Twin-Block supportato da mini-impianto nel trattamento di pazienti con malocclusione di classe II divisione 1
Valutazione degli effetti scheletrici e dentoalveolari del Twin-Block supportato da mini-impianto nel trattamento di pazienti in crescita con malocclusione di classe II Divisione 1: uno studio clinico controllato randomizzato a due bracci
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La radiografia del polso (stadio 4 S e stadio 5 cap MP3)
- Malocclusione scheletrica di classe II divisione 1 causata da retrusione mandibolare
- ANB (5°- 9°)
- BNS (72°-77°)
- overjet (5 - 8 mm),
- Affollamento minimo nelle arcate dentarie (≤ 3 mm),
- MM≤30°
- secondi molari inferiori in eruzione.
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi ortodontici.
- Malattie sistemiche.
- Patologie dell'articolazione temporo-mandibolare.
- Scarsa igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Twin-Block supportato da mini-impianti
Il trattamento verrà effettuato utilizzando l'apparecchio Twin-block supportato da mini-impianto fino al raggiungimento della correzione.
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I mini impianti supporteranno l'apparecchio Twin-Block durante il trattamento funzionale.
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Comparatore attivo: Gruppo Twin-Block convenzionale
Il trattamento verrà effettuato utilizzando l'apparecchio Twin-block fino al raggiungimento della correzione.
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Questo è l'apparecchio principale che verrà utilizzato per correggere la deformità di Classe II.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'overjet
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal bordo dell'incisivo centrale superiore alla superficie labiale dell'incisivo centrale inferiore (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento nell'overbite
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato verticalmente dal bordo degli incisivi centrali superiori a quelli inferiori (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento nella relazione molare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dalla cuspide mesiale del primo molare permanente mascellare alla cuspide mesiale del primo molare permanente mandibolare (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Modifica della posizione della base mascellare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal punto A a un piano di riferimento verticale (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento della posizione della base mandibolare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal punto Pogonion a un piano di riferimento verticale (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento della posizione mandibolare rispetto alla mascella superiore
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal punto A al punto Pogonion (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento della posizione della testa condilare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal punto del condilio al piano di riferimento verticale (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Modifica della lunghezza mandibolare composita
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal punto Condylion al punto Pogonion (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento di posizione dell'incisivo mascellare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal bordo dell'incisivo centrale superiore al punto A (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento di posizione dell'incisivo mandibolare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal bordo dell'incisivo centrale inferiore al punto Pogonion (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento di posizione del primo molare permanente mascellare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dalla cuspide mesiale del primo molare permanente mascellare al punto A (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento di posizione del primo molare permanente mandibolare
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dalla cuspide mesiale del primo molare permanente mandibolare al punto Pogonion (in mm).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Modifica dell'altezza del ramo
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
La distanza è stata misurata verticalmente dal punto articolare (Ar) al punto gonion (Go) in millimetri.
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Variazione della lunghezza del corpo
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo è stato misurato sagittale dal punto Gonion (Vai) al punto Menzione (Me).
La distanza è misurata in mm.
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Modifica dell'angolo MM
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo angolo, misurato in gradi, rappresentava la quantità di divergenza verticale tra la mascella superiore e quella inferiore nell'analisi cefalometrica.
Si calcola per l'angolo interno formato dall'intersezione tra i piani mascellare e mandibolare.
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Modifica nell'SN-OP
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo angolo, misurato in gradi, rappresentava il rapporto tra il piano occlusale (OP) e la base cranica anteriore (la distanza tra Sella (S) e Nasion (N)) in direzione verticale.
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Modifica nell'SN-MP
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state scattate immagini cefalometriche laterali. Questo angolo, misurato in gradi, rappresentava il rapporto tra il piano della mascella inferiore e la base cranica in direzione verticale.
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Variazione della somma di Bjork (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo angolo, misurato in gradi, era la somma di tre angoli: l'angolo della sella (angolo N-S-Ar), l'angolo articolare (S-Ar-Go) e l'angolo goniale (Ar-Go-Me).
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Cambiamento nell'inclinazione degli incisivi superiori.
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo angolo, misurato in gradi, rappresentava la relazione tra l'asse degli incisivi superiori e la base cranica anteriore in direzione antero-posteriore.
È stato misurato tra l'asse dell'incisivo superiore e il piano SN.
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Variazione dell'angolo L1-MP
Lasso di tempo: T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Per ciascun paziente sono state acquisite immagini cefalometriche laterali.
Questo angolo, misurato in gradi, rappresentava il rapporto tra l'asse dell'incisivo inferiore e la base mandibolare in direzione antero-posteriore.
È stato misurato tra l'asse degli incisivi inferiori e il piano Go-Me.
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T0: Un giorno prima dell'inizio del trattamento funzionale, T1: Dopo il completamento del trattamento funzionale previsto entro 11 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rabea A Ghareeb, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Direttore dello studio: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Cattedra di studio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Burhan AS, Nawaya FR. Dentoskeletal effects of the Bite-Jumping Appliance and the Twin-Block Appliance in the treatment of skeletal Class II malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):330-7. doi: 10.1093/ejo/cju052. Epub 2014 Oct 8.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Abdulhadi A, Burhan AS, Hajeer MY, Hamadah O, Mahmoud G, Nawaya FR, Namera MO. Evaluation of the Functional Treatment of Patients With Skeletal Class II Malocclusion Using Low-Level Laser Therapy-Assisted Twin-Block Appliance: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Mar 24;14(3):e23449. doi: 10.7759/cureus.23449. eCollection 2022 Mar.
- Tripathi T, Singh N, Rai P, Gupta P. Mini-implant-supported twin-block appliance: An innovative modification. Niger J Clin Pract. 2019 Mar;22(3):432-438. doi: 10.4103/njcp.njcp_342_18.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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