Stabilità di Corail a 5 anni dopo l'artroplastica totale dell'anca
Migrazione a 5 anni di steli di corail con colletto o senza colletto in seguito a PTA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Brent Lanting
- Numero di telefono: 519-663-3335
- Email: Brent.Lanting@lhsc.on.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lyndsay Somerville
- Numero di telefono: 36645 5196858500
- Email: lyndsay.somerville@lhsc.on.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Science Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha partecipato alla coorte originariamente studiata.
- Minimo 4-5 anni dopo l'operazione
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Impossibile partecipare al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Anteriore diretto
Pazienti sottoposti ad approccio chirurgico Direct Anterior (DA).
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In clinica, verrà valutata l'articolazione (ROM, test di stabilità), verranno eseguite radiografie standard dell'articolazione e i risultati riportati dal paziente (questionari) saranno completati dal paziente (WOMAC, UCLA, VR12, EQ5D, Oxford Hip) .
I pazienti completeranno questionari aggiuntivi (SF12 e HHS), saranno sottoposti a imaging RSA e TC per l'analisi della stabilità dell'impianto e forniranno un campione di feci per l'analisi del microbioma intestinale.
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Laterale diretto
Pazienti sottoposti ad approccio chirurgico Direct Lateral (DL).
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In clinica, verrà valutata l'articolazione (ROM, test di stabilità), verranno eseguite radiografie standard dell'articolazione e i risultati riportati dal paziente (questionari) saranno completati dal paziente (WOMAC, UCLA, VR12, EQ5D, Oxford Hip) .
I pazienti completeranno questionari aggiuntivi (SF12 e HHS), saranno sottoposti a imaging RSA e TC per l'analisi della stabilità dell'impianto e forniranno un campione di feci per l'analisi del microbioma intestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migrazione implantare
Lasso di tempo: a 5 anni post-THA
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Misurare la migrazione dell'impianto che si è verificata fino a 5 anni dopo l'operazione utilizzando RSA.
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a 5 anni post-THA
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: a 5 anni post-THA
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Valutare il questionario sui risultati clinici WOMAC della coorte originariamente studiata a 5 anni dopo l'intervento rispetto al pre-intervento e all'inizio del post-intervento.
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a 5 anni post-THA
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Punteggio SF12
Lasso di tempo: a 5 anni post-THA
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Valutare il questionario sui risultati clinici SF-12 della coorte originariamente studiata a 5 anni dopo l'intervento rispetto al pre-intervento e all'inizio del post-intervento.
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a 5 anni post-THA
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Punteggio HSS
Lasso di tempo: a 5 anni post-THA
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Valutare il questionario sull'esito clinico HHS della coorte originariamente studiata a 5 anni dopo l'intervento rispetto al pre-intervento e all'inizio del post-intervento.
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a 5 anni post-THA
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Punteggio dell'UCLA
Lasso di tempo: a 5 anni post-THA
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Valutare il questionario sui risultati clinici dell'UCLA della coorte originariamente studiata a 5 anni dopo l'intervento rispetto al pre-intervento e all'inizio del post-intervento.
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a 5 anni post-THA
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Spostamento inducibile
Lasso di tempo: a 5 anni post-THA
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Confrontare la quantità di spostamento inducibile misurata tra gli esami TC in posizione supina e sotto carico e tra gli esami TC di rotazione interna ed esterna per convalidare l'accuratezza e la precisione della TC per l'analisi della migrazione dell'impianto.
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a 5 anni post-THA
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Caratteristiche di imaging articolare
Lasso di tempo: a 5 anni post-THA
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Correlare le misurazioni basate su CT della densità ossea e delle caratteristiche della struttura con l'entità della migrazione dell'impianto utilizzando slicer (slicer.org)
software per segmentare e analizzare le immagini CT.
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a 5 anni post-THA
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Analisi del microbioma intestinale
Lasso di tempo: a 5 anni post-THA
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Correlare i biomarcatori del microbioma intestinale per l'osteoporosi con l'entità della migrazione dell'impianto analizzando il DNA microbico nei campioni di feci.
L'indice di Shannon per la diversità microbica sarà calcolato e poi correlato all'entità della migrazione.
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a 5 anni post-THA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent Lanting, Lawson Health Science Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13405 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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