- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00010530
Mecanismos básicos de la meditación y las enfermedades cardiovasculares en los negros mayores
4 de diciembre de 2009 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la meditación en afroamericanos mayores con enfermedad cardiovascular documentada (ECV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte y discapacidad en los afroamericanos mayores y representa el 40 % del riesgo desproporcionado de mortalidad observado en los afroamericanos en comparación con los estadounidenses blancos.
La mayoría de los pacientes con ECV experimentan eventos cardíacos agudos, muchos repentinos e inesperados, a pesar del tratamiento convencional de su enfermedad y los factores de riesgo tradicionales asociados.
La base fisiopatológica de estos eventos cardíacos no está completamente establecida, pero evidencia sustancial indica que el estrés psicosocial y el sistema nervioso simpático tienen efectos adversos tanto en la función vasomotora como en el equilibrio autónomo a largo plazo.
Los avances recientes en la comprensión de la fisiopatología de los eventos cardíacos agudos, específicamente, las funciones que desempeñan la disfunción vasomotora arterial y el desequilibrio del sistema nervioso simpático en la fisiopatología de tales eventos agudos, brindan una plataforma para una nueva investigación mecanicista de la interacción de factores psicosociales y ambientales. Estrés y ECV.
La evidencia preliminar que demuestra una vasoconstricción periférica elevada debido a la respuesta del sistema nervioso simpático mediada por el estrés en los afroamericanos sugiere además que estos mecanismos son particularmente relevantes en este grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
-
Iowa
-
Fairfield, Iowa, Estados Unidos, 52557
- Maharishi University of Management Center for Health and Aging Studies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano (autoidentificado)
- residencia local
- Capaz de participar
- Arteriopatía coronaria por MI, CABG, PTCA (>3 meses antes) o angiografía
- Consentimiento y aprobación del MD de referencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000082-01P1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50AT000082-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50AT000082-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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