Estabilidad de Corail a los 5 años después de la artroplastia total de cadera
Migración a los 5 años de tallos de coral con collar o sin collar después de THA
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Brent Lanting
- Número de teléfono: 519-663-3335
- Correo electrónico: Brent.Lanting@lhsc.on.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lyndsay Somerville
- Número de teléfono: 36645 5196858500
- Correo electrónico: lyndsay.somerville@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Science Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participó en la cohorte investigada originalmente.
- Mínimo de 4-5 años después de la operación
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No puede asistir al seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Anterior directo
Pacientes que se sometieron al abordaje quirúrgico Directo Anterior (DA)
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En la clínica, se evaluará la articulación (ROM, prueba de estabilidad), se tomarán radiografías estándar de la articulación y los resultados informados por el paciente (cuestionarios) serán completados por el paciente (WOMAC, UCLA, VR12, EQ5D, Oxford Hip) .
Los pacientes completarán cuestionarios adicionales (SF12 y HHS), se someterán a imágenes RSA y CT para el análisis de la estabilidad del implante y proporcionarán una muestra de heces para el análisis del microbioma intestinal.
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Laterales directos
Pacientes sometidos al abordaje quirúrgico Directo Lateral (DL)
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En la clínica, se evaluará la articulación (ROM, prueba de estabilidad), se tomarán radiografías estándar de la articulación y los resultados informados por el paciente (cuestionarios) serán completados por el paciente (WOMAC, UCLA, VR12, EQ5D, Oxford Hip) .
Los pacientes completarán cuestionarios adicionales (SF12 y HHS), se someterán a imágenes RSA y CT para el análisis de la estabilidad del implante y proporcionarán una muestra de heces para el análisis del microbioma intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Migración de implantes
Periodo de tiempo: a los 5 años post-THA
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Mida la migración del implante que se ha producido hasta 5 años después de la operación utilizando RSA.
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a los 5 años post-THA
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: a los 5 años post-THA
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Evalúe el cuestionario de resultados clínicos WOMAC de la cohorte investigada originalmente a los 5 años después de la operación en comparación con antes de la cirugía y después de la cirugía temprana.
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a los 5 años post-THA
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Puntuación SF12
Periodo de tiempo: a los 5 años post-THA
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Evalúe el cuestionario de resultados clínicos SF-12 de la cohorte investigada originalmente a los 5 años después de la operación en comparación con antes de la cirugía y después de la cirugía temprana.
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a los 5 años post-THA
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Puntaje HSS
Periodo de tiempo: a los 5 años post-THA
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Evalúe el cuestionario de resultados clínicos del HHS de la cohorte investigada originalmente a los 5 años después de la operación en comparación con antes de la cirugía y después de la cirugía temprana.
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a los 5 años post-THA
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Puntuación de la UCLA
Periodo de tiempo: a los 5 años post-THA
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Evalúe el cuestionario de resultados clínicos de UCLA de la cohorte investigada originalmente a los 5 años después de la operación en comparación con antes de la cirugía y después de la cirugía temprana.
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a los 5 años post-THA
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Desplazamiento inducible
Periodo de tiempo: a los 5 años post-THA
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Compare la cantidad de desplazamiento inducible medido entre RSA en posición supina y con soporte de peso y entre los exámenes de TC de rotación interna y externa para validar la exactitud y precisión de la TC para el análisis de migración de implantes.
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a los 5 años post-THA
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Funciones de imágenes conjuntas
Periodo de tiempo: a los 5 años post-THA
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Correlacione las mediciones basadas en TC de la densidad ósea y las características de la textura con la magnitud de la migración del implante utilizando Slicer (slicer.org)
software para segmentar y analizar las imágenes de TC.
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a los 5 años post-THA
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Análisis del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: a los 5 años post-THA
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Correlacione los biomarcadores del microbioma intestinal para la osteoporosis con la magnitud de la migración del implante mediante el análisis del ADN microbiano en muestras de heces.
Se calculará el índice de Shannon para la diversidad microbiana y luego se correlacionará con la magnitud de la migración.
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a los 5 años post-THA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brent Lanting, Lawson Health Science Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13405 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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