Il ruolo prognostico e l'efficacia diagnostica del cateterismo del cuore destro sotto sforzo con ecocardiografia simultanea nei pazienti con dispnea da sforzo (EX_CATH)
Uno studio di coorte retrospettivo e prospettico per indagare il ruolo prognostico e l'efficacia diagnostica del cateterismo del cuore destro sotto sforzo con un'ecocardiografia simultanea in pazienti con dispnea da sforzo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ki Hong Choi, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-6653
- Email: cardiokh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeong Hoon Yang, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-3419
- Email: jhysmc@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Jeong Hoon Yang, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-3419
- Email: jhysmc@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 19 anni di età.
- Pazienti con dispnea da sforzo
- Consenso informato scritto dei soggetti partecipanti dopo essere stati completamente informati (per analisi prospettiche)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati emodinamici incompleti a riposo o sotto sforzo
- Malattia tumorale avanzata o altre malattie con una breve aspettativa di vita
- Ipertensione arteriosa sistemica incontrollata (> 160/100 mmHg a riposo)
- FEV1<50% del predetto
- TLC<60% previsto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con dispnea inspiegabile
Pazienti con dispnea da sforzo
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Valutazione dell'emodinamica polmonare durante l'esercizio mediante cateterizzazione del cuore destro e della funzione cardiaca durante l'esercizio mediante simultanea ecocardiografia transtoracica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione della pressione di incuneamento dell'arteria polmonare indotta dall'esercizio >25 mmHg
Lasso di tempo: durante la procedura
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Numero di partecipanti con diagnosi di insufficienza cardiaca precedente con frazione di eiezione conservata basata su PCWP da esercizio
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di ipertensione polmonare indotta dall'esercizio > 30 mmHg
Lasso di tempo: durante la procedura
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Numero di partecipanti con diagnosi di ipertensione polmonare basata sulla pressione polmonare media al picco di esercizio
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durante la procedura
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Correlazione tra pressione venosa periferica e pressione atriale destra assunta dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: durante la procedura
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Correlazione tra pressione venosa periferica e pressione atriale destra assunta dall'ecocardiografia
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durante la procedura
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Meccanica ventilatoria
Lasso di tempo: durante la procedura
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rapporto tra ventilazione minuto e produzione di anidride carbonica (VE/VCO2)
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durante la procedura
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: durante la procedura
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picco di consumo di ossigeno (VO2)
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durante la procedura
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riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: durante la procedura
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riserva di flusso coronarica misurata in modo invasivo
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durante la procedura
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indice di resistenza microcircolatoria
Lasso di tempo: durante la procedura
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indice di resistenza microcircolatoria misurato in modo invasivo
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durante la procedura
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Livello di lattato al picco dell'esercizio
Lasso di tempo: durante la procedura
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Livello sierico di lattato al picco di esercizio
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durante la procedura
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Rigidità LA
Lasso di tempo: durante la procedura
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Rigidità LA misurata da deformazione LA/E/e' utilizzando l'ecocardiografia transtoracica
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durante la procedura
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variazione di E/e' tra riposo e picco di esercizio
Lasso di tempo: tra a riposo e esercizio di punta
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Il cambiamento di E/e' tra a riposo e picco di esercizio
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tra a riposo e esercizio di punta
|
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Tassi di riospedalizzazione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Reospedalizzazione per scompenso cardiaco
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Follow-up a 5 anni
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Tassi di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Morte successiva
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Follow-up a 5 anni
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Il cambiamento della pressione sistolica ventricolare destra (RVSP) tra a riposo e esercizio di picco
Lasso di tempo: tra a riposo e esercizio di punta
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Il cambiamento di RVSP tra a riposo e picco di esercizio
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tra a riposo e esercizio di punta
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variazione dell'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE) tra a riposo e picco di esercizio
Lasso di tempo: tra a riposo e esercizio di punta
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Il cambiamento di TAPSE tra a riposo e picco di esercizio
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tra a riposo e esercizio di punta
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cambiamento di S' tra a riposo e picco di esercizio
Lasso di tempo: tra a riposo e esercizio di punta
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Il cambiamento di S' tra a riposo e picco di esercizio
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tra a riposo e esercizio di punta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EX_CATH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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