Il ruolo predittivo dei biomarcatori immuno-infiammatori e la loro interazione con il sistema dell’ossitocina nella reattività alla psicoterapia correlata al trauma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Omer Sedoff, MA
- Numero di telefono: 97297478555
- Email: omerse@clalit.org.il
Luoghi di studio
-
-
-
Hod HaSharon, Israele
- Reclutamento
- Shalvata Mental Health Center
-
Contatto:
- Omer Sedoff, MA
- Email: omerse@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio minimo di 33 nel questionario sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PCL-5).
- Previste 12-24 sedute di psicoterapia.
Criteri di esclusione:
- Episodio psicotico.
- Pazienti di sesso femminile: gravidanza o allattamento (secondo autovalutazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione di ossitocina
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Livello di ossitocina endogena nella saliva
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12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Risposta infiammatoria: IL-1β
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
|
biomarcatore infiammatorio IL-1β valutato nella saliva
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12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
|
|
Risposta infiammatoria: IL-6
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
|
biomarcatore infiammatorio IL-6 valutato nella saliva
|
12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
|
|
Risposta infiammatoria: TNF-α
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
|
biomarcatore infiammatorio TNF-α valutato nella saliva
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12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5): questionario autovalutato composto da 20 elementi che vanno da 0 a 4.
I punteggi più alti indicano il risultato peggiore.
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12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Gravità della depressione
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9): questionario self-report composto da 9 elementi che vanno da 0 a 3.
I punteggi più alti indicano il risultato peggiore.
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12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
|
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Sintomi generali di ansia
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7): questionario self-report composto da 7 elementi che vanno da 0-3.
I punteggi più alti indicano il risultato peggiore.
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12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resilienza psicologica
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
|
Scala di resilienza Conor-Davidson (CD-RISC-10): questionario di autovalutazione composto da 10 elementi che vanno da 0 a 4.
Punteggi elevati indicano risultati migliori.
|
12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
|
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Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Short Alliance Inventory (SAI): questionario self-report composto da 6 elementi che vanno da 0 a 5.
Punteggi elevati indicano risultati migliori.
|
12-16 settimane, a seconda della durata del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hagai Maoz, MD, Shalvata Mental Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0004-24-SHA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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