Performance Clinica di Due Diverse Restaurazioni in Ceramica a Matrice Resinosa
Una valutazione comparativa biennale delle prestazioni cliniche di un composito CAD/CAM rispetto a restauri in ceramica infiltrata con polimero
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egitto, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La presenza di due molari con lesioni cariose prossimali composte o restauri difettosi che coinvolgono due superfici (cavità occluso-mesiali o occluso-distali) corrispondenti alla Classe II di Black, con un punteggio di severità di 4 o 5 secondo il Sistema Internazionale di Rilevamento e Valutazione della Carie (ICDAS).
- La larghezza bucco-linguale delle lesioni deve superare i due terzi della distanza intercuspidale.
- I denti dovevano essere vitali e privi di qualsiasi radiotrasparenza periapicale.
- I denti dovevano essere in allineamento normale, a contatto con denti adiacenti sani e avere denti antagonisti presenti in occlusione normale.
Criteri di esclusione:
- La presenza di malattia sistemica non controllata, gravidanza o allattamento.
- Pazienti con igiene orale estremamente scarsa, malattia parodontale attiva, o quelli in trattamento ortodontico o chirurgia parodontale.
- Pazienti con faccette di usura e abitudini parafunzionali come il serramento e il bruxismo.
- Denti ipersensibili, trattati endodonticamente, non vitali o fratturati.
- Denti con cavità prossimali che coinvolgono più di due superfici, quelli che mostravano esposizione pulpare durante l'escavazione della carie e richiedevano la copertura pulpare diretta, o quelli con cuspidi mancanti che necessitavano di copertura cuspidale.
- Denti senza contatto prossimale, con denti adiacenti o antagonisti mancanti.
- Pazienti con notoria indisponibilità a partecipare alle visite di controllo, o con nota allergia a qualsiasi componente dei materiali dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Resina nano-ceramica
Blocchi ceramici a matrice resinosa CAD/CAM per restauri indiretti.
I restauri sono stati progettati, fresati, rifiniti e cementati sul sito controlaterale assegnato secondo le istruzioni del produttore. Ogni paziente ha ricevuto questo materiale su un lato della bocca; l'assegnazione del lato è stata randomizzata. |
Le preparazioni della cavità per intarsi sono state eseguite, e le otturazioni RMC sono state progettate, fresate, rifinite e cementate sul sito controlaterale assegnato secondo le istruzioni del produttore.
Ogni paziente ha ricevuto un materiale su un lato della bocca e l'altro sul lato controlaterale.
L'assegnazione dei lati è stata randomizzata.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Ceramiche infiltrate con polimeri
Blocchi CAD/CAM in ceramica a matrice resinosa per restauri indiretti.
I restauri sono stati progettati, fresati, rifiniti e cementati sul sito controlaterale assegnato secondo le istruzioni del produttore.
Ogni paziente ha ricevuto questo materiale su un lato della bocca; l'assegnazione del lato è stata randomizzata.
|
Le preparazioni della cavità per intarsi sono state eseguite, e le otturazioni RMC sono state progettate, fresate, rifinite e cementate sul sito controlaterale assegnato secondo le istruzioni del produttore.
Ogni paziente ha ricevuto un materiale su un lato della bocca e l'altro sul lato controlaterale.
L'assegnazione dei lati è stata randomizzata.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proprietà estetiche, funzionali e biologiche per ogni materiale restaurativo CAD/CAM
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le proprietà estetiche, funzionali e biologiche sono state valutate utilizzando i criteri della Federazione Dentale Mondiale (FDI).
Ogni criterio è stato valutato su una scala a cinque punti, dove un punteggio di 1 indicava una prestazione clinicamente eccellente o molto buona, il punteggio 2 indicava clinicamente buona, il punteggio 3 indicava clinicamente soddisfacente, il punteggio 4 indicava clinicamente insoddisfacente e il punteggio 5 indicava una prestazione clinicamente scarsa che richiedeva riparazione o sostituzione.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame radiografico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Ogni materiale è stato esaminato radiograficamente e le radiografie sono state valutate e classificate seguendo la scala a cinque punti della Federazione Dentale Mondiale (FDI), dove un punteggio di 1 indicava una performance clinicamente eccellente o molto buona, un punteggio di 2 indicava clinicamente buono, un punteggio di 3 indicava clinicamente soddisfacente, un punteggio di 4 indicava clinicamente insoddisfacente e un punteggio di 5 indicava una performance clinicamente scadente che richiedeva riparazione o sostituzione.
|
2 anni
|
|
Risposta parodontale e mucosa adiacente
Lasso di tempo: 2 anni
|
La risposta parodontale e la mucosa adiacente sono state valutate utilizzando i criteri della Federazione Dentale Mondiale (FDI).
Ogni criterio è stato valutato su una scala a cinque punti, dove un punteggio di 1 indicava una performance clinicamente eccellente o molto buona, il punteggio 2 indicava clinicamente buona, il punteggio 3 indicava clinicamente soddisfacente, il punteggio 4 indicava clinicamente insoddisfacente e il punteggio 5 indicava una performance clinicamente scarsa che richiedeva riparazione o sostituzione.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hanan Fathy, Assistant Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Egypt
- Direttore dello studio: Hamdi Hamama, Clinical Professor, Faculty of Dentistry, Mansoura Universtity, Egypt
- Direttore dello studio: Jukka P Matinlinna, Clinical Professor, School of Medical Science, University of Manchester, M13 9PL, Manchester, UK
- Cattedra di studio: Salah H Mahmoud, Clinical Professor, Faculty of Dentistry, Mansoura Universtity, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- J0022055023CD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .