Emulación del ensayo KEYNOTE-189 mediante registros médicos electrónicos

Criterios de inclusión:

• Tiene evidencia en el registro de salud electrónico que indica un sitio de tumor de "pulmón", morfología no escamosa (por ejemplo, adenocarcinoma, células grandes, etc.) y una enfermedad metastásica o en etapa IV en forma de códigos de diagnóstico o variables derivadas de notas médicas o enlaces datos de un registro de tumores. No hay evidencia de otros tipos de cáncer de pulmón (es decir, mesotelioma, de células pequeñas, etc.).
• No tiene evidencia de códigos HGVS en el registro de salud que indiquen mutaciones en EGFR o ALK.
• No tiene evidencia de uso de la terapia contra el cáncer sistémico recomendada por las guías* para el NSCLC en o después de la primera fecha asociada con la enfermedad en estadio IV (o metastásico) y antes del tratamiento índice.

Criterio de exclusión:

• Tiene evidencia de morfología de cáncer de pulmón de células escamosas en forma de códigos de diagnóstico o variables derivadas de notas médicas o información vinculada de un registro de tumores.
• Tiene evidencia de utilización de terapia de cáncer sistémico en o después de la primera fecha asociada con enfermedad en etapa IV (o metastásica) y antes del tratamiento índice. El paciente no tiene evidencia de terapia biológica en ningún momento antes del primer registro que indique una exposición de interés.
• Tiene evidencia en la historia clínica o registro de tumores de malignidades primarias más allá del tejido pulmonar, excepto carcinoma de células basales de piel, cáncer de vejiga superficial, carcinoma de células escamosas de piel, cáncer de cuello uterino in situ u otros cánceres in situ.
• Tiene evidencia de metástasis en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa en las 2 semanas previas al inicio.
• Tiene un registro de uso de uno de los siguientes agentes en los 2 años anteriores a la fecha índice: metotrexato, sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida, azatioprina, etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab, golimumab, anakinra, tocilizumab, sarilumumab, abatacept, rituximab , tofacitinib, barivitinib, upadacitinib, micofenolato.
• Tiene al menos dos registros con 60 días de diferencia que indiquen el uso de uno de los siguientes agentes en los 3 meses anteriores a la fecha índice: prednisona, prednisolona, ​​metilprednisolona, ​​dexametasona, hidrocortisona.
• Tiene evidencia de uso de uno de los siguientes agentes antes de la fecha índice: pembrolizumab, nivolumab, cemiplimab, atezolizumab, durvalumab.