Bloque gemelo soportado por miniimplantes en el tratamiento de pacientes con maloclusión de clase II división 1
Evaluación de los efectos esqueléticos y dentoalveolares del Twin-Block soportado por miniimplantes en el tratamiento de pacientes en crecimiento con maloclusión de Clase II División 1: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, de dos brazos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La radiografía de muñeca (etapa 4 S y tapa MP3 etapa 5)
- Maloclusión esquelética de clase II división 1 causada por retrusión mandibular
- ANB (5°- 9°)
- SNB (72°- 77°)
- resalte (5 - 8 mm),
- Apiñamiento mínimo en arcadas dentales (≤ 3 mm),
- MM≤30°
- Segundos molares inferiores en erupción.
Criterio de exclusión:
- Procedimientos de ortodoncia previos.
- Enfermedades sistémicas.
- Trastornos de la articulación temporal mandibular.
- Mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Twin-Block soportado por miniimplantes
El tratamiento se realizará utilizando el aparato Twin-block soportado por miniimplantes hasta lograr la corrección.
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Los miniimplantes soportarán el aparato Twin-Block durante el tratamiento funcional.
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Comparador activo: Grupo Twin-Block convencional
El tratamiento se realizará utilizando el aparato Twin-block hasta lograr la corrección.
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Este es el aparato principal que se utilizará para corregir la deformidad de Clase II.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el overjet
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el borde del incisivo central superior hasta la superficie labial del incisivo central inferior (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la sobremordida
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió verticalmente desde los bordes de los incisivos centrales superiores a los inferiores (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la relación molar.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde la cúspide mesial del primer molar permanente superior hasta la cúspide mesial del primer molar permanente mandibular (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la posición de la base maxilar.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el punto A hasta un plano de referencia vertical (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la posición de la base mandibular.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el punto Pogonion hasta un plano de referencia vertical (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la posición mandibular con respecto a la mandíbula superior.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el punto A hasta el punto Pogonion (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la posición de la cabeza condilar
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el punto Condylion hasta el plano de referencia vertical (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la longitud mandibular compuesta.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el punto Condylion hasta el punto Pogonion (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio de posición del incisivo superior.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el borde del incisivo central superior hasta el Punto A (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio de posición del incisivo mandibular.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el borde del incisivo central inferior hasta el punto Pogonion (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio de posición del primer molar permanente superior.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde la cúspide mesial del primer molar permanente superior hasta el punto A (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio de posición del primer molar permanente mandibular.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde la cúspide mesial del primer molar permanente mandibular hasta el punto Pogonion (en mm).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la altura de la rama.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
La distancia se midió verticalmente desde el Punto Articular (Ar) al Punto Gonion (Go) en milímetros.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la longitud del corpus.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Esto se midió sagitalmente desde el punto Gonion (Go) hasta el punto Mention (Me).
La distancia se mide en mm.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en el ángulo MM
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Este ángulo, medido en grados, representó la cantidad de divergencia vertical entre la mandíbula superior e inferior en el análisis cefalométrico.
Se calcula para el ángulo interno formado por la intersección entre los planos maxilar y mandibular.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en el SN-OP
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Este ángulo, medido en grados, representaba la relación entre el plano oclusal (OP) y la base craneal anterior (la distancia entre Sella (S) y Nasion (N)) en la dirección vertical.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en el SN-MP
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente. Este ángulo, medido en grados, representaba la relación entre el plano de la mandíbula inferior y la base del cráneo en dirección vertical.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la suma de Bjork (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Este ángulo, medido en grados, era la suma de tres ángulos: el ángulo de la silla de montar (ángulo N-S-Ar), el ángulo articular (S-Ar-Go) y el ángulo gonial (Ar-Go-Me).
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en la inclinación de los incisivos superiores.
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Este ángulo, medido en grados, representaba la relación entre el eje del incisivo superior y la base del cráneo anterior en dirección anteroposterior.
Se midió entre el eje del incisivo superior y el plano SN.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Cambio en el ángulo L1-MP
Periodo de tiempo: T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Se tomaron imágenes cefalométricas laterales de cada paciente.
Este ángulo, medido en grados, representaba la relación entre el eje del incisivo inferior y la base mandibular en dirección anteroposterior.
Se midió entre el eje del incisivo inferior y el plano Go-Me.
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T0: Un día antes del inicio del tratamiento funcional, T1: Después de completar el tratamiento funcional que se espera dentro de los 11 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rabea A Ghareeb, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Director de estudio: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Silla de estudio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burhan AS, Nawaya FR. Dentoskeletal effects of the Bite-Jumping Appliance and the Twin-Block Appliance in the treatment of skeletal Class II malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):330-7. doi: 10.1093/ejo/cju052. Epub 2014 Oct 8.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Abdulhadi A, Burhan AS, Hajeer MY, Hamadah O, Mahmoud G, Nawaya FR, Namera MO. Evaluation of the Functional Treatment of Patients With Skeletal Class II Malocclusion Using Low-Level Laser Therapy-Assisted Twin-Block Appliance: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Mar 24;14(3):e23449. doi: 10.7759/cureus.23449. eCollection 2022 Mar.
- Tripathi T, Singh N, Rai P, Gupta P. Mini-implant-supported twin-block appliance: An innovative modification. Niger J Clin Pract. 2019 Mar;22(3):432-438. doi: 10.4103/njcp.njcp_342_18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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