El papel predictivo de los biomarcadores inmunoinflamatorios y su interacción con el sistema de oxitocina en la capacidad de respuesta a la psicoterapia relacionada con el trauma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Omer Sedoff, MA
- Número de teléfono: 97297478555
- Correo electrónico: omerse@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hod HaSharon, Israel
- Reclutamiento
- Shalvata Mental Health Center
-
Contacto:
- Omer Sedoff, MA
- Correo electrónico: omerse@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación mínima de 33 en el cuestionario de síntomas de PTSD (PCL-5).
- Se prevén entre 12 y 24 sesiones de psicoterapia.
Criterio de exclusión:
- Episodio psicótico.
- Pacientes del sexo femenino: embarazo o lactancia (según autoinforme).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de oxitocina
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Nivel endógeno de oxitocina en la saliva.
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Respuesta inflamatoria: IL-1β
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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biomarcador inflamatorio IL-1β evaluado en saliva
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Respuesta inflamatoria: IL-6
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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biomarcador inflamatorio IL-6 evaluado en saliva
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Respuesta inflamatoria: TNF-α
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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biomarcador inflamatorio TNF-α evaluado en saliva
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5): Cuestionario de autoinforme que consta de 20 ítems que van del 0 al 4.
Las puntuaciones altas indican el peor resultado.
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9): Cuestionario de autoinforme que consta de 9 ítems que van del 0 al 3.
Las puntuaciones altas indican el peor resultado.
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Síntomas generales de ansiedad.
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7): Cuestionario de autoinforme que consta de 7 ítems que van del 0 al 3.
Las puntuaciones altas indican el peor resultado.
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Escala de resiliencia de Conor-Davidson (CD-RISC-10): Cuestionario de autoinforme que consta de 10 ítems que van del 0 al 4.
Las puntuaciones altas indican mejores resultados.
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Alianza de trabajo
Periodo de tiempo: 12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Short Alliance Inventory (SAI): Cuestionario de autoinforme que consta de 6 ítems que van del 0 al 5.
Las puntuaciones altas indican mejores resultados.
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12-16 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hagai Maoz, MD, Shalvata Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0004-24-SHA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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