Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost tenofovir-disoproxil-fumarátu užívaného s jinými léky proti HIV k léčbě pacientů infikovaných HIV

23. června 2005 aktualizováno: Gilead Sciences

Fáze 3, otevřená, multicentrická studie bezpečnosti tenofovir-disoproxil-fumarátu podávaného v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami pro léčbu pacientů infikovaných HIV-1

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost tenofovir-disoproxyl-fumarátu (tenofovir DF) v kombinaci s jinými léky proti HIV u pacientů, kteří se zúčastnili jiných studií tenofovir DF (GS-98-902 nebo GS-99-907), jsou schopni tolerovat lék v různých dávkách a mohou mít prospěch z léčby tenofovirem DF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti užívají tenofovir DF v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • Univ of Colorado / Health Science Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Dr Gerald Pierone Jr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Northstar Med Clinic
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02146
        • CRI New England
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Univ of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
        • Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Hershey Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15221
        • Anderson Clinical Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Southwest Infectious Diseases Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77009
        • Thomas Street Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Dr Philip C Craven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Dokončete další studii o tenofoviru DF bez toxicity.
  • Jsou ochotni používat intrauterinní nebo účinné bariérové ​​metody antikoncepce, muži i ženy, během studie a po dobu 30 dnů po léčbě tenofovirem DF.

Kritéria vyloučení

Pacienti nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Užíváte léky, které mohou poškodit ledviny (nefrotoxické), včetně aminoglykosidových antibiotik, amfotericinu B, cidofoviru, cisplatiny, foskarnetu, IV pentamidinu, vankomycinu a perorálního nebo IV gancikloviru.
  • Užíváte léky, které ovlivňují funkci ledvin, jako je probenecid.
  • Dostávají systémovou chemoterapii.
  • Užíváte systémové kortikosteroidy.
  • Berou experimentální drogy kromě těch, které jsou schváleny Gileadem.
  • V současné době se účastní studií GS-99-908 nebo GS-00-912 (rozšířený přístup).
  • Jste těhotná nebo kojíte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 283F
  • GS-99-910

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Tenofovir-disoproxyl-fumarát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit