Repita el ensayo de esteroides prenatales (BEARS)

Después de la Conferencia de Desarrollo de Consenso del NICHD en 1994, la administración prenatal de corticosteroides prenatales (betametasona o dexametasona) para la prevención de la muerte y las morbilidades graves asociadas con el parto prematuro se ha convertido en un estándar aceptado en la práctica obstétrica estadounidense. Los estudios han demostrado que el máximo efecto beneficioso ocurre cuando el feto nace dentro de los 7 días posteriores a la administración prenatal de esteroides. Se ha comprobado la eficacia y seguridad de un ciclo único de corticosteroides, pero se desconoce si la dosificación repetitiva tiene una eficacia similar o cuáles son los riesgos maternos, fetales y neonatales. A menudo se administran ciclos repetidos de esteroides. Existen dos regímenes populares para la paciente que no ha dado a luz más de una semana después de la terapia inicial pero que continúa en riesgo de parto prematuro. En uno, los esteroides se repiten semanalmente hasta las 34 semanas de gestación, mientras que en el otro, los esteroides se administran una sola vez.

Este ensayo multicéntrico está probando la seguridad y eficacia de la administración semanal de esteroides prenatales. Veinticuatrocientas mujeres < 32.0 semanas de gestación que están en riesgo de parto prematuro espontáneo y permanecen embarazadas al menos siete días después de un ciclo inicial de corticosteroides se asignan al azar a ciclos semanales del fármaco enmascarado del estudio (betametasona o placebo) durante 4 semanas o parto , lo que sea que venga primero. Se pregunta a los pacientes sobre los efectos secundarios en las visitas semanales y se recolectan muestras de sangre materna en la aleatorización y el parto. También se recolecta sangre de cordón umbilical y placentas. Las ecografías craneales se realizan en todos los recién nacidos. En un subgrupo de pacientes, se realiza una prueba de estimulación con hormona adrenocorticotrófica (ACTH) y una respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR). Todos los bebés asisten a una visita de seguimiento a los 18 a 22 meses de edad corregida donde examinadores certificados, enmascarados para estudiar la asignación del grupo, recopilan datos físicos y neurológicos. También se administrarán las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil. Un subgrupo de bebés será visto a los 36 meses para administrar la escala de Inteligencia de las Escalas McCarthy de Habilidades Infantiles.