Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuus muiden HIV-lääkkeiden kanssa HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Gilead Sciences

Vaihe 3, avoin, monikeskustutkimus tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuudesta, kun sitä annetaan yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (tenofoviiri DF) turvallisuutta yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa potilailla, jotka ovat osallistuneet muihin tenofoviiri-DF-tutkimuksiin (GS-98-902 tai GS-99-907), pystyvät sietämään lääkettä eri annoksilla ja voivat hyötyä tenofoviiri-DF-hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ottavat tenofovir DF:ää yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Univ of Colorado / Health Science Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Dr Gerald Pierone Jr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Northstar Med Clinic
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02146
        • CRI New England
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Univ of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
        • Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Hershey Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15221
        • Anderson Clinical Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Southwest Infectious Diseases Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77009
        • Thomas Street Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Dr Philip C Craven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Olet suorittanut toisen tutkimuksen tenofoviiri-DF:stä ilman toksisuutta.
  • ovat valmiita käyttämään kohdunsisäisiä tai tehokkaita ehkäisymenetelmiä sekä miehillä että naisilla tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan tenofoviiri-DF-hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • Käytät lääkkeitä, jotka voivat vahingoittaa munuaista (nefrotoksinen), mukaan lukien aminoglykosidiantibiootit, amfoterisiini B, sidofoviiri, sisplatiini, foskarnetti, IV pentamidiini, vankomysiini ja oraalinen tai IV gansikloviiri.
  • Käytätkö munuaisten toimintaan vaikuttavia aineita, kuten probenesidiä.
  • Saat systeemistä kemoterapiaa.
  • Käytät systeemisiä kortikosteroideja.
  • Käytät kokeellisia lääkkeitä lukuun ottamatta niitä, jotka Gilead on hyväksynyt.
  • Osallistut tällä hetkellä GS-99-908- tai GS-00-912 (laajennettu pääsy) -tutkimuksiin.
  • olet raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 283F
  • GS-99-910

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa