Rendimiento Clínico de Dos Restauraciones de Cerámica con Matriz de Resina Diferentes
Una Evaluación Comparativa de Dos Años del Rendimiento Clínico de un Composite CAD/CAM frente a Restauraciones Cerámicas Infiltradas con Polímero
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahliya
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Al Mansurah, Dakahliya, Egipto, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dos molares con lesiones cariosas proximales compuestas o restauraciones defectuosas que afecten a dos superficies (cavidades ocluso-mesiales u ocluso-distales) correspondientes a la Clase II de Black, con una puntuación de gravedad de 4 o 5 según el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS).
- La anchura bucolingual de las lesiones debe superar dos tercios de la distancia intercuspídea.
- Los dientes debían ser vitales y estar libres de cualquier radiotransparencia periapical.
- Los dientes debían estar en alineación normal, en contacto con dientes adyacentes sanos y tener dientes antagonistas presentes en oclusión normal.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistémica no controlada, embarazo o lactancia.
- Pacientes con higiene bucal extremadamente deficiente, enfermedad periodontal activa, o aquellos sometidos a tratamiento ortodóncico o cirugía periodontal.
- Pacientes con facetas de desgaste y hábitos parafuncionales como apretamiento y bruxismo.
- Dientes hipersensibles, tratados endodónticamente, no vitales o con fisuras.
- Dientes con cavidades proximales que afecten a más de dos superficies, aquellos que mostraron exposición pulpar durante la excavación de caries y requirieron recubrimiento pulpar directo, o aquellos con cúspides ausentes que necesitaron recubrimiento de cúspide.
- Dientes sin contacto proximal, con dientes vecinos o antagonistas ausentes.
- Pacientes con indisponibilidad conocida para acudir a las visitas de seguimiento, o con alergia conocida a cualquier componente de los materiales del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Resina nanocerámica
Bloques CAD/CAM de cerámica con matriz de resina para restauraciones indirectas.
Las restauraciones se diseñaron, fresaron, terminaron y cementaron en el sitio contralateral asignado según las instrucciones del fabricante.
Cada paciente recibió este material en un lado de la boca; la asignación del lado fue aleatoria.
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Se realizaron preparaciones de cavidades de incrustación, y se diseñaron, fresaron, terminaron y cementaron restauraciones RMC en el sitio contralateral asignado según las instrucciones del fabricante.
Cada paciente recibió un material en un lado de la boca y el otro en el lado contralateral.
La asignación del lado fue aleatorizada.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cerámicas infiltradas con polímero
Bloques de cerámica de matriz de resina CAD/CAM para restauraciones indirectas.
Las restauraciones se diseñaron, fresaron, acabaron y cementaron en el sitio contralateral asignado según las instrucciones del fabricante.
Cada paciente recibió este material en un lado de la boca; la asignación del lado fue aleatoria.
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Se realizaron preparaciones de cavidades de incrustación, y se diseñaron, fresaron, terminaron y cementaron restauraciones RMC en el sitio contralateral asignado según las instrucciones del fabricante.
Cada paciente recibió un material en un lado de la boca y el otro en el lado contralateral.
La asignación del lado fue aleatorizada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades estéticas, funcionales y biológicas para cada material restaurador CAD/CAM
Periodo de tiempo: 2 años
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Las propiedades estéticas, funcionales y biológicas se evaluaron utilizando los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI).
Cada criterio se calificó en una escala de cinco puntos, donde una puntuación de 1 indicaba un rendimiento clínicamente excelente o muy bueno, la puntuación 2 indicaba clínicamente bueno, la puntuación 3 indicaba clínicamente satisfactorio, la puntuación 4 indicaba clínicamente insatisfactorio y la puntuación 5 indicaba un rendimiento clínicamente deficiente que requería reparación o reemplazo.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen radiográfico
Periodo de tiempo: 2 años
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Cada material fue examinado radiográficamente y las radiografías fueron evaluadas y calificadas siguiendo la escala de cinco puntos de la Federación Dental Mundial (FDI), donde una puntuación de 1 indicaba un rendimiento clínicamente excelente o muy bueno, una puntuación de 2 indicaba un rendimiento clínicamente bueno, una puntuación de 3 indicaba un rendimiento clínicamente satisfactorio, una puntuación de 4 indicaba un rendimiento clínicamente insatisfactorio y una puntuación de 5 indicaba un rendimiento clínicamente deficiente que requería reparación o reemplazo.
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2 años
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Respuesta periodontal y mucosa adyacente
Periodo de tiempo: 2 años
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La respuesta periodontal y la mucosa adyacente se evaluaron utilizando los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI).
Cada criterio se calificó en una escala de cinco puntos, donde una puntuación de 1 indicaba un rendimiento clínicamente excelente o muy bueno, la puntuación 2 indicaba clínicamente bueno, la puntuación 3 indicaba clínicamente satisfactorio, la puntuación 4 indicaba clínicamente insatisfactorio, y la puntuación 5 indicaba un rendimiento clínicamente deficiente que requería reparación o reemplazo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hanan Fathy, Assistant Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Egypt
- Director de estudio: Hamdi Hamama, Clinical Professor, Faculty of Dentistry, Mansoura Universtity, Egypt
- Director de estudio: Jukka P Matinlinna, Clinical Professor, School of Medical Science, University of Manchester, M13 9PL, Manchester, UK
- Silla de estudio: Salah H Mahmoud, Clinical Professor, Faculty of Dentistry, Mansoura Universtity, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- J0022055023CD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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