Un novedoso abordaje de túnel vertical en forma de Y versus una técnica de túnel coronalmente avanzada modificada, para el tratamiento de la recesión gingival de clase I de Miller
10 de junio de 2024 actualizado por: Aslam Ashraf Mogahed, October 6 University
Un nuevo abordaje de túnel vertical en forma de Y versus una técnica de túnel coronalmente avanzada modificada, para el tratamiento de la recesión gingival de clase I de Miller: ensayo clínico aleatorizado
Los procedimientos plásticos recientes han proporcionado resultados satisfactorios en el tratamiento de la recesión gingival pero, actualmente, existe una mayor necesidad de procedimientos que causen menos morbilidad quirúrgica y que también proporcionen mejores resultados.
En este estudio proponemos una novedosa técnica de túnel vertical como abordaje mínimamente invasivo (enfoque de túnel vertical en forma de Y) y evaluamos los resultados clínicos en comparación con CAMT, ambos utilizando CTG.
La novedosa técnica permite estabilidad del injerto, máxima vascularidad coronal y mínima reflexión del tejido blando.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica del túnel es un enfoque que optimiza la estética y la previsibilidad debido a su capacidad para evitar la liberación de papilas críticas y mantener un alto nivel de vascularidad en el sitio quirúrgico para soportar los injertos.
La técnica del túnel tiene un carácter mínimamente invasivo ya que las papilas interdentales se dejan intactas y no se realizan incisiones verticales lo que redunda en una mejor estética.
Esta técnica implicó la colocación de un injerto de tejido conectivo en el túnel.
La cobertura completa del injerto no es obligatoria siempre que las dimensiones del injerto sean suficientes para asegurar su supervivencia.
Evitar el desprendimiento del tejido blando interdental altamente frágil puede minimizar el riesgo de perder la altura de la papila en áreas estéticas críticas, evitar la formación de cicatrices, maximizar el suministro de sangre papilar y lateral al injerto subyacente y estabilizar mejor el injerto para una cicatrización óptima de la herida. Los procedimientos plásticos recientes han proporcionaron resultados satisfactorios en el tratamiento de la recesión gingival pero, actualmente, existe una mayor necesidad de procedimientos que causen menos morbilidad quirúrgica y que también proporcionen mejores resultados.
En este estudio proponemos una novedosa técnica de túnel vertical como abordaje mínimamente invasivo (enfoque de túnel vertical en forma de Y) y evaluamos los resultados clínicos en comparación con CAMT, ambos utilizando CTG.
La novedosa técnica permite estabilidad del injerto, máxima vascularidad coronal y mínima reflexión del tejido blando.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
32
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- 6 October university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- La presencia de recesión gingival clase I de Miller (25).
- Defecto de recesión en incisivos superiores, caninos superiores y mandibulares o premolares.
- Ausencia de antecedentes de cirugía periodontal en los sitios involucrados en los últimos 12 meses.
- Historial de cumplimiento de las instrucciones de higiene bucal y retiro periodontal.
- Grosor suficiente del tejido donante palatino (> 2 mm).
- Unión cemento-esmalte (CEJ) claramente identificable
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que se sabe que afectan el resultado de la terapia periodontal, incluida diabetes, deficiencias inmunitarias, etc. (26).
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Consumo actual de cualquier forma de tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Cobertura de la raíz utilizando un novedoso túnel en forma de Y con injerto de tejido conectivo.
La incisión sulcular se realizará con una cuchilla de 15c.
Se utilizará un elevador microperióstico para elevar el túnel vertical de espesor total comenzando coronalmente desde el surco gingival y dirigido hacia apical.
Se utilizará un microelevador perióstico para elevar la cara bucal de las papilas mesial y distal del diente afectado.
Se preparará CTG y se insertará en la apertura del túnel coronal utilizando un instrumento romo para facilitar la intrusión del injerto en el túnel.
Se insertará CTG en el túnel hasta el nivel apical dejando una parte coronal para cubrir completamente el defecto de recesión.
Finalmente, se utilizará una sutura única interrumpida para asegurar la parte coronal expuesta del CTG, seguida de la fijación con sutura del colgajo gingival con el del CTG.
El CTG del donante se estabilizará en el tejido conectivo subyacente de manera interproximal utilizando suturas 5.0.
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Se utilizará una incisión sulcular seguida de un elevador microperióstico para elevar el túnel vertical de espesor total comenzando coronalmente desde el surco gingival y dirigido hacia apical.
Se preparará CTG y se insertará en la apertura del túnel coronal utilizando un instrumento romo para facilitar la intrusión del injerto en el túnel.
CTG se insertó en el túnel hasta el nivel apical dejando una parte coronal para cubrir completamente el defecto de recesión.
Finalmente, se utilizará una sutura única interrumpida para asegurar la parte coronal expuesta del CTG, seguida de la fijación con sutura del colgajo gingival con el del CTG.
El CTG del donante se estabilizará en el tejido conectivo subyacente de manera interproximal utilizando suturas 5.0.
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Comparador activo: Cobertura radicular mediante MCAT con injerto de tejido conectivo.
El túnel se preparará con una incisión de espesor total hasta la MGJ y con una incisión de espesor parcial más allá de la MGJ utilizando instrumentos de tunelización para obtener un túnel libre de tensión, permitiendo la inserción del CTG; se realiza una incisión delicada a nivel del interdental. papilas y levantadas sin desprender la punta de las papilas.
Las regiones papilares se desprenderán en sus caras bucales.
Las papilas adyacentes de los dientes vecinos participarán en la preparación para asegurar un posicionamiento coronal del colgajo.
Después del cepillado, el injerto se insertará en el túnel mediante una técnica de sutura específica.
La primera sutura se insertará por la parte de recesión más distal y la aguja sale por la parte más medial de la recesión, la segunda sutura se colocará en el lado opuesto y la aguja sale por la misma recesión medial.
El colgajo bucal se hará avanzar coronalmente para cubrir el CTG y se asegurará con suturas en cabestrillo.
La CTG del donante se estabilizará interproximalmente a la TC subyacente.
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Se utilizará una incisión sulcular seguida de un elevador microperióstico para elevar el túnel vertical de espesor total comenzando coronalmente desde el surco gingival y dirigido hacia apical.
Se preparará CTG y se insertará en la apertura del túnel coronal utilizando un instrumento romo para facilitar la intrusión del injerto en el túnel.
CTG se insertó en el túnel hasta el nivel apical dejando una parte coronal para cubrir completamente el defecto de recesión.
Finalmente, se utilizará una sutura única interrumpida para asegurar la parte coronal expuesta del CTG, seguida de la fijación con sutura del colgajo gingival con el del CTG.
El CTG del donante se estabilizará en el tejido conectivo subyacente de manera interproximal utilizando suturas 5.0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 y 6 meses
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Porcentaje de cobertura radicular (%RC): calculado como ([RD preoperatorio - RD postoperatorio]/RD preoperatorio) × 100%.
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1 mes, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura radicular completa (CRC)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 y 6 meses
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La cantidad de sitios que dieron como resultado una cobertura raíz del 100 %.
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1 mes, 3 y 6 meses
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Profundidad de la recesión (RD)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 y 6 meses
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Medido en milímetros desde el margen gingival en la cara mediobucal de la raíz hasta la UCE o UCE relativa.
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1 mes, 3 y 6 meses
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Ancho de recesión (RW)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 y 6 meses
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La distancia horizontal entre los márgenes gingivales bilaterales a la altura de la UCE.
(mm)
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1 mes, 3 y 6 meses
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en milímetros desde el margen gingival hasta la base del surco periodontal en 6 sitios por diente.
(valor inicial y después de 6 meses)
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6 meses
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en milímetros desde la UCE o la UCE relativa a la base del surco periodontal en 6 sitios por diente.
(después de 6 meses)
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6 meses
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Ancho del tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 y 6 meses
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Medido en milímetros en la cara mediobucal del diente desde el margen gingival hasta la unión mucogingival.
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1 mes, 3 y 6 meses
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Grosor gingival (GT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en milímetros en la zona medio vestibular de la encía y 2 mm apical del margen gingival en la encía adherida o la mucosa alveolar usando una fresa endodóntica #15 con un tope de disco de silicona.
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6 meses
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 y 6 meses
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Se utiliza para estimar el estado de higiene bucal midiendo la placa dental que se produce en las zonas adyacentes al margen gingival.
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1 mes, 3 y 6 meses
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 y 6 meses
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El IG se mide según Loe y Sillness y se puntúa en una escala de 0 a 3.
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1 mes, 3 y 6 meses
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Índice de dolor (PN)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 y 6 meses
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El dolor se registra en una escala de dolor horizontal de 0 a 10. El índice de dolor lo registrarán los pacientes a las 9 am, 3 pm y 9 pm desde el día de la cirugía y durante 3 semanas después del tratamiento.
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1 mes, 3 y 6 meses
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Evaluación estética profesional y satisfacción reportada por el paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado estético será evaluado postoperatoriamente después de 6 meses por un segundo examinador (MS) independiente, que no conoce la asignación del tratamiento, de acuerdo con RES (30). La evaluación se basará en la comparación de fotografías digitales. Se evaluaron cinco variables:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aslam Ashraf Mogahed, BDs, O6U
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
4 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
4 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .