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La seguridad del fumarato de disoproxilo de tenofovir tomado con otros medicamentos contra el VIH para tratar a pacientes infectados por el VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: Gilead Sciences

Estudio de fase 3, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad del fumarato de disoproxilo de tenofovir administrado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad de tenofovir disoproxil fumarato (tenofovir DF) en combinación con otros medicamentos contra el VIH en pacientes que han participado en otros estudios de tenofovir DF (GS-98-902 o GS-99-907), son capaces de tolerar el fármaco en diferentes dosis y pueden beneficiarse del tratamiento con tenofovir DF.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes toman tenofovir DF en combinación con otros antirretrovirales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Univ of Colorado / Health Science Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Dr Gerald Pierone Jr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Northstar Med Clinic
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02146
        • CRI New England
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Univ of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
        • Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Hershey Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
        • Anderson Clinical Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Southwest Infectious Diseases Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
        • Thomas Street Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Dr Philip C Craven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Haber completado otro estudio sobre tenofovir DF sin toxicidad.
  • Están dispuestos a utilizar métodos intrauterinos o de barrera eficaces para el control de la natalidad, tanto hombres como mujeres, durante el estudio y durante los 30 días siguientes al tratamiento con tenofovir DF.

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:

  • Está tomando medicamentos que pueden dañar el riñón (nefrotóxicos), incluidos antibióticos aminoglucósidos, anfotericina B, cidofovir, cisplatino, foscarnet, pentamidina IV, vancomicina y ganciclovir oral o IV.
  • Está tomando agentes que afectan la función renal, como probenecid.
  • Están recibiendo quimioterapia sistémica.
  • Están tomando corticosteroides sistémicos.
  • Están tomando medicamentos experimentales excepto aquellos que están aprobados por Gilead.
  • Actualmente participan en los estudios GS-99-908 o GS-00-912 (acceso ampliado).
  • Está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gilead Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de julio de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 283F
  • GS-99-910

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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