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La sicurezza di tenofovir disoproxil fumarato assunto con altri farmaci anti-HIV per il trattamento di pazienti con infezione da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Gilead Sciences

Uno studio di fase 3, in aperto, multicentrico sulla sicurezza di tenofovir disoproxil fumarato somministrato in combinazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza di tenofovir disoproxil fumarato (tenofovir DF) in combinazione con altri farmaci anti-HIV in pazienti che hanno partecipato ad altri studi su tenofovir DF (GS-98-902 o GS-99-907), sono in grado di tollerare il farmaco a dosi diverse e possono trarre beneficio dal trattamento con tenofovir DF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti assumono tenofovir DF in combinazione con altri antiretrovirali.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • Univ of Colorado / Health Science Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
        • Dr Gerald Pierone Jr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Northstar Med Clinic
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02146
        • CRI New England
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Univ of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97209
        • Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Hershey Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15221
        • Anderson Clinical Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Southwest Infectious Diseases Associates
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
        • Thomas Street Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Dr Philip C Craven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

  • Hanno completato un altro studio su tenofovir DF senza tossicità.
  • - Sono disposti a utilizzare metodi di controllo delle nascite intrauterini o di barriera efficaci, sia uomini che donne, durante lo studio e per 30 giorni dopo il trattamento con tenofovir DF.

Criteri di esclusione

I pazienti non saranno idonei per questo studio se:

  • Stanno assumendo farmaci che possono danneggiare i reni (nefrotossici) inclusi antibiotici aminoglicosidici, amfotericina B, cidofovir, cisplatino, foscarnet, pentamidina EV, vancomicina e ganciclovir orale o EV.
  • Stanno assumendo agenti che influenzano la funzione renale, come il probenecid.
  • Stanno ricevendo chemioterapia sistemica.
  • Stanno assumendo corticosteroidi sistemici.
  • Stanno assumendo droghe sperimentali tranne quelle approvate da Gilead.
  • Stanno attualmente partecipando agli studi GS-99-908 o GS-00-912 (accesso esteso).
  • Sono incinte o allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gilead Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 283F
  • GS-99-910

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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