eficacia diagnóstica del cateterismo cardiaco derecho durante el ejercicio con una ecocardiografía simultánea en pacientes con disnea de esfuerzo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ki Hong Choi, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-6653
- Correo electrónico: cardiokh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeong Hoon Yang, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-3419
- Correo electrónico: jhysmc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Jeong Hoon Yang, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-3419
- Correo electrónico: jhysmc@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener al menos 19 años de edad.
- Pacientes con disnea de esfuerzo
- Consentimiento informado por escrito de los sujetos participantes después de recibir información completa (para análisis prospectivo)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos hemodinámicos incompletos en reposo o ejercicio
- Enfermedad tumoral avanzada u otras enfermedades con una expectativa de vida corta
- Hipertensión arterial sistémica no controlada (> 160/100 mmHg en reposo)
- FEV1<50% previsto
- TLC <60% previsto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con disnea inexplicable
Pacientes con disnea de esfuerzo
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Evaluación de la hemodinámica pulmonar durante el ejercicio mediante cateterismo cardíaco derecho y función cardíaca durante el ejercicio mediante ecocardiografía transtorácica simultánea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de presión de enclavamiento de la arteria pulmonar inducida por el ejercicio >25 mmHg
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Número de participantes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca anterior con fracción de eyección preservada según el ejercicio PCWP
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de hipertensión pulmonar inducida por el ejercicio > 30 mmHg
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Número de participantes con diagnóstico de hipertensión pulmonar basado en la presión pulmonar media en el ejercicio máximo
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durante el procedimiento
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Correlación entre la presión venosa periférica y la presión de la aurícula derecha asumida por ecocardiografía
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Correlación entre la presión venosa periférica y la presión de la aurícula derecha asumida por ecocardiografía
|
durante el procedimiento
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Mecánica ventilatoria
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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relación entre ventilación por minuto y producción de dióxido de carbono (VE/VCO2)
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durante el procedimiento
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Consumo máximo de oxígeno (VO2)
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durante el procedimiento
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reserva de flujo coronario
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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reserva de flujo coronario medida de forma invasiva
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durante el procedimiento
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índice de resistencia microcirculatoria
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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índice de resistencia microcirculatoria medido de forma invasiva
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durante el procedimiento
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Nivel de lactato en el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Nivel de lactato sérico en el ejercicio máximo
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durante el procedimiento
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Rigidez LA
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Rigidez de LA medida por la tensión de LA/E/e' mediante ecocardiografía transtorácica
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durante el procedimiento
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cambio de E/e' entre el reposo y el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: entre el reposo y el ejercicio máximo
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El cambio de E/e' entre el reposo y el ejercicio máximo
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entre el reposo y el ejercicio máximo
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Tasas de reingreso por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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Rehospitalización por insuficiencia cardiaca
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5 años de seguimiento
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Tasas de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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Muerte de seguimiento
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5 años de seguimiento
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El cambio de la presión sistólica del ventrículo derecho (RVSP) entre el reposo y el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: entre el reposo y el ejercicio máximo
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El cambio de RVSP entre en reposo y ejercicio máximo
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entre el reposo y el ejercicio máximo
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cambio de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) entre el reposo y el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: entre el reposo y el ejercicio máximo
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El cambio de TAPSE entre reposo y ejercicio máximo
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entre el reposo y el ejercicio máximo
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cambio de S' entre el reposo y el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: entre el reposo y el ejercicio máximo
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El cambio de S' entre el reposo y el ejercicio máximo
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entre el reposo y el ejercicio máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EX_CATH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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